自己申告による睡眠困難を抱える成人における、青色と赤色の組み合わせによる在宅光療法の睡眠への効果
光線療法が睡眠とパフォーマンスに及ぼす影響
この介入の目的は、朝の青色光と夕方の赤色光療法の組み合わせが、臨床的には診断されていない睡眠障害(入眠困難または睡眠維持困難)を抱える成人の睡眠の質を改善できるかどうかを学ぶことです。
この研究が答えようとしている主な質問は以下の通りです:
朝の青色光と夕方の赤色光療法の組み合わせは、睡眠潜時(眠りにつくまでの時間)を短縮し、睡眠効率を改善するか? この光療法介入は、覚醒時の主観的な覚醒度を改善するか? 研究者は、各参加者の7日間のベースライン(習慣的な日常)における客観的および主観的睡眠データを、7日間の光療法介入中のデータと比較し、光療法が睡眠と日中の覚醒度を改善するかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
アメリカの成人の平均睡眠時間は過去1世紀で約2時間減少しており、CDCは睡眠不足を「公衆衛生問題」と宣言しました。 睡眠不足は、米国における主要な死因のうち7つに関連しており、生産性の低下や事故による経済的損失にもつながっています。 亜臨床的な睡眠問題を抱える人々には薬理学的補助が一般的に使用されていますが、これらは依存性や日中の眠気などの副作用を引き起こすことがよくあります。 そのため、睡眠の質と日中の覚醒度を改善できる非薬理学的介入の必要性が明らかです。
可視光は、人間の体内時計を24時間の太陽周期に同期させる主要な駆動力です。 可視スペクトル内では、短波長の「青色」光は、覚醒度を高め、概日リズムをリセットする強力な同期因子です。 逆に、長波長の「赤色」光は、夕日や炎の自然光環境を模倣し、メラトニンの抑制を最小限に抑えるため、生物学的夜への影響が少なくなります。 診断された睡眠障害に対する光療法の有効性を示す証拠があるにもかかわらず、より多くの人口を占める亜臨床的な睡眠問題を抱える個人におけるその有効性は、ほとんど知られていません。
本研究の全体的な目的は、朝の青色光と夕方の赤色光の組み合わせによる曝露が、睡眠の質の低下や日中の疲労に対する効果的な対策となり得るかどうかを検証することです。 中心的な仮説は、この二重光介入が、亜臨床的な睡眠不満を抱える成人において、客観的および主観的な睡眠の質を改善し、起床時の主観的覚醒度を高めるというものです。
この仮説を検証するため、研究者は25名の成人(18歳以上)を対象に、被験者内連続デザイン研究を実施します。 参加者はまず、習慣的な睡眠パターンを確立するための7日間のベースライン期間(対照条件)を完了します。 その後、直ちに、朝の青色光曝露2時間と夕方の赤色光曝露2時間からなる7日間の介入期間(治療条件)が続きます。 睡眠は、24時間装着の手首アクチグラフィによる客観的モニタリングと、日々の睡眠記録およびリーズ睡眠評価質問票(LSEQ)による主観的評価で監視されます。 主観的覚醒度と眠気は、カロリンスカ眠気尺度(KSS)および視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて毎日評価されます。
本研究の完了は、亜臨床集団に対する光療法の有効性に関する文献のギャップを埋めるのに役立ちます。 睡眠開始と朝の覚醒度を改善する非薬理学的ツールを特定することで、本研究は、睡眠不足のリスクに対抗するための照明デザインと公衆衛生戦略への実用的応用を提供することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
- Colorado State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 18歳以上の成人、睡眠障害または睡眠の質の低下に関する自覚症状があり、ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)で3点以上を獲得していること
除外基準:
- 18歳未満、睡眠障害または睡眠の質の低下に関する自覚症状がありPSQIスコアが2点未満、不眠症や概日リズム睡眠障害(CRSD)などの臨床的に診断された睡眠障害の既往歴、夕方・夜間・交代制勤務、生物学的な夜に一致しない不規則な睡眠パターン、研究プロトコルおよび在宅研究要件に従うことができないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:LED光療法
この単群試験の参加者は、被験者内連続デザインに従います。 すべての参加者は、習慣的なルーチンに従った7日間のベースライン期間(対照)を完了し、その直後に7日間の介入期間(治療)が続きます。 介入は以下で構成されます: 朝の曝露:起床直後に2時間の短波長ブルーライト曝露。 夕方の曝露:参加者の予定就寝時刻の2時間前の2時間にわたる長波長レッドライト曝露。 この群の主な目的は、参加者自身のベースラインデータと比較して、この二重光プロトコルが客観的な睡眠開始潜時および主観的な朝の覚醒度に与える影響を評価することです。 |
単一波長の青い光や明るい白色光のみを使用する研究とは異なり、この介入は朝の短波長(青色)光と夕方の長波長(赤色)光を組み合わせています。 この研究は、臨床的に不眠症や概日リズム睡眠障害と診断されている患者ではなく、ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)スコアが1を超える「サブクリニカル」な睡眠に関する不満を持つ個人を対象としています。 プロトコルでは、1日合計4時間(午前2時間、午後2時間)の正確な曝露が必要であり、これは多くの標準的な30分間の光ボックスプロトコルよりも集中的です。 これは在宅介入であり、参加者は制御された実験室環境で治療を受けるのではなく、携帯用ランプの取り付けオプションを使用して、4時間の治療を日常の活動に組み込みます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入眠潜時
時間枠:コントロール期間(1日目~7日目)の7日間の平均値と、治療期間(8日目~14日目)の7日間の平均値。
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睡眠開始潜時(SOL)とは、参加者がベッドに入ってから眠りに落ちるまでにかかる時間(分単位で測定)です。
これは、24時間装着のリストアクチグラフィー装置を用いて客観的に測定されます。
本研究では、7日間の習慣的ベースライン期間(対照)における平均SOLと、7日間の光療法介入期間(治療)における平均SOLを比較し、デュアルスペクトル光曝露の有効性を評価します。
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コントロール期間(1日目~7日目)の7日間の平均値と、治療期間(8日目~14日目)の7日間の平均値。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総睡眠時間
時間枠:コントロールフェーズ(1日目〜7日目)の7日間の平均値と、治療フェーズ(8日目〜14日目)の7日間の平均値。
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総睡眠時間(TST)は、主睡眠エピソード中に実際に睡眠に費やされた時間と定義され、睡眠開始後の覚醒時間は含まれません。
本研究では、7日間の習慣的ベースライン期間(対照)における平均TSTと、7日間の光療法介入期間(治療)における平均TSTを比較し、デュアルスペクトル光曝露が全体的な睡眠時間を増加させるかどうかを判断します。
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コントロールフェーズ(1日目〜7日目)の7日間の平均値と、治療フェーズ(8日目〜14日目)の7日間の平均値。
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主観的朝の覚醒度
時間枠:15日間、毎日目覚めたら服用してください。
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主観的覚醒度は、覚醒度の100mm視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して評価されます。 参加者は、0が「まったく覚醒していない」、100が「極めて覚醒している」を表す線上に位置をマークします。 変化は、7日間のベースライン期間中の平均朝スコア(起床時に記入)と、7日間の介入期間中の平均スコアを比較することによって計算されます。 |
15日間、毎日目覚めたら服用してください。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Josiane L Broussard, PhD、Colorado State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5775
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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