肝疾患患者におけるアルコール摂取量削減のための経済的報酬 (REINFORCE)

アルコール関連肝疾患（ALD）は、米国における肝関連死の約50％を占めており、肝移植の主要な適応となっています。 アルコール使用障害（AUD）治療の明確な利点にもかかわらず、ALD患者の15％未満しかエビデンスに基づくAUD治療を受けていません。 応用行動分析（CM）は、物質使用障害に対する最も効果的な行動介入の一つであり、検証可能な行動変化に応じて具体的なインセンティブを提供します。 そのALDへの応用は、十分な検出期間を有する信頼性の高いアルコールモニタリング方法の不足によって制限されてきました。

ホスファチジルエタノール（PEth）は、最大4週間の検出期間、高い感度、および高い特異性を有する直接アルコールバイオマーカーです。 PEth検査は、現在、在宅乾燥血液スポット（DBS）サンプリングを介して実施可能であり、医学的に複雑な患者の負担を軽減します。 肝臓科クリニックにおいてPEthベースのモニタリングとCMを統合することは、ALD患者におけるAUD治療への参加を改善し、持続的な禁酒を促進する新しい戦略を提供します。

目的1（1～9か月）：15名のALD患者と15名の肝臓科／依存症医療提供者を登録する混合方法論による形成的調査。 半構造化面接と調査により、統合型健康サービス研究実施促進（i-PARIHS）フレームワークに基づき、PEthベースのCM提供の実現可能性、受容性、および選好を評価します。 調査結果は、目的2の介入設計に情報を提供します。

目的2（7～36か月）：ALDおよびAUDを有する90名の参加者（各群45名）を登録するパイロット無作為化比較試験（REINFORCE試験）。AUDの重症度と性別で層別化された1：1無作為割り付けを行います。 CM群は、PEth結果（12週間で最大615ドル）および治療参加に基づいて段階的に増加する金銭的インセンティブを受け取ります。 対照群は、同じPEth検査スケジュールで固定された非随伴的支払い（12週間で最大330ドル）を受け取ります。 両群は通常通り治療を受けます。 主要評価項目は、12週間時点での禁酒（PEth <8 ng/mL）です。 副次評価項目には、12週間時点でのアルコール使用減少、24週間時点での禁酒または減少、およびAUD治療参加が含まれます。 探索的分析では、AUD重症度、肝疾患の病期、精神科併存疾患、年齢、性別を含む治療効果修飾因子を検討します。