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联合蓝光和红光家庭光疗法对自我报告睡眠困难成人睡眠的影响

2026年3月10日 更新者:Josiane Broussard、Colorado State University

光疗法对睡眠和表现的影响

本干预措施旨在探究早晨蓝光与晚间红光疗法相结合是否能够改善亚临床睡眠困扰成年人(非诊断性入睡或维持睡眠困难)的睡眠质量。

研究主要试图回答以下问题:

早晨蓝光与晚间红光联合疗法是否能缩短睡眠潜伏期(入睡所需时间)并提高睡眠效率? 该光疗干预是否能改善觉醒时的主观警觉度? 研究人员将对比每位参与者在7天基线期(日常习惯)与7天光疗干预期间的客观及主观睡眠数据,以评估光疗是否改善睡眠质量及日间警觉度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

过去一个世纪以来,美国成年人的平均睡眠时间减少了近两小时,美国疾病控制与预防中心已将睡眠不足定义为“公共卫生问题”。睡眠不足与美国的七大主要死因相关,并通过降低生产力和引发事故造成重大经济损失。尽管存在亚临床睡眠问题的人群常使用药物辅助,但这些方法往往导致依赖性和日间嗜睡等副作用。因此,显然需要能够改善睡眠质量和日间警觉性的非药物干预措施。

可见光是驱动人体生物钟与24小时太阳周期同步的主要因素。在可见光谱中,短波“蓝”光是一种有效的同步器,能增强警觉性并重置昼夜节律。相反,长波“红”光模拟了日落和火光等自然环境光;它对褪黑激素的抑制作用极小,从而减少对生物夜晚的干扰。尽管有证据支持光疗法用于治疗确诊的睡眠障碍,但其对存在亚临床睡眠问题人群(占人口比例更大)的有效性仍基本未知。

本研究的总目标是探讨早晨暴露于蓝光与晚间暴露于红光的组合是否可作为改善睡眠质量和日间疲劳的有效对策。核心假设是,这种双光干预将改善存在亚临床睡眠问题的成年人的客观和主观睡眠质量,并提高其觉醒时的主观警觉性。

为验证这一假设,研究者将对25名成年人(年龄18岁以上)进行一项受试者内连续设计研究。参与者将首先完成为期7天的基线期,以确定其习惯性睡眠模式(对照组条件)。随后立即进行为期7天的干预期(治疗组条件),包括早晨2小时蓝光暴露和晚间2小时红光暴露。睡眠将通过24小时腕戴式活动记录仪进行客观监测,并通过每日睡眠日志和利兹睡眠评估问卷进行主观评估。主观警觉性和嗜睡度将每日使用卡罗林斯卡嗜睡量表和视觉模拟量表进行评估。

完成本研究将有助于填补关于光疗法对亚临床人群有效性的文献空白。通过识别一种改善入睡和早晨警觉性的非药物工具,本研究旨在为照明设计和公共卫生策略提供实际应用,以应对睡眠不足带来的风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、美国、80523
        • Colorado State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁及以上的成年人,有睡眠紊乱或睡眠质量不佳的亚临床症状,匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)得分≥3分

排除标准:

  • 年龄小于18岁,有睡眠紊乱或睡眠不佳的主诉但PSQI得分<2分,先前确诊的临床睡眠障碍(如失眠或昼夜节律睡眠障碍),从事晚班、夜班或轮班工作,存在与生物夜不同步的不规律睡眠模式,无法遵守研究方案及居家研究要求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LED光疗

本单臂研究采用受试者内连续设计。 所有参与者先完成为期7天的基线期(对照组),保持其日常习惯,随后立即进入为期7天的干预期(治疗组)。

干预措施包括:

晨间照射:醒来后立即接受2小时短波长蓝光照射。

晚间照射:在参与者预期就寝时间前2小时内,接受2小时长波长红光照射。

本组的主要目标是通过与参与者自身基线数据对比,评估这种双光方案对客观入睡潜伏期和主观晨间警觉性的影响。

与仅使用明亮的白光或单波长蓝光的研究不同,该干预措施将早晨的短波长(蓝)光与傍晚的长波长(红)光相结合。

本研究专门针对具有“亚临床”睡眠抱怨的个体——即匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分>1的人群——而非已被诊断为临床失眠或昼夜节律睡眠障碍的患者。

该方案要求每天进行精确的4小时总暴露(早晨2小时和傍晚2小时),这比许多标准的30分钟光盒方案更为密集。

这是一项居家干预措施,参与者使用便携式灯具安装选项,将4小时的治疗融入日常活动中,而非在受控的实验室环境中接受治疗。

其他名称:
  • 红灯
  • 光疗法
  • 蓝光

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠潜伏期
大体时间:对照组阶段(第1-7天)的7天平均值和治疗阶段(第8-14天)的7天平均值。
睡眠潜伏期(SOL)是指参与者在躺到床上后入睡所需的时间(以分钟为单位)。 这将通过24小时佩戴式腕部活动记录仪进行客观测量。 本研究将比较7天习惯性基线期(对照组)的平均SOL与7天光疗干预期(治疗组)的平均SOL,以评估双光谱光照的有效性。
对照组阶段(第1-7天)的7天平均值和治疗阶段(第8-14天)的7天平均值。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总睡眠时间
大体时间:对照组阶段(第1-7天)7天平均值与治疗组阶段(第8-14天)7天平均值。
总睡眠时间(TST)定义为在主要睡眠期间实际用于睡眠的时间,不包括入睡后保持清醒的任何时间。 本研究将比较7天习惯性基线期(对照组)的平均TST与7天光疗干预期(治疗组)的平均TST,以确定双光谱光暴露是否增加总体睡眠时长。
对照组阶段(第1-7天)7天平均值与治疗组阶段(第8-14天)7天平均值。
主观早晨警觉性
大体时间:每日清晨醒来后,连续15天。

主观警觉性将通过100毫米视觉模拟量表(VAS)进行评估。

参与者在一条线上标记位置,其中0代表“完全不警觉”,100代表“极度警觉”。

变化将通过比较7天基线期间(醒来时完成)的平均早晨得分与7天干预期间的平均得分来计算。

每日清晨醒来后,连续15天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Josiane L Broussard, PhD、Colorado State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月9日

初级完成 (实际的)

2025年7月7日

研究完成 (实际的)

2025年7月7日

研究注册日期

首次提交

2026年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月6日

首次发布 (实际的)

2026年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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