ミシガン体重ナビゲーションプログラム（MiWeigh）研究
2026年6月10日 更新者：Dina Griauzde, Internal Medicine、University of Michigan
本研究の主な目的は、MiWeighに参加した人が、減量戦略やプログラムに関する情報を受け取った人よりも多く体重を減らすかどうかを明らかにすることです。 研究者はまた、プログラムのどの部分が機能し、どの部分が機能しないのか、そしてその理由についても知りたいと考えています。 プログラムが効果的である場合、研究者は他の医療システムがこのプログラムをどのように提供できるかを学びたいと考えています。
MiWeigh研究の包括的な目的は、患者が肥満関連の慢性疾患を予防、管理、または改善するのをより良く支援することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shelley Stoll
- 電話番号：734-232-0697
- メール：scstoll@med.umich.edu
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
-
コンタクト：
- Shelley Stoll, MPH
- 電話番号：734-232-0697
- メール：scstoll@med.umich.edu
-
主任研究者：
- Dina Griauzde, MD, MSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 体格指数（BMI）が30キログラム毎平方メートル以上
以下の体重関連疾患の1つ以上と診断されている：
- 2型糖尿病
- 糖尿病前症
- 高脂血症（HLP）
- 高血圧（HTN）
- 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）および/または
- 代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD）
- 英語を話す
- 減量への関心
- 研究プロトコルに従って評価を完了する意思
- 電子健康記録患者ポータルを使用してメッセージに返信する意思と能力
- 介入群に無作為割り付けされた場合、週1回テキストで体重を報告する意思
- 年間最大4回、特定の曜日/時間に仮想的に医療提供者と面会できる
除外基準：
- 過去12ヶ月以内に5%以上の体重減少
- 過去に体重ナビゲーションプログラムの診察を受けたことがある
- 妊娠中、妊娠予定、または今後1年間に授乳予定
- 他の減量プログラムへの継続的参加
- 抗肥満薬の服用
- 1型糖尿病の診断歴（プロトコルによる）
- 認知症
- 重大な管理不能な精神保健状態（プロトコルによる）
- 慢性腎臓病、ステージ4以上
- アルコール依存症およびオピオイド依存症（プロトコルによる）
- 拒食症または過食症の既往歴
- 過去1年以内のバリアトリック/胃バイパス手術、胃スリーブ手術、または胃バルーン処置
- 現在、食事、プログラム、または薬剤が以下にどのように影響するかを検討する介入研究に参加中：身体運動の促進、健康的な食習慣、または減量；血圧低下；または血糖値低下
- 今後1年間に地域に居住する予定がない
- 過去6ヶ月以内または今後12ヶ月以内の骨髄移植、化学療法、放射線療法、またはがん関連手術（タモキシフェンなどのホルモン化学療法を除く）などの集中的ながん治療
- 研究完了を妨げる可能性のあるその他の重大な健康問題または個人的懸念
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：いつものケアの強化
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参加者は、ベースライン時と12か月後に、アンケート、採血、身体測定を含む評価を完了し、さらに6か月後にもアンケートを実施します。
ランダム化された後、参加者は体重減少オプションに関する情報を含むウェブサイトへのアクセス権を与えられ、参加者がオプションについて話し合いたい場合は、かかりつけ医に相談するようアドバイスされます。
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実験的：MiWeigh
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参加者は、アンケート、採血、身体測定を含むベースライン評価を完了します。
参加者は、減量オプションに関する情報が掲載されたウェブサイトにアクセスでき、肥満医学の特別な訓練を受けた医師による少なくとも1回の訪問が行われます。
この訪問前に、臨床事前調査と追加の実験室血液検査が完了します。
この訪問中、医師は参加者と協力して個別化された減量治療計画を策定します。
さらに、参加者は週1回テキストで体重を報告し、ヘルスポータルまたは電話を通じて定期的に支援メッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインから12ヵ月までの体重の平均変化（キログラム）。
時間枠：ベースラインから12か月
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ベースラインから12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12か月時に体重の5％以上の減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、12ヶ月
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キログラムに基づく。
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ベースライン、12ヶ月
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参加者のうち、12か月時に体重減少が10％以上達成された割合。
時間枠：ベースライン、12ヶ月
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キログラムに基づいて。
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ベースライン、12ヶ月
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ベースラインから12ヶ月までのウエスト周囲の変化
時間枠：ベースラインから12か月
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センチメートルに基づく。
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ベースラインから12か月
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ベースラインから12か月までのボディマス指数（BMI）の変化
時間枠：ベースラインから12か月
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ベースラインから12か月
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ベースラインから12ヵ月までのホメオスタティックモデル評価-インスリン抵抗性（HOMA-IR）の変化
時間枠：ベースライン、12ヶ月
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空腹時血漿グルコースおよび血清インスリン値から算出。
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ベースライン、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dina Griauzde, MD, MSc、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月9日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUM00264546
- R01DK139094-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版された原稿に含まれる科学的データは、出版時に利用可能になります。その他の生成された科学的データは、助成金の終了時までに共有されます。
保存されたデータは、少なくとも10年間はDeep Blue Dataを通じてアクセス可能であり、その後は大学図書館職員による継続的な保存のために評価されます。
IPD 共有時間枠
発表時期、その他生成された科学データは、遅くとも助成終了時までに共有されます。
IPD 共有アクセス基準
このプロジェクトで収集されたすべてのデータは、科学コミュニティに公開されます。
Deep Blue Dataへの保存時には、研究者がデータのドキュメンテーションを含め、データの発見と利用を容易にするためにメタデータを割り当てます。
メタデータはGoogle Dataset Searchなどの検索エンジンによって収集可能です。
データセットには永続的識別子としてデジタルオブジェクト識別子（DOI）が割り当てられ、出版物でデータを引用できるようになります。
研究者は保存プロセスの一環として、他の人がデータを利用できる条件を説明するために、クリエイティブ・コモンズまたは他のオープンライセンスを選択します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。