Michigan Gewichts-Navigationsprogramm (MiWeigh) Studie
24. April 2026 aktualisiert von: Dina Griauzde, Internal Medicine, University of Michigan
Die Michigan-Gewichts-Navigationsprogramm (MiWeigh) Studie
Der Hauptzweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Personen, die an MiWeigh teilnehmen, mehr Gewicht verlieren als Personen, die Informationen über Strategien und Programme zur Gewichtsabnahme erhalten. Die Forscher möchten auch herausfinden, welche Teile des Programms funktionieren und welche nicht und warum. Wenn das Programm wirksam ist, möchten die Forscher lernen, wie andere Gesundheitssysteme dieses Programm anbieten könnten.
Das übergeordnete Ziel der MiWeigh-Studie ist es, Patienten besser dabei zu helfen, adipositasbedingte chronische Erkrankungen zu verhindern, zu bewältigen oder umzukehren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shelley Stoll
- Telefonnummer: 734-232-0697
- E-Mail: scstoll@med.umich.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Shelley Stoll, MPH
- Telefonnummer: 734-232-0697
- E-Mail: scstoll@med.umich.edu
-
Hauptermittler:
- Dina Griauzde, MD, MSc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) 30 Kilogramm pro Quadratmeter oder höher
Diagnose einer oder mehrerer der folgenden gewichtsbezogenen Erkrankungen:
- Typ-2-Diabetes
- Prädiabetes mellitus
- Hyperlipidämie (HLP)
- Hypertonie (HTN)
- Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS)
- Obstruktive Schlafapnoe (OSA) und/oder
- Metabolische Dysfunktion-assoziierte steatotische Lebererkrankung (MASLD)
- Spricht Englisch
- Interesse an Gewichtsverlust
- Bereitschaft, Bewertungen gemäß Studienprotokoll durchzuführen
- Bereit und in der Lage, das Patientenportal der elektronischen Gesundheitsakte zu nutzen, um auf Nachrichten zu antworten
- Bereit, bei Randomisierung in die Interventionsgruppe das Gewicht wöchentlich per SMS zu melden
- In der Lage, den Anbieter virtuell an bestimmten Tagen/Zeiten bis zu viermal im Jahr zu sehen
Ausschlusskriterien:
- ≥ 5 % Gewichtsverlust innerhalb der letzten 12 Monate
- Hat bereits einen Besuch im Gewichts-Navigationsprogramm in der Vergangenheit gehabt
- Schwanger, plant eine Schwangerschaft oder stillt im nächsten Jahr
- Laufende Teilnahme an einem anderen Gewichtsreduktionsprogramm
- Einnahme eines Anti-Adipositas-Medikaments
- Jemals mit Typ-1-Diabetes mellitus diagnostiziert (gemäß Protokoll)
- Demenz
- Schwere unkontrollierte psychische Erkrankungen wie angegeben (gemäß Protokoll)
- Chronische Nierenerkrankung, Stadium 4 oder höher
- Alkohol- und Opioidabhängigkeit (gemäß Protokoll)
- Anamnese von Anorexie oder Bulimie
- Bariatrische/Magenbypass-Operation, Magenschlauch-Operation oder Magenballon-Verfahren im letzten Jahr
- Aktuelle Teilnahme an einer Interventionsstudie, die untersucht, wie eine Diät, ein Programm oder ein Medikament: körperliche Bewegung, gesunde Ernährungsgewohnheiten oder Gewichtsverlust fördern; den Blutdruck senken; oder den Blutzucker senken könnte
- Plant nicht, im nächsten Jahr in der lokalen Gegend zu leben
- Intensive Krebsbehandlung wie Knochenmarktransplantation, Chemotherapie, Strahlentherapie oder krebsbedingte Operation (ausgenommen hormonelle Chemotherapie wie Tamoxifen) in den letzten sechs Monaten oder in den nächsten 12 Monaten
- Andere schwerwiegende Gesundheitsprobleme oder persönliche Bedenken, die die Teilnahme an der Studie verhindern könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege
|
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach 12 Monaten Untersuchungen durchführen, die eine Umfrage, eine Blutentnahme und Körpermaße umfassen, sowie eine weitere Umfrage nach 6 Monaten.
Nach der Randomisierung erhalten die Teilnehmer Zugang zu einer Website mit Informationen zu Gewichtsreduktionsmöglichkeiten und werden angewiesen, ihren Hausarzt aufzusuchen, wenn sie die Optionen besprechen möchten. |
|
Experimental: MiWeigh
|
Die Teilnehmer werden eine Basisuntersuchung absolvieren, die eine Umfrage, eine Blutentnahme und Körpermaße umfasst.
Den Teilnehmern wird Zugang zu einer Website mit Informationen zu Gewichtsverlustoptionen gewährt, und sie haben mindestens einen Termin bei einem Arzt, der eine spezielle Ausbildung in Adipositasmedizin hat.
Vor diesem Termin werden klinische Vorab-Umfragen und zusätzliche Laborbluttests durchgeführt.
Während dieses Termins wird der Arzt mit dem Teilnehmer zusammenarbeiten, um einen individuellen Gewichtsverlustbehandlungsplan zu entwickeln.
Zusätzlich werden die Teilnehmer wöchentlich ihr Gewicht per Textnachricht melden und regelmäßig unterstützende Nachrichten über das Gesundheitsportal oder Telefonanrufe erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mittlere Veränderung des Körpergewichts in Kilogramm von der Ausgangsuntersuchung bis zu 12 Monaten.
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
|
Baseline bis 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 12 Monaten einen Gewichtsverlust von ≥ 5 % erreichen
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate
|
Basierend auf Kilogramm.
|
Baseline, 12 Monate
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 12 Monaten einen Gewichtsverlust von ≥ 10 % erreichen.
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate
|
Basierend auf Kilogramm.
|
Baseline, 12 Monate
|
|
Veränderung des Taillenumfangs von der Baseline bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
|
Basierend auf Zentimetern.
|
Baseline bis 12 Monate
|
|
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
|
Baseline bis 12 Monate
|
|
|
Veränderung vom Ausgangswert bis 12 Monate im Homeostatic Model Assessment-Insulin Resistance (HOMA-IR)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate
|
Berechnet aus Nüchtern-Plasmaglukose- und Seruminsulinwerten.
|
Ausgangswert, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dina Griauzde, MD, MSc, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00264546
- R01DK139094-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wissenschaftliche Daten, die in veröffentlichten Manuskripten enthalten sind, werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung verfügbar sein; alle anderen erzeugten wissenschaftlichen Daten werden spätestens am Ende der Förderung geteilt.
Hinterlegte Daten werden mindestens 10 Jahre lang über Deep Blue Data zugänglich sein, danach werden sie von Bibliothekspersonal der Universität auf ihre weitere Erhaltung hin bewertet.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Zeitpunkt der Veröffentlichung, alle anderen erzeugten wissenschaftlichen Daten werden spätestens zum Ende der Förderung geteilt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alle in diesem Projekt gesammelten Daten werden der wissenschaftlichen Gemeinschaft zugänglich gemacht.
Bei der Ablage in Deep Blue Data fügen Forscher Dokumentationen für die Daten hinzu und weisen Metadaten zu, um die Auffindbarkeit und Nutzung zu erleichtern.
Die Metadaten können von Suchmaschinen wie Google Dataset Search erfasst werden.
Datensätzen wird eine Digital Object Identifier (DOI) als persistenter Identifikator zugewiesen, wodurch die Daten in Publikationen zitiert werden können.
Forscher wählen eine Creative-Commons- oder andere Open-Source-Lizenz als Teil des Ablageprozesses aus, um die Bedingungen zu beschreiben, unter denen andere die Daten nutzen dürfen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .