Efeitos da Terapia de Luz Domiciliar Combinada Azul e Vermelha no Sono em Adultos com Dificuldades de Sono Auto-Reportadas
IMPACTO DA TERAPIA DE LUZ NO SONO E DESEMPENHO
O objetivo desta intervenção é descobrir se uma combinação de terapia de luz azul matinal e luz vermelha noturna pode melhorar a qualidade do sono em adultos com queixas de sono subclínicas (dificuldade não diagnosticada em iniciar ou manter o sono).
As principais questões que pretende responder são:
A terapia combinada de luz azul matinal e luz vermelha noturna reduz a latência do início do sono (o tempo necessário para adormecer) e melhora a eficiência do sono? Esta intervenção de terapia de luz melhora o alerta subjetivo ao acordar? Os investigadores irão comparar os dados objetivos e subjetivos do sono de cada participante durante uma linha de base de 7 dias (rotina habitual) com os seus dados durante uma intervenção de terapia de luz de 7 dias para avaliar se a terapia de luz melhora o sono e o alerta diurno.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A duração média do sono em adultos americanos diminuiu cerca de duas horas no último século, e o CDC declarou o sono insuficiente um "problema de saúde pública". O sono inadequado está associado a sete das principais causas de morte nos Estados Unidos e contribui para perdas económicas significativas devido à redução da produtividade e a acidentes. Embora os auxiliares farmacológicos sejam comumente utilizados por pessoas com problemas de sono subclínicos, estes frequentemente resultam em dependência e efeitos secundários como sonolência diurna. Consequentemente, existe uma clara necessidade de intervenções não farmacológicas que possam melhorar a qualidade do sono e o estado de alerta diurno.
A luz visível é o principal fator para sincronizar o relógio biológico humano com o ciclo solar de 24 horas. Dentro do espectro visível, a luz "azul" de curto comprimento de onda é um potente sincronizador que aumenta o estado de alerta e reajusta os ritmos circadianos. Por outro lado, a luz "vermelha" de longo comprimento de onda imita o ambiente de luz natural do pôr do sol e do fogo; suprime minimamente a melatonina, tornando-a menos perturbadora para a noite biológica. Apesar das evidências que apoiam a terapia de luz para distúrbios do sono diagnosticados, a sua eficácia em indivíduos com problemas de sono subclínicos - uma parte muito maior da população - permanece amplamente desconhecida.
O objetivo geral deste estudo é examinar se uma combinação de exposição à luz azul matinal e à luz vermelha noturna pode servir como uma contramedida eficaz para a má qualidade do sono e fadiga diurna. A hipótese central é que esta intervenção de dupla luz melhorará tanto a qualidade objetiva como subjetiva do sono e aumentará o estado de alerta subjetivo ao acordar em adultos com queixas de sono subclínicas.
Para testar esta hipótese, os investigadores realizarão um estudo de design consecutivo intra-sujeito em 25 adultos (com 18 anos ou mais). Os participantes completarão primeiro um período de linha de base de 7 dias para estabelecer os seus padrões habituais de sono (condição de Controlo). Isto é seguido imediatamente por um período de intervenção de 7 dias (condição de Tratamento) que consiste em 2 horas de exposição à luz azul matinal e 2 horas de exposição à luz vermelha noturna. O sono será monitorizado objetivamente através de actigrafia de pulso de 24 horas e subjetivamente através de registos diários de sono e do Questionário de Avaliação do Sono de Leeds (LSEQ). O estado de alerta e sonolência subjetivos serão avaliados diariamente usando a Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) e Escalas Analógicas Visuais (VAS).
A conclusão deste estudo ajudará a preencher a lacuna na literatura sobre a eficácia da terapia de luz para populações subclínicas. Ao identificar uma ferramenta não farmacológica para melhorar o início do sono e o estado de alerta matinal, esta investigação visa fornecer aplicações práticas para o design de iluminação e estratégias de saúde pública para combater os riscos do sono insuficiente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais, queixas subclínicas de sono interrompido ou má qualidade do sono, pontuação de 3 ou superior no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Critérios de Exclusão:
- Menos de 18 anos de idade, queixas de sono interrompido ou de má qualidade com pontuação PSQI inferior a 2, diagnóstico prévio de distúrbio do sono clínico, como insónia ou Distúrbio do Ritmo Circadiano do Sono (DRCS), emprego em turnos noturnos, vespertinos ou rotativos, envolvimento em padrões de sono irregulares que não estejam alinhados com a noite biológica, incapacidade de cumprir o protocolo do estudo e os requisitos do estudo em casa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Luz LED
Os participantes neste estudo de braço único seguem um design consecutivo intra-sujeito. Todos os participantes completam um período de linha de base de 7 dias (Controlo) seguindo a sua rotina habitual, seguido imediatamente por um período de intervenção de 7 dias (Tratamento). A intervenção consiste em: Exposição Matinal: 2 horas de exposição à luz azul de curto comprimento de onda imediatamente após acordar. Exposição Vespertina: 2 horas de exposição à luz vermelha de longo comprimento de onda durante as 2 horas anteriores à hora de deitar antecipada do participante. O objetivo principal deste braço é avaliar o impacto deste protocolo de luz dupla na latência de início do sono objetiva e no estado de alerta matinal subjetivo, em comparação com os dados de linha de base do próprio participante. |
Ao contrário dos estudos que utilizam apenas luz branca brilhante ou luz azul de comprimento de onda único, esta intervenção combina luz de comprimento de onda curto (azul) pela manhã com luz de comprimento de onda longo (vermelha) ao final do dia. Este estudo tem como alvo específico indivíduos com queixas de sono "subclínicas" – aqueles com uma pontuação no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) >1 – em vez de pacientes já diagnosticados com insónia clínica ou Distúrbios do Ritmo Circadiano do Sono. O protocolo exige uma exposição diária total precisa de 4 horas (2 horas de manhã e 2 horas à noite), o que é mais intenso do que muitos protocolos padrão de caixas de luz de 30 minutos. Esta é uma intervenção domiciliária em que os participantes utilizam opções portáteis de montagem de lâmpadas para integrar 4 horas de terapia nas suas atividades diárias regulares, em vez de receberem tratamento num ambiente laboratorial controlado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Latência de Início do Sono
Prazo: Média de 7 dias durante a fase de Controlo (Dias 1-7) e média de 7 dias durante a fase de Tratamento (Dias 8-14).
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O Tempo de Latência do Início do Sono (SOL) é a quantidade de tempo (medido em minutos) que um participante leva para adormecer após se deitar na cama.
Isto será medido objetivamente usando um dispositivo de actigrafia de pulso usado 24 horas por dia.
O estudo irá comparar o SOL médio durante o período de linha de base habitual de 7 dias (Controlo) com o SOL médio durante o período de intervenção de terapia de luz de 7 dias (Tratamento) para avaliar a eficácia da exposição à luz de duplo espectro.
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Média de 7 dias durante a fase de Controlo (Dias 1-7) e média de 7 dias durante a fase de Tratamento (Dias 8-14).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo Total de Sono
Prazo: Média de 7 dias durante a fase de Controlo (Dias 1-7) e média de 7 dias durante a fase de Tratamento (Dias 8-14).
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O Tempo Total de Sono (TST) é definido como a quantidade real de tempo passado a dormir durante o episódio de sono primário, excluindo qualquer tempo passado acordado após o início do sono.
O estudo irá comparar o TST médio durante o período de linha de base habitual de 7 dias (Controlo) com o TST médio durante o período de intervenção de terapia de luz de 7 dias (Tratamento) para determinar se a exposição à luz de duplo espectro aumenta a duração geral do sono.
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Média de 7 dias durante a fase de Controlo (Dias 1-7) e média de 7 dias durante a fase de Tratamento (Dias 8-14).
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Alerta Matinal Subjetivo
Prazo: Diariamente ao acordar durante 15 dias.
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A alerta subjetiva será avaliada usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm para alerta. Os participantes marcam uma posição numa linha em que 0 representa "nada alerta" e 100 representa "extremamente alerta". As alterações serão calculadas comparando as pontuações médias matinais (preenchidas ao acordar) durante os 7 dias da linha de base com as pontuações médias durante os 7 dias da intervenção. |
Diariamente ao acordar durante 15 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josiane L Broussard, PhD, Colorado State University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Terapêutica
- Fenômenos físicos
- Fenômenos eletromagnéticos
- Fenômenos magnéticos
- Radiação eletromagnética
- Radiação
- Luz
- Fenômenos ópticos
- Radiação, não ionizante
- Fototerapia
- Luz Azul
- Luz Vermelha
Outros números de identificação do estudo
- 5775
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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