密歇根体重导航计划（MiWeigh）研究
2026年6月10日 更新者：Dina Griauzde, Internal Medicine、University of Michigan
本研究的主要目的是确定参与MiWeigh项目的人是否比仅接收减肥策略和项目信息的人减重更多。 研究人员还想了解该项目的哪些部分有效、哪些无效以及原因。 如果该项目有效，研究人员希望了解其他医疗系统如何提供此项目。
MiWeigh研究的总体目标是更好地帮助患者预防、管理或逆转与肥胖相关的慢性疾病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shelley Stoll
- 电话号码：734-232-0697
- 邮箱：scstoll@med.umich.edu
学习地点
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-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
-
接触：
- Shelley Stoll, MPH
- 电话号码：734-232-0697
- 邮箱：scstoll@med.umich.edu
-
首席研究员：
- Dina Griauzde, MD, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数（BMI）为30千克/平方米或更高
被诊断患有以下一种或多种与体重相关的疾病：
- 2型糖尿病
- 糖尿病前期
- 高脂血症（HLP）
- 高血压（HTN）
- 多囊卵巢综合征（PCOS）
- 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和/或
- 代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）
- 会说英语
- 有兴趣减轻体重
- 愿意按照研究方案完成评估
- 愿意并能够使用电子健康记录患者门户回复消息
- 如果随机分配到干预组，愿意每周通过短信报告体重
- 能够在一年内最多四次在特定日期/时间与医疗服务提供者进行虚拟会面
排除标准：
- 在过去12个月内体重减轻≥5%
- 过去曾参加过体重导航计划访视
- 怀孕、计划在未来一年内怀孕或正在哺乳
- 正在参与其他减重计划
- 正在服用抗肥胖药物
- 曾被诊断患有1型糖尿病（根据方案）
- 痴呆症
- 存在严重的未受控制的精神健康状况（根据方案）
- 慢性肾脏病，4期或更高
- 酒精依赖和阿片类药物依赖（根据方案）
- 有厌食症或暴食症病史
- 在过去一年内接受过减重手术/胃旁路手术、胃袖状切除术或胃内球囊手术
- 目前正在参加一项干预性研究，该研究旨在探讨饮食、计划或药物如何：促进体育锻炼、健康饮食习惯或减重；降低血压；或降低血糖
- 不计划在未来一年内居住在当地地区
- 在过去六个月或未来12个月内接受过强化癌症治疗，如骨髓移植、化疗、放疗或与癌症相关的手术（不包括他莫昔芬等激素化疗）
- 其他可能妨碍参与者完成研究的严重健康问题或个人顾虑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：加强日常护理
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参与者将在基线和12个月时完成评估，包括调查问卷、抽血和身体测量，并在6个月时完成一次调查问卷。
随机分组后，参与者将获得访问一个网站的权限，该网站提供减重选项的信息，并建议如果参与者希望讨论这些选项，应咨询其初级保健提供者。
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实验性的：MiWeigh
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参与者将完成一项基线评估，包括问卷调查、血液采集和身体测量。
参与者将获得一个包含减肥方案信息的网站访问权限，并至少与一位接受过肥胖医学专业培训的医生进行一次面诊。
在此次面诊前，将完成临床预调查和额外的实验室血液检测。
在此次面诊期间，医生将与参与者合作制定个性化的减肥治疗方案。
此外，参与者将通过短信每周报告体重，并通过健康门户网站或电话定期接收支持性信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从基线至12个月期间体重（公斤）的平均变化。
大体时间：基线至12个月
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基线至12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 个月时体重减轻 ≥ 5% 的参与者百分比
大体时间：基线，12个月
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基于公斤。
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基线，12个月
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在12个月时体重减轻≥10%的参与者百分比。
大体时间：基线，12个月
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根据千克。
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基线，12个月
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从基线到12个月腰围的变化
大体时间：基线至12个月
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基于厘米。
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基线至12个月
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从基线到12个月期间体重指数（BMI）的变化
大体时间：基线至12个月
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基线至12个月
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从基线到12个月时稳态模型评估胰岛素抵抗（HOMA-IR）的变化
大体时间：基线，12个月
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根据空腹血浆葡萄糖和血清胰岛素水平计算得出。
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基线，12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dina Griauzde, MD, MSc、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月9日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月6日
首次发布 (实际的)
2026年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUM00264546
- R01DK139094-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
已发表手稿中的科学数据将在发表时提供；所有其他生成的科学数据将在奖项结束前共享。
存储的数据将通过Deep Blue Data平台至少可访问10年，之后将由大学图书馆工作人员评估是否继续保存。
IPD 共享时间框架
除发表时间外，所有其他生成的科研数据将在奖项结束前共享。
IPD 共享访问标准
本项目收集的所有数据将向科学界公开。
在存入Deep Blue Data时，研究人员会为数据提供文档并分配元数据，以便于数据的发现和使用。
元数据可被Google Dataset Search等搜索引擎抓取。
数据集被分配数字对象标识符（DOI）作为持久标识符，使数据能在出版物中被引用。
研究人员在存入过程中选择知识共享或其他开放许可证，以描述他人使用数据的条件。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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