Efectos de la Terapia Lumínica Domiciliaria Combinada de Luz Azul y Roja en el Sueño de Adultos con Dificultades de Sueño Autodeclaradas
IMPACTO DE LA TERAPIA LUMÍNICA EN EL SUEÑO Y EL RENDIMIENTO
El objetivo de esta intervención es determinar si una combinación de luz azul por la mañana y luz roja por la noche puede mejorar la calidad del sueño en adultos con quejas subclínicas de sueño (dificultad no diagnosticada para conciliar o mantener el sueño).
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La terapia combinada de luz azul por la mañana y luz roja por la noche reduce la latencia de inicio del sueño (el tiempo que se tarda en conciliar el sueño) y mejora la eficiencia del sueño? ¿Esta intervención de terapia de luz mejora la alerta subjetiva al despertar? Los investigadores compararán los datos objetivos y subjetivos del sueño de cada participante durante una línea base de 7 días (rutina habitual) con sus datos durante una intervención de terapia de luz de 7 días para evaluar si la terapia de luz mejora el sueño y la alerta diurna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La duración media del sueño en adultos estadounidenses ha disminuido casi dos horas en el último siglo, y los CDC han declarado que el sueño insuficiente es un "problema de salud pública". El sueño inadecuado está relacionado con siete de las principales causas de muerte en Estados Unidos y contribuye a una pérdida económica significativa debido a la reducción de la productividad y los accidentes. Aunque los adultos con problemas de sueño subclínicos utilizan comúnmente ayudas farmacológicas, estas a menudo resultan en dependencia y efectos secundarios como somnolencia diurna. En consecuencia, existe una clara necesidad de intervenciones no farmacológicas que puedan mejorar la calidad del sueño y el estado de alerta durante el día.
La luz visible es el principal impulsor para sincronizar el reloj biológico humano con el ciclo solar de 24 horas. Dentro del espectro visible, la luz de longitud de onda corta "azul" es un potente sincronizador que mejora el estado de alerta y restablece los ritmos circadianos. Por el contrario, la luz de longitud de onda larga "roja" imita el entorno de luz natural del atardecer y el fuego; suprime mínimamente la melatonina, lo que la hace menos perturbadora para la noche biológica. A pesar de la evidencia que respalda la terapia de luz para trastornos del sueño diagnosticados, su eficacia en individuos con problemas de sueño subclínicos—una porción mucho mayor de la población—sigue siendo en gran medida desconocida.
El objetivo general de este estudio es examinar si una combinación de exposición a luz azul por la mañana y luz roja por la noche puede servir como una contramedida efectiva para la mala calidad del sueño y la fatiga diurna. La hipótesis central es que esta intervención de doble luz mejorará tanto la calidad del sueño objetiva como subjetiva y aumentará el estado de alerta subjetivo al despertar en adultos con quejas de sueño subclínicas.
Para probar esta hipótesis, los investigadores realizarán un estudio de diseño consecutivo intra-sujeto en 25 adultos (mayores de 18 años). Los participantes primero completarán un período de referencia de 7 días para establecer sus patrones de sueño habituales (condición de Control). Esto es seguido inmediatamente por un período de intervención de 7 días (condición de Tratamiento) que consiste en 2 horas de exposición a luz azul por la mañana y 2 horas de exposición a luz roja por la noche. El sueño será monitoreado objetivamente mediante actigrafía de muñeca de 24 horas y subjetivamente mediante registros diarios de sueño y el Cuestionario de Evaluación del Sueño de Leeds (LSEQ). El estado de alerta y la somnolencia subjetivos se evaluarán diariamente utilizando la Escala de Somnolencia de Karolinska (KSS) y Escalas Visuales Analógicas (VAS).
La finalización de este estudio ayudará a cerrar la brecha en la literatura respecto a la eficacia de la terapia de luz para poblaciones subclínicas. Al identificar una herramienta no farmacológica para mejorar el inicio del sueño y el estado de alerta matutino, esta investigación tiene como objetivo proporcionar aplicaciones prácticas para el diseño de iluminación y estrategias de salud pública para combatir los riesgos del sueño insuficiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más, Quejas subclínicas de sueño interrumpido o mala calidad del sueño, una puntuación de 3 o mayor en el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años, Quejas de sueño interrumpido o de mala calidad con una puntuación PSQI inferior a 2, Trastorno del sueño clínico previamente diagnosticado, como insomnio o trastorno del ritmo circadiano del sueño (CRSD), Empleo en turnos de tarde, noche o rotativos, Participación en patrones de sueño irregulares que no están alineados con la noche biológica, Incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio y los requisitos del estudio en casa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia con Luz LED
Los participantes en este estudio de brazo único siguen un diseño consecutivo intrasujeto. Todos los participantes completan un período basal de 7 días (Control) siguiendo su rutina habitual, seguido inmediatamente por un período de intervención de 7 días (Tratamiento). La intervención consiste en: Exposición matutina: 2 horas de exposición a luz azul de longitud de onda corta inmediatamente después de despertarse. Exposición vespertina: 2 horas de exposición a luz roja de longitud de onda larga durante las 2 horas previas a la hora de acostarse anticipada del participante. El objetivo principal de este brazo es evaluar el impacto de este protocolo de luz dual sobre la latencia de inicio del sueño objetiva y el estado de alerta matutino subjetivo en comparación con los datos basales propios del participante. |
A diferencia de los estudios que utilizan solo luz blanca brillante o luz azul de longitud de onda única, esta intervención combina luz de longitud de onda corta (azul) por la mañana con luz de longitud de onda larga (roja) por la noche. Este estudio se dirige específicamente a personas con quejas de sueño "subclínicas"—aquellas con una puntuación del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) >1—en lugar de pacientes ya diagnosticados con insomnio clínico o trastornos del ritmo circadiano del sueño. El protocolo requiere una exposición diaria total precisa de 4 horas (2 horas por la mañana y 2 horas por la noche), lo cual es más intensivo que muchos protocolos estándar de cajas de luz de 30 minutos. Esta es una intervención domiciliaria donde los participantes utilizan opciones de montaje de lámparas portátiles para integrar 4 horas de terapia en sus actividades diarias habituales, en lugar de recibir tratamiento en un entorno de laboratorio controlado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Latencia de Inicio del Sueño
Periodo de tiempo: Promedio de 7 días durante la fase de Control (Días 1-7) y promedio de 7 días durante la fase de Tratamiento (Días 8-14).
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La Latencia de Inicio del Sueño (SOL, por sus siglas en inglés) es el tiempo (medido en minutos) que tarda un participante en conciliar el sueño después de acostarse.
Esto se medirá de manera objetiva utilizando un dispositivo de actigrafía portátil de muñeca de 24 horas.
El estudio comparará el SOL promedio durante el período de referencia habitual de 7 días (Control) con el SOL promedio durante el período de intervención de terapia de luz de 7 días (Tratamiento) para evaluar la eficacia de la exposición a luz de doble espectro.
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Promedio de 7 días durante la fase de Control (Días 1-7) y promedio de 7 días durante la fase de Tratamiento (Días 8-14).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo Total de Sueño
Periodo de tiempo: Promedio de 7 días durante la fase de Control (Días 1-7) y promedio de 7 días durante la fase de Tratamiento (Días 8-14).
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El Tiempo Total de Sueño (TTS) se define como la cantidad real de tiempo dedicado a dormir durante el episodio de sueño principal, excluyendo cualquier tiempo pasado despierto después del inicio del sueño.
El estudio comparará el TTS promedio durante el período basal habitual de 7 días (Control) con el TTS promedio durante el período de intervención de terapia de luz de 7 días (Tratamiento) para determinar si la exposición a luz de doble espectro aumenta la duración total del sueño.
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Promedio de 7 días durante la fase de Control (Días 1-7) y promedio de 7 días durante la fase de Tratamiento (Días 8-14).
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Alerta Matutina Subjetiva
Periodo de tiempo: Diariamente al despertar durante 15 días.
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La alerta subjetiva se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm para alerta. Los participantes marcarán una posición en una línea donde 0 representa "nada alerta" y 100 representa "extremadamente alerta". Los cambios se calcularán comparando las puntuaciones promedio matutinas (completadas al despertar) durante los 7 días de la línea base con las puntuaciones promedio durante los 7 días de la intervención. |
Diariamente al despertar durante 15 días.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Josiane L Broussard, PhD, Colorado State University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Terapéutica
- Fenómeno físico
- Fenómenos electromagnéticos
- Fenómeno magnético
- Radiación electromagnética
- Radiación
- Luz
- Fenómeno óptico
- Radiación, nonionizante
- Fototerapia
- Luz Azul
- Luz roja
Otros números de identificación del estudio
- 5775
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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