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Auswirkungen einer kombinierten blauen und roten Heim-Lichttherapie auf den Schlaf bei Erwachsenen mit selbstberichteten Schlafproblemen

10. März 2026 aktualisiert von: Josiane Broussard, Colorado State University

AUSWIRKUNG DER LICHTTHERAPIE AUF SCHLAF UND LEISTUNG

Das Ziel dieser Intervention ist zu erfahren, ob eine Kombination aus morgendlicher Blaulicht- und abendlicher Rotlichttherapie die Schlafqualität bei Erwachsenen mit subklinischen Schlafbeschwerden (nicht diagnostizierte Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen) verbessern kann.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verringert die kombinierte morgendliche Blaulicht- und abendliche Rotlichttherapie die Einschlaflatenz (die Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird) und verbessert die Schlaferffizienz? Verbessert diese Lichttherapieintervention die subjektive Wachheit nach dem Aufwachen? Die Forscher werden die objektiven und subjektiven Schlafdaten jedes Teilnehmers während einer 7-tägigen Basislinie (gewohnte Routine) mit ihren Daten während einer 7-tägigen Lichttherapieintervention vergleichen, um zu beurteilen, ob die Lichttherapie den Schlaf und die Wachheit am Tag verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die durchschnittliche Schlafdauer amerikanischer Erwachsener hat im letzten Jahrhundert um fast zwei Stunden abgenommen, und die CDC hat unzureichenden Schlaf zu einem "öffentlichen Gesundheitsproblem" erklärt. Unzureichender Schlaf steht im Zusammenhang mit sieben der häufigsten Todesursachen in den Vereinigten Staaten und trägt durch reduzierte Produktivität und Unfälle zu erheblichen wirtschaftlichen Verlusten bei. Während pharmakologische Hilfsmittel häufig von Personen mit subklinischen Schlafproblemen verwendet werden, führen diese oft zu Abhängigkeit und Nebenwirkungen wie Tagesschläfrigkeit. Folglich besteht ein klarer Bedarf an nicht-pharmakologischen Interventionen, die die Schlafqualität und die Wachheit am Tag verbessern können.

Sichtbares Licht ist der Haupttreiber für die Synchronisierung der menschlichen biologischen Uhr mit dem 24-Stunden-Sonnenzyklus. Innerhalb des sichtbaren Spektrums ist kurzwelliges "blaues" Licht ein wirksamer Synchronisator, der die Wachheit fördert und die zirkadianen Rhythmen zurücksetzt. Umgekehrt ahmt langwelliges "rotes" Licht die natürliche Lichtumgebung von Sonnenuntergang und Feuerlicht nach; es unterdrückt Melatonin minimal, wodurch es die biologische Nacht weniger stört. Trotz der Evidenz, die die Lichttherapie für diagnostizierte Schlafstörungen unterstützt, bleibt ihre Wirksamkeit bei Personen mit subklinischen Schlafproblemen - einem viel größeren Teil der Bevölkerung - weitgehend unbekannt.

Das Gesamtziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob eine Kombination aus morgendlicher Blaulicht- und abendlicher Rotlichtexposition als wirksame Gegenmaßnahme für schlechte Schlafqualität und Tagesschläfrigkeit dienen kann. Die zentrale Hypothese lautet, dass diese duale Lichtintervention sowohl die objektive als auch die subjektive Schlafqualität verbessert und die subjektive Wachheit beim Aufwachen bei Erwachsenen mit subklinischen Schlafbeschwerden erhöht.

Um diese Hypothese zu testen, werden die Forscher eine Within-Subject-Consecutive-Design-Studie mit 25 Erwachsenen (ab 18 Jahren) durchführen. Die Teilnehmer werden zunächst eine 7-tägige Basislinienperiode absolvieren, um ihre gewohnten Schlafmuster festzustellen (Kontrollbedingung). Darauf folgt unmittelbar eine 7-tägige Interventionsperiode (Behandlungsbedingung), bestehend aus 2 Stunden morgendlicher Blaulichtexposition und 2 Stunden abendlicher Rotlichtexposition. Der Schlaf wird objektiv über 24-Stunden-Aktigraphie am Handgelenk und subjektiv über tägliche Schlafprotokolle und den Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ) überwacht. Die subjektive Wachheit und Schläfrigkeit wird täglich mithilfe der Karolinska Sleepiness Scale (KSS) und visueller Analogskalen (VAS) bewertet.

Der Abschluss dieser Studie wird dazu beitragen, die Lücke in der Literatur bezüglich der Wirksamkeit der Lichttherapie für subklinische Populationen zu schließen. Durch die Identifizierung eines nicht-pharmakologischen Werkzeugs zur Verbesserung des Schlafbeginns und der morgendlichen Wachheit zielt diese Forschung darauf ab, praktische Anwendungen für Lichtdesign und öffentliche Gesundheitsstrategien zur Bekämpfung der Risiken von unzureichendem Schlaf zu bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
        • Colorado State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren, subklinische Beschwerden über gestörten Schlaf oder schlechte Schlafqualität, ein Wert von 3 oder höher auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre, Beschwerden über gestörten oder schlechten Schlaf mit einem PSQI-Wert von weniger als 2, zuvor diagnostizierte klinische Schlafstörung wie Schlaflosigkeit oder zirkadiane Schlaf-Wach-Rhythmusstörung (CRSD), Beschäftigung in Abend-, Nacht- oder Schichtarbeit, unregelmäßige Schlafmuster, die nicht mit der biologischen Nacht übereinstimmen, Unfähigkeit, das Studienprotokoll und die Anforderungen der Studie zu Hause einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LED-Lichttherapie

Teilnehmer in dieser Single-Arm-Studie folgen einem Within-Subject-Design mit aufeinanderfolgenden Phasen. Alle Teilnehmer absolvieren eine 7-tägige Basislinienphase (Kontrolle) gemäß ihrer gewohnten Routine, gefolgt unmittelbar von einer 7-tägigen Interventionsphase (Behandlung).

Die Intervention besteht aus:

Morgendliche Exposition: 2 Stunden Kurzwellen-Blaulicht-Exposition unmittelbar nach dem Aufwachen.

Abendliche Exposition: 2 Stunden Langwellen-Rotlicht-Exposition während der 2 Stunden vor der erwarteten Schlafenszeit des Teilnehmers.

Das Hauptziel dieses Arms ist es, die Auswirkungen dieses Dual-Light-Protokolls auf die objektive Einschlaflatenz und die subjektive morgendliche Wachheit im Vergleich zu den eigenen Basislinien-Daten der Teilnehmer zu bewerten.

Anders als Studien, die nur hellweißes Licht oder einfarbiges blaues Licht verwenden, kombiniert diese Intervention morgendliches kurzwelliges (blaues) Licht mit abendlichem langwelligem (rotem) Licht.

Diese Studie richtet sich speziell an Personen mit "subklinischen" Schlafbeschwerden – solche mit einem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Wert >1 – und nicht an Patienten, bei denen bereits klinische Schlaflosigkeit oder zirkadiane Schlaf-Wach-Rhythmusstörungen diagnostiziert wurden.

Das Protokoll erfordert eine präzise tägliche Gesamtexposition von 4 Stunden (2 Stunden morgens und 2 Stunden abends), was intensiver ist als viele standardmäßige 30-minütige Lichttherapie-Protokolle.

Es handelt sich um eine Intervention zu Hause, bei der die Teilnehmer tragbare Lampenmontageoptionen nutzen, um 4 Stunden Therapie in ihre regulären täglichen Aktivitäten zu integrieren, anstatt die Behandlung in einer kontrollierten Laborsituation zu erhalten.

Andere Namen:
  • Rotlicht
  • Lichttherapie
  • Blaues Licht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaflatenz
Zeitfenster: Durchschnitt von 7 Tagen während der Kontrollphase (Tage 1-7) und Durchschnitt von 7 Tagen während der Behandlungsphase (Tage 8-14).
Schlafbeginnlatenz (SOL) ist die Zeit (in Minuten gemessen), die ein Teilnehmer benötigt, um nach dem Zubettgehen einzuschlafen. Dies wird objektiv mit einem 24-Stunden am Handgelenk getragenen Aktigraphiegerät gemessen. Die Studie vergleicht die durchschnittliche SOL während der 7-tägigen gewöhnlichen Basislinienperiode (Kontrolle) mit der durchschnittlichen SOL während der 7-tägigen Lichttherapie-Interventionsperiode (Behandlung), um die Wirksamkeit der dualen Spektrum-Lichtexposition zu bewerten.
Durchschnitt von 7 Tagen während der Kontrollphase (Tage 1-7) und Durchschnitt von 7 Tagen während der Behandlungsphase (Tage 8-14).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Durchschnitt von 7 Tagen während der Kontrollphase (Tage 1-7) und Durchschnitt von 7 Tagen während der Behandlungsphase (Tage 8-14).
Die Gesamtschlafzeit (TST) ist definiert als die tatsächliche Zeit, die während der primären Schlafepisode geschlafen wird, ohne die Zeit, die nach dem Einschlafen wach verbracht wird. Die Studie wird die durchschnittliche TST während der 7-tägigen gewöhnlichen Basisperiode (Kontrolle) mit der durchschnittlichen TST während der 7-tägigen Lichttherapie-Interventionsperiode (Behandlung) vergleichen, um festzustellen, ob die duale Spektrum-Lichtexposition die Gesamtschlafdauer erhöht.
Durchschnitt von 7 Tagen während der Kontrollphase (Tage 1-7) und Durchschnitt von 7 Tagen während der Behandlungsphase (Tage 8-14).
Subjektive morgendliche Wachheit
Zeitfenster: Täglich nach dem Aufwachen für 15 Tage.

Die subjektive Wachheit wird mithilfe einer 100-mm visuellen Analogskala (VAS) für Wachheit bewertet.

Die Teilnehmer markieren eine Position auf einer Linie, wobei 0 für "überhaupt nicht wach" und 100 für "extrem wach" steht.

Die Veränderungen werden berechnet, indem die durchschnittlichen Morgenscores (unmittelbar nach dem Aufwachen) während der 7-tägigen Basisphase mit den durchschnittlichen Scores während der 7-tägigen Interventionsphase verglichen werden.

Täglich nach dem Aufwachen für 15 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Josiane L Broussard, PhD, Colorado State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

Klinische Studien zur LED tragbare Lichttherapielampe

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