Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Michigan Weight Navigation Program (MiWeigh) Study

10 juni 2026 uppdaterad av: Dina Griauzde, Internal Medicine, University of Michigan

Studien "Michigan Weight Navigation Program (MiWeigh)"

Syftet med denna studie är att fastställa om personer som deltar i MiWeigh förlorar mer vikt än personer som får information om viktminskningsstrategier och program. Forskarna vill också lära sig vilka delar av programmet som fungerar och inte fungerar, och varför. Om programmet är effektivt vill forskarna lära sig hur andra hälso- och sjukvårdssystem skulle kunna erbjuda detta program.

Det övergripande målet med MiWeigh-studien är att bättre hjälpa patienter att förebygga, hantera eller vända fetma-relaterade kroniska tillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dina Griauzde, MD, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) 30 kilogram per kvadratmeter eller högre

  • Diagnostiserad med en eller flera av följande viktrelaterade tillstånd:

    • Typ 2-diabetes
    • Prediabetes Mellitus
    • Hyperlipidemi (HLP)
    • Hypertoni (HTN)
    • Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)
    • Obstruktiv sömnapné (OSA) och/eller
    • Metabol dysfunktions-associerad steatos lever (MASLD)
  • Talar engelska
  • Intresse av att gå ner i vikt
  • Beredd att slutföra utvärderingar enligt studieprotokollet
  • Beredd och kapabel att använda patientportalen för elektroniska journaler för att svara på meddelanden
  • Beredd att rapportera vikt veckovis via text om randomiserad till interventionsgruppen
  • Kapabel att träffa vårdgivare virtuellt vid vissa dagar/tider upp till fyra gånger per år

Exklusionskriterier:

  • ≥ 5% viktnedgång inom de senaste 12 månaderna
  • Har haft ett besök i Viktnavigeringsprogrammet tidigare
  • Gravid, planerar graviditet eller ammar under kommande år
  • Pågående deltagande i ett annat viktminskningsprogram
  • Tar anti-obesitasmedicin
  • Någonsin diagnostiserad med Typ 1-diabetes mellitus (enligt protokoll)
  • Demens
  • Allvarliga okontrollerade psykiska hälsotillstånd som anges (enligt protokoll)
  • Kronisk njursjukdom, stadium 4 eller högre
  • Alkoholberoende och opiatberoende (enligt protokoll)
  • Tidigare anorexi eller bulimi
  • Bariatrisk/gastric bypass-operation, gastric sleeve-operation eller gastric ballongprocedur under det senaste året
  • För närvarande inskriven i en interventionsstudie som undersöker hur en diet, ett program eller ett läkemedel kan: främja fysisk träning, hälsosamma matvanor eller viktnedgång; sänka blodtrycket; eller sänka blodsocker
  • Planerar inte att bo i det lokala området under det kommande året
  • Intensiv cancerbehandling som benmärgstransplantation, kemoterapi, strålbehandling eller cancerrelaterad kirurgi (ej inklusive hormonell kemoterapi som Tamoxifen) under de senaste sex månaderna eller kommande 12 månaderna
  • Andra allvarliga hälsoproblem eller personliga omständigheter som kan förhindra deltagaren från att slutföra studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård
Beteende: Förbättrad vanlig vård (EUC)
Deltagarna kommer att genomföra bedömningar vid baslinjen och efter 12 månader som inkluderar en enkät, blodprovtagning och kroppsmätningar, samt en enkät efter 6 månader. Efter randomisering kommer deltagarna att få tillgång till en webbplats med information om viktminskningsalternativ och råds att kontakta sin primärvårdsläkare om en deltagare vill diskutera alternativen.
Experimentell: MiWeigh
Beteende: MiWeigh
Deltagarna kommer att genomföra en baslinjebedömning som inkluderar en enkät, blodprovstagning och kroppsmätningar. Deltagarna kommer att få tillgång till en webbplats med information om viktminskningsalternativ och ha minst ett besök hos en läkare som har specialutbildning inom obesitasmedicin. Innan detta besök kommer kliniska förundersökningar och ytterligare laboratorieblodprov att genomföras. Under detta besök kommer läkaren att samarbeta med deltagaren för att utveckla en individuell viktminskningsbehandlingsplan. Dessutom kommer deltagarna att rapportera vikt veckovis via sms och få periodiska stödmeddelanden via hälsoportalen eller telefon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig förändring i kroppsvikt i kilogram från baslinjen till 12 månader.
Tidsram: Baseline till 12 månader
Baseline till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagare som uppnår ≥ 5 % viktminskning efter 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Baserat på kilogram.
Baslinje, 12 månader
Andel deltagare som uppnår ≥ 10 % viktminskning efter 12 månader.
Tidsram: Baseline, 12 månader
Baserat på kilogram.
Baseline, 12 månader
Förändring i midjeomfång från baslinje till 12 månader
Tidsram: Baseline till 12 månader
Baserat på centimeter.
Baseline till 12 månader
Förändring i kroppsmassaindex (BMI) från baslinje till 12 månader
Tidsram: Baseline till 12 månader
Baseline till 12 månader
Förändring från baseline till 12 månader i Homeostatic Model Assessment-Insulin Resistance (HOMA-IR)
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Beräknat från fastande plasmaglukos- och seruminsulinnivåer.
Baslinje, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Dina Griauzde, MD, MSc, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00264546
  • R01DK139094-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vetenskapliga data som ingår i publicerade manuskript kommer att finnas tillgängliga vid publicering; all annan genererad vetenskaplig data kommer att delas senast vid bidragets slut. Deponerad data kommer att vara tillgänglig via Deep Blue Data i minst 10 år, varefter den kommer att utvärderas för fortsatt bevarande av universitetsbibliotekets personal.

Tidsram för IPD-delning

Tid för publicering, all annan genererad vetenskaplig data kommer att delas senast vid slutet av utmärkelsen.

Kriterier för IPD Sharing Access

All data som samlas in i detta projekt kommer att göras tillgänglig för det vetenskapliga samhället. Under insättning i Deep Blue Data inkluderar forskare dokumentation för data och tilldelar metadata till data för att underlätta dess upptäckt och användning. Metadata kan hämtas av sökmotorer som Google Dataset Search. Dataset tilldelas en Digital Object Identifier (DOI) som en beständig identifierare, vilket gör det möjligt att citera data i publikationer. Forskare väljer en Creative Commons eller annan öppen licens som en del av insättningsprocessen för att beskriva villkoren under vilka andra kan använda data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera