Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kombinerad blå och röd hembaserad ljusterapi på sömn hos vuxna med självrapporterade sömnproblem

10 mars 2026 uppdaterad av: Josiane Broussard, Colorado State University

EFFEKTEN AV LJUSTERAPI PÅ SÖMN OCH PRESTANDA

Målet med denna intervention är att undersöka om en kombination av morgonens blått ljus och kvällens rött ljusterapi kan förbättra sömnkvaliteten hos vuxna med subkliniska sömnbesvär (icke-diagnostiserade svårigheter att somna eller hålla sig sovande).

De huvudsakliga frågorna den syftar till att besvara är:

Minskar kombinerat morgonens blått ljus och kvällens rött ljusterapi sömnlatens (den tid det tar att somna) och förbättrar sömneffektiviteten? Förbättrar detta ljusterapiintervention den subjektiva alertheten vid uppvaknandet? Forskare kommer att jämföra varje deltagares objektiva och subjektiva sömndata under en 7-dagars baslinje (vanlig rutin) med deras data under en 7-dagars ljusterapiintervention för att bedöma om ljusterapi förbättrar sömn och dagtidens alerthet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den genomsnittliga sömntiden för amerikanska vuxna har minskat med nästan två timmar under det senaste århundradet, och CDC har förklarat otillräcklig sömn som ett "folkhälsoproblem". Otillräcklig sömn är kopplad till sju av de främsta dödsorsakerna i USA och bidrar till betydande ekonomiska förluster genom minskad produktivitet och olyckor. Även om farmakologiska hjälpmedel vanligtvis används av personer med subkliniska sömnproblem, leder dessa ofta till beroende och biverkningar som dagtrötthet. Följaktligen finns det ett tydligt behov av icke-farmakologiska interventioner som kan förbättra sömnkvaliteten och dagvakenheten.

Synligt ljus är den primära drivkraften för att synkronisera den mänskliga biologiska klockan med den 24-timmars solcykeln. Inom det synliga spektrumet är kortvågigt "blått" ljus en potent synkronisator som förbättrar vakenhet och återställer cirkadiana rytmer. Omvänt imiterar långvågigt "rött" ljus den naturliga ljusmiljön vid solnedgång och eldsljus; det undertrycker melatonin minimalt, vilket gör det mindre störande för den biologiska natten. Trots bevis som stöder ljusterapi för diagnostiserade sömnstörningar, är dess effektivitet hos individer med subkliniska sömnproblem - en mycket större del av befolkningen - till stor del okänd.

Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka om en kombination av morgonens blått ljus och kvällens rött ljus kan fungera som ett effektivt motmedel mot dålig sömnkvalitet och dagtrötthet. Den centrala hypotesen är att denna dubbla ljusintervention kommer att förbättra både den objektiva och subjektiva sömnkvaliteten och öka den subjektiva vakenheten vid uppvaknandet hos vuxna med subkliniska sömnbesvär.

För att testa denna hypotes kommer forskarna att genomföra en inom-individsdesignstudie med 25 vuxna (ålder 18+). Deltagarna kommer först att genomföra en 7-dagars baslinjeperiod för att fastställa sina vanliga sömnvanor (Kontrollvillkor). Detta följs omedelbart av en 7-dagars interventionsperiod (Behandlingsvillkor) bestående av 2 timmars exponering för blått ljus på morgonen och 2 timmars exponering för rött ljus på kvällen. Sömn kommer att övervakas objektivt via 24-timmars armbågsburen aktigrafi och subjektivt via dagliga sömnloggar och Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ). Subjektiv vakenhet och sömnighet kommer att bedömas dagligen med Karolinska Sleepiness Scale (KSS) och Visual Analog Scales (VAS).

Genomförandet av denna studie kommer att bidra till att överbrygga gapet i litteraturen gällande ljusterapis effektivitet för subkliniska populationer. Genom att identifiera ett icke-farmakologiskt verktyg för att förbättra sömninsättning och morgonvakenhet, syftar denna forskning till att tillhandahålla praktiska tillämpningar för ljusdesign och folkhälsostrategier för att bekämpa riskerna med otillräcklig sömn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
        • Colorado State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna från 18 år och äldre, subkliniska besvär av störd sömn eller dålig sömnkvalitet, ett resultat på 3 eller högre på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Exklusionskriterier:

  • Yngre än 18 år, besvär av störd eller dålig sömn med ett PSQI-resultat lägre än 2, tidigare diagnosticerad klinisk sömnstörning, såsom sömnlöshet eller cirkadiansömnstörning (CRSD), arbete i kvälls-, natt- eller skiftarbete, engagemang i oregelbundna sömnvanor som inte överensstämmer med den biologiska natten, oförmåga att följa studieprotokollet och hemmastudiekraven.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LED-ljusterapi

Deltagarna i denna enarmsstudie följer ett inom-subjekt konsekutivt design. Alla deltagare genomför en 7-dagars baslinjeperiod (Kontroll) enligt sin vanliga rutin, följt omedelbart av en 7-dagars interventionsperiod (Behandling).

Interventionen består av:

Morgonexponering: 2 timmars exponering för kortvågigt blått ljus omedelbart efter uppvaknande.

Kvällsexponering: 2 timmars exponering för långvågigt rött ljus under de 2 timmarna före deltagarens förväntade läggdags.

Huvudsyftet med denna arm är att utvärdera effekten av detta dubbelljusprotokoll på objektiv sömnlatens och subjektiv morgonuppmärksamhet jämfört med deltagarens egen baslinjedata.

Till skillnad från studier som endast använder starkt vitt ljus eller enkelveglängdsblått ljus kombinerar denna intervention morgonens kortvågiga (blå) ljus med kvällens långvågiga (röda) ljus.

Denna studie riktar sig specifikt till personer med "subkliniska" sömnproblem – de med ett Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-poäng >1 – snarare än patienter som redan har diagnosticerats med klinisk insomni eller cirkadiana rytmsömnstörningar.

Protokollet kräver en exakt total exponering på 4 timmar dagligen (2 timmar på morgonen och 2 timmar på kvällen), vilket är mer intensivt än många standardprotokoll med 30-minuters ljuslådor.

Detta är en intervention i hemmet där deltagarna använder portabla lampmonteringsalternativ för att integrera 4 timmars terapi i sina vanliga dagliga aktiviteter, snarare än att få behandling i en kontrollerad laboratoriemiljö.

Andra namn:
  • rött ljus
  • ljusterapi
  • Blåljus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insomningslatens
Tidsram: Genomsnitt av 7 dagar under Kontrollfasen (Dag 1-7) och genomsnitt av 7 dagar under Behandlingsfasen (Dag 8-14).
Sömnlatens (SOL) är den tid (mätt i minuter) det tar för en deltagare att somna efter att ha lagt sig i sängen. Detta kommer att mätas objektivt med hjälp av en 24-timmars armbågsburen aktigrafisk enhet. Studien kommer att jämföra den genomsnittliga SOL under den 7-dagars vanliga baslinjeperioden (Kontroll) med den genomsnittliga SOL under den 7-dagars ljusterapiinterventionsperioden (Behandling) för att bedöma effektiviteten av den dubbla spektrumljusexponeringen.
Genomsnitt av 7 dagar under Kontrollfasen (Dag 1-7) och genomsnitt av 7 dagar under Behandlingsfasen (Dag 8-14).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sömn tid
Tidsram: Genomsnitt av 7 dagar under Kontrollfasen (Dag 1-7) och genomsnitt av 7 dagar under Behandlingsfasen (Dag 8-14).
Total sömntid (TST) definieras som den faktiska tiden som tillbringas sovande under den primära sömnepisoden, exklusive all tid vaken efter sömninsättning. Studien kommer att jämföra den genomsnittliga TST under den 7-dagars vanebaserade baslinjeperioden (Kontroll) med den genomsnittliga TST under den 7-dagars ljusterapi-interventionsperioden (Behandling) för att avgöra om den dubbla spektrumljusexponeringen ökar den totala sömnlängden.
Genomsnitt av 7 dagar under Kontrollfasen (Dag 1-7) och genomsnitt av 7 dagar under Behandlingsfasen (Dag 8-14).
Subjektiv Morgonvakenhet
Tidsram: Dagligen vid uppvaknandet i 15 dagar.

Subjektiv alerthet kommer att bedömas med hjälp av en 100-mm visuell analog skala (VAS) för alerthet.

Deltagarna markerar en position på en linje där 0 representerar "inte alls alert" och 100 representerar "extremt alert".

Förändringar kommer att beräknas genom att jämföra de genomsnittliga morgonpoängen (kompletterade vid uppvaknande) under 7-dagars baslinjen med genomsnittspoängen under 7-dagars interventionen.

Dagligen vid uppvaknandet i 15 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Josiane L Broussard, PhD, Colorado State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera