Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Michigan Weight Navigation Program (MiWeigh) Studie

10 juni 2026 bijgewerkt door: Dina Griauzde, Internal Medicine, University of Michigan

Het Michigan Weight Navigation Program (MiWeigh) Onderzoek

Het hoofddoel van deze studie is om te bepalen of mensen die deelnemen aan MiWeigh meer gewicht verliezen dan mensen die informatie ontvangen over strategieën en programma's voor gewichtsverlies. De onderzoekers willen ook weten welke onderdelen van het programma wel en niet werken en waarom. Als het programma effectief is, willen de onderzoekers leren hoe andere gezondheidszorgsystemen dit programma zouden kunnen aanbieden.

Het overkoepelende doel van de MiWeigh-studie is om patiënten beter te helpen bij het voorkomen, beheren of omkeren van obesitasgerelateerde chronische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dina Griauzde, MD, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index (BMI) van 30 kilogram per vierkante meter of hoger

  • Gediagnosticeerd met een of meer van de volgende gewichtsgerelateerde aandoeningen:

    • Type 2 Diabetes
    • Prediabetes Mellitus
    • Hyperlipidemie (HLP)
    • Hypertensie (HTN)
    • Polycysteus Ovarium Syndroom (PCOS)
    • Obstructieve Slaapapneu (OSA) en/of
    • Metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD)
  • Spreekt Engels
  • Geïnteresseerd in afvallen
  • Bereidheid om beoordelingen volgens het studieprotocol te voltooien
  • Bereid en in staat om de patiëntenportal van Elektronische Gezondheidsdossiers te gebruiken om op berichten te reageren
  • Bereid om wekelijks gewicht te rapporteren via sms indien gerandomiseerd naar de interventiegroep
  • In staat om de zorgverlener virtueel te zien op bepaalde dagen/tijden tot vier keer per jaar

Exclusiecriteria:

  • ≥ 5% gewichtsverlies in de afgelopen 12 maanden
  • Heeft eerder een bezoek aan het Gewichtsnavigatieprogramma gehad
  • Zwanger, van plan zwanger te worden, of borstvoeding gevend in het komende jaar
  • Deelname aan een ander afvalprogramma
  • Gebruik van een anti-obesitas medicatie
  • Ooit gediagnosticeerd met Type 1 Diabetes Mellitus (volgens protocol)
  • Dementie
  • Ernstige ongecontroleerde psychische aandoeningen zoals aangegeven (volgens protocol)
  • Chronische nierziekte, stadium 4 of hoger
  • Alcoholafhankelijkheid en opioïde afhankelijkheid (volgens protocol)
  • Voorgeschiedenis van anorexia of boulimia
  • Bariatrische/gastric bypass operatie, gastric sleeve operatie, of gastric balloon procedure in het afgelopen jaar
  • Momenteel ingeschreven in een interventioneel onderzoek dat onderzoekt hoe een dieet, programma of medicijn mogelijk: lichaamsbeweging bevordert, gezonde eetgewoonten of gewichtsverlies; bloeddruk verlaagt; of bloedsuiker verlaagt
  • Niet van plan om in de lokale regio te wonen in het komende jaar
  • Intensieve kankerbehandeling zoals beenmergtransplantatie, chemotherapie, bestraling, of kanker gerelateerde chirurgie (niet inclusief hormonale chemotherapie zoals Tamoxifen) in de afgelopen zes maanden of komende 12 maanden
  • Andere ernstige gezondheidsproblemen of persoonlijke zorgen die de deelnemer kunnen beletten de studie te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Verbeterde Usual Care (EUC)
Deelnemers zullen op baseline en na 12 maanden beoordelingen uitvoeren, waaronder een enquête, bloedafname en lichaamsmetingen, plus een enquête na 6 maanden. Na randomisatie krijgen deelnemers toegang tot een website met informatie over afslankopties en wordt hen geadviseerd hun huisarts te raadplegen als ze de opties willen bespreken.
Experimenteel: MiWeigh
Gedragsmatig: MiWeigh
Deelnemers zullen een basislijnbeoordeling voltooien die een enquête, bloedafname en lichaamsmetingen omvat. Deelnemers krijgen toegang tot een website met informatie over gewichtsverliesopties en hebben ten minste één bezoek aan een arts met speciale opleiding in obesitasgeneeskunde. Voorafgaand aan dit bezoek zullen klinische vooraf-enquêtes en aanvullende laboratoriumbloedtesten worden voltooid. Tijdens dit bezoek zal de arts samen met de deelnemer een geïndividualiseerd behandelplan voor gewichtsverlies opstellen. Daarnaast zullen deelnemers wekelijks hun gewicht rapporteren via sms en periodiek ondersteunende berichten ontvangen via het gezondheidsportaal of telefoongesprek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in lichaamsgewicht in kilogrammen van baseline tot 12 maanden.
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
Baseline tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de deelnemers die ≥ 5% gewichtsverlies bereiken na 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Op basis van kilogrammen.
Baseline, 12 maanden
Percentage van de deelnemers die ≥ 10% gewichtsverlies bereiken na 12 maanden.
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gebaseerd op kilogrammen.
Baseline, 12 maanden
Verandering in tailleomtrek van baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
Op basis van centimeters.
Baseline tot 12 maanden
Verandering in Body Mass Index (BMI) van baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
Baseline tot 12 maanden
Verandering van baseline tot 12 maanden in Homeostatic Model Assessment-Insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Berekend uit nuchter plasma glucose en serum insulinegehalten.
Baseline, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dina Griauzde, MD, MSc, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00264546
  • R01DK139094-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wetenschappelijke gegevens die in gepubliceerde manuscripten zijn opgenomen, zullen beschikbaar zijn op het moment van publicatie; alle andere gegenereerde wetenschappelijke gegevens zullen uiterlijk aan het einde van de subsidie worden gedeeld. Gedeponeerde gegevens zullen gedurende ten minste 10 jaar toegankelijk zijn via Deep Blue Data, waarna ze door personeel van de universiteitsbibliotheek zullen worden beoordeeld voor voortgezette bewaring.

IPD-tijdsbestek voor delen

Tijd of publicatie, alle andere gegenereerde wetenschappelijke gegevens worden uiterlijk aan het einde van de toekenning gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle gegevens die in dit project worden verzameld, zullen beschikbaar worden gesteld aan de wetenschappelijke gemeenschap. Tijdens het deponeren in Deep Blue Data voegen onderzoekers documentatie toe voor de gegevens en wijzen ze metadata toe aan de gegevens om de ontdekking en het gebruik ervan te vergemakkelijken. De metadata kan worden opgehaald door zoekmachines zoals Google Dataset Search. Aan datasets wordt een Digital Object Identifier (DOI) toegewezen als een persistente identificator, waardoor de gegevens in publicaties kunnen worden geciteerd. Onderzoekers selecteren een Creative Commons- of andere open licentie als onderdeel van het depositoproces om de voorwaarden te beschrijven waaronder anderen de gegevens mogen gebruiken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren