Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonej niebieskiej i czerwonej domowej terapii światłem na sen u dorosłych z samodzielnie zgłaszanymi trudnościami ze snem

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Josiane Broussard, Colorado State University

Wpływ terapii światłem na sen i wydajność

Celem tej interwencji jest sprawdzenie, czy połączenie porannej niebieskiej i wieczornej czerwonej terapii światłem może poprawić jakość snu u dorosłych z subklinicznymi dolegliwościami snu (niediagnozowanymi trudnościami z zaśnięciem lub utrzymaniem snu).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy połączona poranna terapia niebieskim światłem i wieczorna terapia czerwonym światłem skraca latencję snu (czas potrzebny na zaśnięcie) i poprawia wydajność snu? Czy ta interwencja z użyciem światła poprawia subiektywną czujność po przebudzeniu? Naukowcy porównają obiektywne i subiektywne dane dotyczące snu każdego uczestnika podczas 7-dniowego okresu wyjściowego (zwyczajnej rutyny) z ich danymi podczas 7-dniowej interwencji z użyciem światła, aby ocenić, czy terapia światłem poprawia sen i dzienną czujność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Średni czas snu u dorosłych Amerykanów zmniejszył się o prawie dwie godziny w ciągu ostatniego stulecia, a CDC ogłosiło niewystarczającą ilość snu "problemem zdrowia publicznego". Niewystarczająca ilość snu jest powiązana z siedmioma głównymi przyczynami zgonów w Stanach Zjednoczonych i przyczynia się do znacznych strat ekonomicznych poprzez zmniejszoną produktywność i wypadki. Chociaż środki farmakologiczne są powszechnie stosowane przez osoby z podklinicznymi problemami ze snem, często prowadzą one do uzależnienia i skutków ubocznych, takich jak senność w ciągu dnia. W związku z tym istnieje wyraźna potrzeba interwencji nie farmakologicznych, które mogą poprawić jakość snu i czujność w ciągu dnia.

Światło widzialne jest głównym czynnikiem synchronizującym ludzki zegar biologiczny z 24-godzinnym cyklem słonecznym. W widmie widzialnym, krótkofalowe światło "niebieskie" jest silnym synchronizatorem, który zwiększa czujność i resetuje rytmy okołodobowe. Z kolei długofalowe światło "czerwone" naśladuje naturalne środowisko świetlne zachodu słońca i światła ognia; minimalnie hamuje melatoninę, czyniąc je mniej zakłócającym dla biologicznej nocy. Pomimo dowodów potwierdzających skuteczność terapii światłem w przypadku zdiagnozowanych zaburzeń snu, jej efektywność u osób z podklinicznymi problemami ze snem – znacznie większej części populacji – pozostaje w dużej mierze nieznana.

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie, czy połączenie ekspozycji na niebieskie światło rano i czerwone światło wieczorem może służyć jako skuteczny środek zaradczy na niską jakość snu i zmęczenie w ciągu dnia. Główna hipoteza zakłada, że ta interwencja podwójnym światłem poprawi zarówno obiektywną, jak i subiektywną jakość snu oraz zwiększy subiektywną czujność po przebudzeniu u dorosłych z podklinicznymi dolegliwościami snu.

Aby przetestować tę hipotezę, badacze przeprowadzą badanie z projektem wewnątrzpodmiotowym sekwencyjnym u 25 dorosłych (w wieku 18+). Uczestnicy najpierw przejdą 7-dniowy okres bazowy, aby ustalić swoje nawykowe wzorce snu (warunek kontrolny). Następnie natychmiast po nim nastąpi 7-dniowy okres interwencji (warunek leczenia) składający się z 2-godzinnej ekspozycji na niebieskie światło rano i 2-godzinnej ekspozycji na czerwone światło wieczorem. Sen będzie monitorowany obiektywnie za pomocą 24-godzinnej aktygrafii noszonej na nadgarstku oraz subiektywnie za pomocą dziennych dzienników snu i Kwestionariusza Oceny Snu Leeds (LSEQ). Subiektywna czujność i senność będą oceniane codziennie przy użyciu Skali Senności Karolinska (KSS) i Wizualnych Skal Analogowych (VAS).

Zakończenie tego badania pomoże wypełnić lukę w literaturze dotyczącej skuteczności terapii światłem dla populacji podklinicznych. Poprzez identyfikację niefarmakologicznego narzędzia poprawiającego zasypianie i poranną czujność, to badanie ma na celu dostarczenie praktycznych zastosowań w projektowaniu oświetlenia i strategiach zdrowia publicznego w celu zwalczania ryzyka związanego z niewystarczającą ilością snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
        • Colorado State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi, podkliniczne dolegliwości związane z zaburzeniami snu lub niską jakością snu, wynik 3 lub wyższy w Indeksie Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI)

Kryteria wykluczenia:

  • Młodsi niż 18 lat, dolegliwości związane z zaburzeniami snu lub niską jakością snu z wynikiem PSQI poniżej 2, wcześniej zdiagnozowane kliniczne zaburzenia snu, takie jak bezsenność lub zaburzenia rytmu okołodobowego (CRSD), praca na zmiany wieczorne, nocne lub rotacyjne, nieregularne wzorce snu niezgodne z biologiczną nocą, niemożność przestrzegania protokołu badania i wymagań badania domowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia światłem LED

Uczestnicy tego jedno-ramieniowego badania stosują projekt kolejny w obrębie osoby. Wszyscy uczestnicy przechodzą 7-dniowy okres bazowy (Kontrola) zgodnie z ich zwyczajową rutyną, po czym natychmiast następuje 7-dniowy okres interwencji (Leczenie).

Interwencja składa się z:

Ekspozycja poranna: 2 godziny ekspozycji na krótkofalowe niebieskie światło bezpośrednio po przebudzeniu.

Ekspozycja wieczorna: 2 godziny ekspozycji na długofalowe czerwone światło w ciągu 2 godzin przed przewidywaną porą snu uczestnika.

Głównym celem tego ramienia jest ocena wpływu tego podwójnego protokołu świetlnego na obiektywny czas latencji snu i subiektywną poranną czujność w porównaniu z własnymi danymi bazowymi uczestnika.

W przeciwieństwie do badań wykorzystujących jedynie jasne białe światło lub niebieskie światło o pojedynczej długości fali, ta interwencja łączy poranne światło krótkofalowe (niebieskie) z wieczornym światłem długofalowym (czerwonym).

Badanie to skupia się konkretnie na osobach z "subklinicznymi" dolegliwościami snu – tych z wynikiem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) >1 – a nie na pacjentach już zdiagnozowanych z kliniczną bezsennością lub zaburzeniami snu rytmu dobowego.

Protokół wymaga precyzyjnej 4-godzinnej całkowitej ekspozycji dziennie (2 godziny rano i 2 godziny wieczorem), co jest bardziej intensywne niż wiele standardowych protokołów z 30-minutowymi sesjami w świetlówkach.

Jest to interwencja domowa, w której uczestnicy korzystają z przenośnych opcji mocowania lamp, aby włączyć 4 godziny terapii do swoich codziennych czynności, zamiast otrzymywać leczenie w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym.

Inne nazwy:
  • czerwone światło
  • światłoterapia
  • Niebieskie światło

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie początku snu
Ramy czasowe: Średnia z 7 dni podczas fazy kontrolnej (Dni 1-7) i średnia z 7 dni podczas fazy leczenia (Dni 8-14).
Latencja zaśnięcia (SOL) to czas (mierzony w minutach) potrzebny uczestnikowi do zaśnięcia po położeniu się do łóżka. Będzie to mierzone obiektywnie za pomocą 24-godzinnego urządzenia aktigraficznego noszonego na nadgarstku. Badanie porówna średnią SOL podczas 7-dniowego okresu bazowego (Kontrola) ze średnią SOL podczas 7-dniowego okresu interwencji terapią światłem (Leczenie), aby ocenić skuteczność ekspozycji na światło podwójnego widma.
Średnia z 7 dni podczas fazy kontrolnej (Dni 1-7) i średnia z 7 dni podczas fazy leczenia (Dni 8-14).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity Czas Snu
Ramy czasowe: Średnia z 7 dni podczas fazy kontrolnej (dni 1-7) i średnia z 7 dni podczas fazy leczenia (dni 8-14).
Całkowity czas snu (TST) definiuje się jako rzeczywistą ilość czasu spędzonego na śnie podczas głównego epizodu snu, z wyłączeniem czasu spędzonego na czuwaniu po rozpoczęciu snu. Badanie porówna średni TST podczas 7-dniowego okresu bazowego (Kontrola) ze średnim TST podczas 7-dniowego okresu terapii światłem (Leczenie), aby określić, czy ekspozycja na światło o podwójnym spektrum zwiększa całkowity czas snu.
Średnia z 7 dni podczas fazy kontrolnej (dni 1-7) i średnia z 7 dni podczas fazy leczenia (dni 8-14).
Subiektywna Poranna Czułość
Ramy czasowe: Codziennie po przebudzeniu przez 15 dni.

Subiektywną czujność będzie oceniana za pomocą 100-milimetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS) dla czujności.

Uczestnicy zaznaczają pozycję na linii, gdzie 0 oznacza „wcale nie czujny”, a 100 oznacza „niezwykle czujny”.

Zmiany będą obliczane poprzez porównanie średnich wyników porannych (wykonanych po przebudzeniu) podczas 7-dniowego okresu wyjściowego ze średnimi wynikami podczas 7-dniowej interwencji.

Codziennie po przebudzeniu przez 15 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Josiane L Broussard, PhD, Colorado State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przenośna lampa LED do terapii światłem

Subskrybuj