Modulering av trykkstigningstid under volumgarantert neonatal ventilasjon
Kortsiktige fysiologiske effekter av trykkstigningstidsmodulering under volumgarantert neonatal ventilasjon
Denne studien undersøker de kortsiktige fysiologiske effektene av trykkstigningstidsmodulering under volumgarantert ventilasjon hos nyfødte. Trykkstigningstid er en justerbar parameter som påvirker hvor raskt inspiratorisk trykk når målnivået under mekanisk ventilasjon.
I denne studien vil forskjellige trykkstigningstidsinnstillinger bli brukt under volumgarantert ventilasjon, og deres effekter på respirasjonsparametere, gassutveksling og pasient-ventilatorinteraksjon vil bli evaluert. Målet er å fastslå om modulering av trykkstigningstid har målbare kortsiktige fysiologiske effekter hos ventilerte nyfødte og å identifisere optimale ventilatorinnstillinger som kan forbedre respiratorisk støtte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanisk ventilasjon er ofte nødvendig på nyfødtintensivavdelinger, spesielt for premature spedbarn med respirasjonsproblemer. Volumgarantert ventilasjon brukes vanligvis fordi det bidrar til å opprettholde stabile tidevannsvolumer samtidig som det minimerer ventilatormidlet lunge-skade.
Trykkstigningstid er en ventilasjonsparameter som bestemmer hvor raskt inspiratorisk trykk når mål-nivået ved begynnelsen av hvert pust. Endringer i trykkstigningstid kan påvirke inspiratoriske strømningskarakteristika, pasient-ventilator synkronisering, og overordnet respirasjonsmekanikk. Imidlertid er det begrenset med tilgjengelige data angående de korttidige fysiologiske effektene av trykkstigningstidsmodulering under volumgarantert ventilasjon hos nyfødte.
Målet med denne studien er å evaluere de korttidige fysiologiske responsene til ulike trykkstigningstidsinnstillinger under volumgarantert ventilasjon hos nyfødte som mottar respirasjonsstøtte på nyfødtintensivavdelingen. Respirasjonsparametere, ventilatormålinger og gassutvekslingsindikatorer vil bli overvåket mens ulike trykkstigningstidsinnstillinger brukes sekvensielt.
Funnene fra denne studien kan bidra til en bedre forståelse av ventilasjonsparameteroptimalisering i neonatal respirasjonsbehandling og kan hjelpe klinikere med å velge ventilasjonsinnstillinger som forbedrer pasient-ventilator interaksjon og respirasjonsstabilitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier:
- Nyfødte som mottar volumgarantert mekanisk ventilasjon
- Pasienter overvåket på nyfødtintensivavdelingen
- Klinisk stabile nyfødte som gjennomgår justeringer av ventilatorinnstillinger
Eksklusjonskriterier:
- Store medfødte misdannelser som påvirker respirasjonsfunksjonen
- Hemodynamisk ustabilitet
- Pasienter som krever umiddelbare ventilator modusendringer eller akutte inngrep
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modulering av trykkstigningstid
Nyfødte som mottar volumgarantert ventilasjon hvor forskjellige trykkstigningstidsinnstillinger påføres sekvensielt for å evaluere kortsiktige fysiologiske effekter.
|
Justering av innstillinger for trykkstigningstid under volumgarantert neonatal ventilering for å vurdere korttids fysiologiske responser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimalt inspiratorisk trykk
Tidsramme: Umiddelbart etter justering av trykkstigningstid under studieprosedyren
|
Vurdering av endringer i maksimalt inspiratorisk trykk etter ulike innstillinger for trykkstigningstid.
|
Umiddelbart etter justering av trykkstigningstid under studieprosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig luftveistrykk
Tidsramme: Umiddelbart etter justering av respirator
|
Evaluering av endringer i gjennomsnittlig luftveistrykk assosiert med forskjellige trykkøkningstidsinnstillinger under volumgarantert ventilasjon.
|
Umiddelbart etter justering av respirator
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ferid Aliyev, MD, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aliyev F. Pressure rise time modulation during neonatal ventilation: study protocol. Hacettepe University Faculty of Medicine. 2026.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KA-21062 (Annen identifikator: Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .