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자가 보고된 수면 문제를 가진 성인을 대상으로 한 가정용 청색 및 적색 복합 광선 요법이 수면에 미치는 영향

2026년 3월 10일 업데이트: Josiane Broussard, Colorado State University

광선 요법이 수면과 성능에 미치는 영향

이 중재의 목표는 아침 청색광과 저녁 적색광 치료의 조합이 임상적 수면 불만(진단되지 않은 수면 시작 또는 유지 어려움)이 있는 성인의 수면 질을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

아침 청색광과 저녁 적색광 치료의 조합이 수면 시작 지연(잠들기까지 걸리는 시간)을 줄이고 수면 효율성을 향상시키는가? 이 광선 치료 중재가 깨어난 후의 주관적 각성도를 향상시키는가? 연구자들은 각 참가자의 객관적 및 주관적 수면 데이터를 7일간의 기준선(일상적 루틴) 기간 동안의 데이터와 7일간의 광선 치료 중재 기간 동안의 데이터를 비교하여 광선 치료가 수면과 주간 각성도를 개선하는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

지난 한 세기 동안 미국 성인의 평균 수면 시간은 거의 2시간 감소했으며, CDC는 불충분한 수면을 "공중보건 문제"로 선언했습니다. 충분하지 않은 수면은 미국에서 사망의 주요 원인 7가지와 연관되어 있으며, 생산성 감소와 사고를 통해 상당한 경제적 손실을 초래합니다. 임상적 수준 이하의 수면 문제를 가진 사람들은 일반적으로 약물적 보조제를 사용하지만, 이는 종종 의존성과 주간 졸음과 같은 부작용을 초래합니다. 따라서 수면의 질과 주간 기민성을 향상시킬 수 있는 비약물적 개입의 필요성이 분명합니다.

가시광선은 인간의 생물학적 시계를 24시간 태양 주기에 동기화시키는 주요 동인입니다. 가시광선 스펙트럼 내에서, 단파장 "파란색" 빛은 기민성을 향상시키고 일주기 리듬을 재설정하는 강력한 동기화제입니다. 반대로, 장파장 "빨간색" 빛은 일몰과 모닥불의 자연광 환경을 모방합니다; 이는 멜라토닌 억제를 최소화하여 생물학적 야간 시간에 덜 방해가 됩니다. 진단된 수면 장애에 대한 광선 요법을 지지하는 증거에도 불구하고, 임상적 수준 이하의 수면 문제를 가진 개인들(인구의 훨씬 더 큰 부분)에 대한 효과는 대체로 알려져 있지 않습니다.

이 연구의 전반적인 목적은 아침 파란색 빛과 저녁 빨간색 빛 노출의 조합이 낮은 수면의 질과 주간 피로에 대한 효과적인 대책이 될 수 있는지 조사하는 것입니다. 핵심 가설은 이 이중 빛 개입이 임상적 수준 이하의 수면 불만을 가진 성인에서 객관적 및 주관적 수면의 질을 모두 향상시키고, 깨어났을 때의 주관적 기민성을 증가시킬 것이라는 것입니다.

이 가설을 검증하기 위해, 연구자들은 25명의 성인(18세 이상)을 대상으로 피험자 내 연속 설계 연구를 수행할 것입니다. 참가자는 먼저 7일간의 기준 기간을 완료하여 습관적 수면 패턴을 확립합니다(통제 조건). 이어서 즉시 아침 2시간의 파란색 빛 노출과 저녁 2시간의 빨간색 빛 노출로 구성된 7일간의 개입 기간(처치 조건)이 뒤따릅니다. 수면은 24시간 손목 착용 활동 기록계를 통해 객관적으로, 일일 수면 기록과 Leeds 수면 평가 설문지(LSEQ)를 통해 주관적으로 모니터링됩니다. 주관적 기민성과 졸음은 Karolinska 졸음 척도(KSS)와 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 매일 평가됩니다.

이 연구의 완료는 임상적 수준 이하 인구에 대한 광선 요법의 효능에 관한 문헌 간 격차를 해소하는 데 도움이 될 것입니다. 수면 시작과 아침 기민성을 개선하기 위한 비약물적 도구를 확인함으로써, 이 연구는 불충분한 수면의 위험을 극복하기 위한 조명 설계와 공중보건 전략에 대한 실용적인 적용을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
        • Colorado State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인, 수면 장애 또는 수면의 질 저하에 대한 임상적 불만, 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)에서 3점 이상

제외 기준:

  • 만 18세 미만, PSQI 점수가 2점 미만인 수면 장애 또는 수면의 질 저하 불만, 불면증 또는 일주기 리듬 수면 장애(CRSD)와 같은 이전에 진단된 임상적 수면 장애, 저녁, 야간 또는 교대 근무, 생물학적 야간과 일치하지 않는 불규칙한 수면 패턴 참여, 연구 프로토콜 및 가정 연구 요구 사항을 준수할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LED 광선 치료

이 단일 군 연구의 참가자들은 피험자 내 연속 설계를 따릅니다. 모든 참가자는 일상적인 습관을 따르는 7일간의 기준 기간(통제)을 완료한 후, 즉시 7일간의 중재 기간(처치)이 뒤따릅니다.

중재는 다음으로 구성됩니다:

아침 노출: 기상 직후 2시간 동안의 단파장 청색광 노출.

저녁 노출: 참가자의 예정 취침 시간 2시간 전 2시간 동안의 장파장 적색광 노출.

이 군의 주요 목표는 참가자 자신의 기준 데이터와 비교하여 이 이중광 프로토콜이 객관적 수면 잠복기와 주관적 아침 각성도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

단일 파장의 청색광이나 밝은 백색광만을 사용하는 연구와 달리, 이 중재는 아침에 단파장(청색) 빛과 저녁에 장파장(적색) 빛을 결합합니다.

이 연구는 임상적 불면증이나 일주기 리듬 수면 장애로 이미 진단받은 환자보다는, 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수가 1점 이상인 "임상적 경계" 수면 불만을 가진 개인을 특별히 대상으로 합니다.

이 프로토콜은 정확히 하루 총 4시간(아침 2시간, 저녁 2시간)의 노출을 요구하며, 이는 많은 표준 30분 광상자 프로토콜보다 더 집중적입니다.

이것은 가정에서 실시되는 중재로, 참가자들은 통제된 실험실 환경에서 치료를 받는 대신, 휴대용 램프 장착 옵션을 사용하여 4시간의 치료를 일상 활동에 통합합니다.

다른 이름들:
  • 빨간불
  • 광선 요법
  • 푸른 빛

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 시작 지연
기간: 통제 단계(1-7일) 동안 7일간의 평균과 치료 단계(8-14일) 동안 7일간의 평균.
수면 시작 잠복기(SOL)는 참가자가 침대에 누운 후 잠들기까지 걸리는 시간(분 단위로 측정)입니다. 이는 24시간 손목 착용 활동 기록 장치를 사용하여 객관적으로 측정됩니다. 본 연구는 이중 스펙트럼 빛 노출의 효능을 평가하기 위해 7일간의 습관적 기준 기간(대조군) 동안의 평균 SOL과 7일간의 광선 요법 개입 기간(치료군) 동안의 평균 SOL을 비교할 것입니다.
통제 단계(1-7일) 동안 7일간의 평균과 치료 단계(8-14일) 동안 7일간의 평균.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수면 시간
기간: 대조군 단계(1-7일) 7일 평균 및 치료 단계(8-14일) 7일 평균.
총 수면 시간(TST)은 수면 시작 후 깨어 있는 시간을 제외한 주요 수면 기간 동안 실제로 잠을 잔 시간으로 정의됩니다. 이 연구는 7일간의 습관적 기초 기간(대조군) 동안의 평균 TST와 7일간의 광선 치료 중재 기간(처치군) 동안의 평균 TST를 비교하여 이중 스펙트럼 빛 노출이 전반적인 수면 시간을 증가시키는지 여부를 판단할 것입니다.
대조군 단계(1-7일) 7일 평균 및 치료 단계(8-14일) 7일 평균.
주관적 아침 기상력
기간: 15일 동안 매일 아침 깨어난 후.

주관적 각성도는 각성도를 위한 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.

참가자는 0이 "전혀 경계하지 않음"을 나타내고 100이 "극도로 경계함"을 나타내는 선상의 위치를 표시합니다.

변화는 7일간의 기준선 기간 동안의 평균 아침 점수(기상 시 완료)와 7일간의 중재 기간 동안의 평균 점수를 비교하여 계산됩니다.

15일 동안 매일 아침 깨어난 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Josiane L Broussard, PhD, Colorado State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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