간질환 환자의 알코올 사용 감소를 위한 금전적 보상 (REINFORCE)

알코올 관련 간 질환(ALD)은 미국에서 간 관련 사망의 약 50%를 차지하며 간 이식의 주요 적응증입니다. 알코올 사용 장애(AUD) 치료의 명백한 이점에도 불구하고, ALD 환자의 15% 미만만이 근거 기반 AUD 치료를 받습니다. 조건부 관리(CM)는 약물 사용 장애에 대한 가장 효과적인 행동 중재 중 하나로, 검증 가능한 행동 변화에 따라 유형적 인센티브를 제공합니다. ALD에서의 적용은 충분한 검출 기간을 가진 신뢰할 수 있는 알코올 모니터링 방법의 부족으로 제한되어 왔습니다.

포스파티딜에탄올(PEth)은 최대 4주까지의 검출 기간, 높은 민감도 및 높은 특이성을 가진 직접 알코올 생체지표입니다. PEth 검사는 이제 가정용 건조 혈액 반점(DBS) 샘플링을 통해 수행될 수 있어, 의학적으로 복잡한 환자의 부담을 줄입니다. 간학 클리닉에서 PEth 기반 모니터링을 CM과 통합하는 것은 ALD 환자의 AUD 치료 참여를 개선하고 지속적인 금주를 촉진하는 새로운 전략을 제공합니다.

목표 1(1-9개월): 15명의 ALD 환자와 15명의 간학/중독 전문가를 등록하는 혼합 방법론 형성 연구. 반구조화된 면접 및 설문조사는 통합 건강 서비스 연구 구현 촉진(i-PARIHS) 프레임워크를 기반으로 PEth 기반 CM 제공의 실행 가능성, 수용성 및 선호도를 평가합니다. 결과는 목표 2 중재 설계에 정보를 제공할 것입니다.

목표 2(7-36개월): ALD 및 AUD를 가진 90명의 참가자(각 군 45명)를 등록하는 파일럿 무작위 대조 시험(REINFORCE 시험), AUD 심각도 및 성별에 따라 1:1 계층화 무작위 배정. CM 군은 PEth 결과(12주 동안 최대 $615) 및 치료 참여에 따라 점진적으로 증가하는 금전적 인센티브를 받습니다. 대조군은 동일한 PEth 검사 일정에 따라 고정된 비조건부 지급금을 받습니다(12주 동안 최대 $330). 두 군 모두 일반적인 치료를 받습니다. 주요 결과는 12주 시점의 금주(PEth <8 ng/mL)입니다. 2차 결과에는 12주 시점의 알코올 사용 감소, 24주 시점의 금주 또는 감소, AUD 치료 참여가 포함됩니다. 탐색적 분석은 AUD 심각도, 간 질환 단계, 정신과적 동반 질환, 연령 및 성별을 포함한 치료 효과 수정 요인을 조사할 것입니다.