Michiganin Painonohjausohjelma (MiWeigh) -tutkimus
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dina Griauzde, Internal Medicine, University of Michigan
Michiganin Painonhallintaohjelma (MiWeigh) -tutkimus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, menettävätkö MiWeigh-ohjelmaan osallistuvat henkilöt enemmän painoa kuin ne, jotka saavat tietoa painonpudotusstrategioista ja -ohjelmista. Tutkijat haluavat myös oppia, mitkä ohjelman osat toimivat ja mitkä eivät sekä miksi. Jos ohjelma on tehokas, tutkijat haluavat oppia, kuinka muut terveydenhuoltojärjestelmät voisivat tarjota tämän ohjelman.
MiWeigh-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on auttaa potilaita paremmin ehkäisemään, hallitsemaan tai kumoamaan lihavuuteen liittyviä kroonisia sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shelley Stoll
- Puhelinnumero: 734-232-0697
- Sähköposti: scstoll@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Shelley Stoll, MPH
- Puhelinnumero: 734-232-0697
- Sähköposti: scstoll@med.umich.edu
-
Päätutkija:
- Dina Griauzde, MD, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 30 kg/m² tai korkeampi
Diagnosoitu yhdellä tai useammalla seuraavista painoon liittyvistä sairauksista:
- Tyypin 2 diabetes
- Prediabetes (aikainen tyypin 2 diabetes)
- Hyperlipidemia (kohonnut veren rasvapitoisuus, HLP)
- Hypertensio (korkea verenpaine, HTN)
- Polykystinen ovaario-oireyhtymä (PCOS)
- Obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja/tai
- Metaboliseen dysfunktioon liittyvä rasvamaksa (MASLD)
- Puhuu englantia
- Kiinnostus laihtumiseen
- Valmius suorittaa arvioinnit tutkimusprotokollan mukaisesti
- Halukas ja kykenevä käyttämään sähköisen potilastietojärjestelmän potilasportaalia viestien vastaanottamiseen
- Halukas raportoimaan painonsa viikoittain tekstiviestillä, jos satunnaistetaan interventioryhmään
- Kykenevä tapaamaan hoitajaa etänä tiettyinä päivinä/kellonaikoina enintään neljä kertaa vuodessa
Poissulkemiskriteerit:
- ≥ 5 % painonpudotus viimeisen 12 kuukauden aikana
- On käynyt aiemmin Painonhallinta-ohjelmassa
- Raskaana, suunnittelee raskautta tai imettää seuraavan vuoden aikana
- Meneillään oleva osallistuminen toiseen laihdutusohjelmaan
- Lääkitys liikalihavuutta vastaan
- Koskaan diagnosoitu tyypin 1 diabetes (protokollan mukaan)
- Dementia
- Vakavat kontrolloimattomat mielenterveyden häiriöt (protokollan mukaan)
- Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 tai korkeampi
- Alkoholiriippuvuus ja opiaattiriippuvuus (protokollan mukaan)
- Anoreksia- tai bulimiahistoria
- Bariatrinen/ mahalaukun ohitusleikkaus, mahalaukun mansettileikkaus tai mahalaukun palloleikkaus viimeisen vuoden aikana
- Tällä hetkellä osallistuu interventiotutkimukseen, jossa tutkitaan, miten ruokavalio, ohjelma tai lääke voi: edistää fyysistä liikuntaa, terveellisiä syömistottumuksia tai painonpudotusta; alentaa verenpainetta; tai alentaa verensokeria
- Ei suunnittele asuvansa paikallisella alueella seuraavan vuoden aikana
- Intensiivinen syöpähoito kuten luuydinsiirto, kemoterapia, sädehoito tai syöpään liittyvä leikkaus (ei sisällä hormonaalista kemoterapiaa kuten Tamoxifeniä) viimeisen kuuden kuukauden aikana tai seuraavan 12 kuukauden aikana
- Muut vakavat terveysongelmat tai henkilökohtaiset huolenaiheet, jotka voivat estää osallistujan suorittamasta tutkimusta loppuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
|
Osallistujat suorittavat arvioinnin alussa ja 12 kuukauden kuluttua, mukaan lukien kyselyn, verinäytteenotto ja ruumiinmittaukset, sekä kyselyn 6 kuukauden kuluttua.
Kun osallistujat on satunnaistettu, heille annetaan pääsy verkkosivustolle, jossa on tietoa laihdutusvaihtoehdoista, ja heitä neuvotaan tapaamaan ensihoitajaansa, jos osallistuja haluaa keskustella vaihtoehdoista.
|
|
Kokeellinen: MiWeigh
|
Osallistujat suorittavat perustason arvioinnin, joka sisältää kyselyn, verinäytteenoton ja kehomittaukset.
Osallistujille annetaan pääsy verkkosivustolle, jossa on tietoa laihdutusvaihtoehdoista, ja heillä on vähintään yksi tapaaminen lääkärin kanssa, jolla on erityiskoulutus lihavuuslääketieteessä.
Ennen tätä tapaamista suoritetaan kliiniset esikyselyt ja lisälaboratorioverikokeet.
Tämän tapaamisen aikana lääkäri työskentelee osallistujan kanssa henkilökohtaisen laihdutushoidon suunnitelman laatimiseksi.
Lisäksi osallistujat raportoivat painonsa viikoittain tekstiviestillä ja saavat säännöllisiä tukevia viestejä terveysportaalin tai puhelun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen kehonpainon muutos kilogrammoina lähtöarvosta 12 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 12 kuukauteen
|
Alkutilanteesta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat ≥ 5 % painonpudotuksen 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kilogrammoihin perustuen.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavutti ≥ 10 %:n painonpudotuksen 12 kuukaudessa.
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 kuukautta
|
Perustuu kilogrammoihin.
|
Alkutilanne, 12 kuukautta
|
|
Vyötärönympäryksen muutos lähtöarvosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alkutaso 12 kuukauden kuluessa
|
Senttimetrein perusteella.
|
Alkutaso 12 kuukauden kuluessa
|
|
Muutos painoindeksissä (BMI) lähtöarvosta 12 kuukauden kohdalle
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 12 kuukauteen
|
Alkuperäisestä tasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Muutos lähtöarvosta 12 kuukauden kohdalla Homeostatic Model Assessment -insuliiniresistanssin (HOMA-IR) mittaustuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Laskettu paastoveriplasmaglukoosin ja seerumiinsuliinitasojen perusteella.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Griauzde, MD, MSc, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00264546
- R01DK139094-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tieteelliset tiedot, jotka sisältyvät julkaistuihin käsikirjoituksiin, ovat saatavilla julkaisun yhteydessä; kaikki muut tuotetut tieteelliset tiedot jaetaan viimeistään apurahan päättymiseen mennessä.
Tallennetut tiedot ovat saatavilla Deep Blue Datassa vähintään 10 vuoden ajan, minkä jälkeen yliopiston kirjaston henkilöstö arvioi niiden jatkuvan säilyttämisen.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisun yhteydessä tai sen jälkeen kaikki muut luodut tieteelliset tiedot jaetaan viimeistään hankkeen päättymisen yhteydessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tässä hankkeessa kerätty data tehdään saatavilla tieteelliselle yhteisölle.
Tietojen tallennuksen aikana Deep Blue Dataan tutkijat sisällyttävät tiedoille dokumentaation ja määrittävät metatiedot helpottaakseen niiden löytämistä ja käyttöä.
Metatietoja voidaan kerätä hakukoneilla, kuten Google Dataset Search.
Tietoaineistoille annetaan Digital Object Identifier (DOI) pysyvänä tunnisteena, mikä mahdollistaa tiedon viittaamisen julkaisuissa.
Tutkijat valitsevat Creative Commons -lisenssin tai muun avoimen lisenssin osana tallennusprosessia kuvaamaan olosuhteita, joissa muut voivat käyttää dataa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .