Recompensas Financieras por Reducir el Consumo de Alcohol en Pacientes con Enfermedad Hepática (REINFORCE)

La enfermedad hepática asociada al alcohol (EHA) representa aproximadamente el 50% de las muertes relacionadas con el hígado en Estados Unidos y es la principal indicación para el trasplante de hígado. A pesar de los claros beneficios del tratamiento del trastorno por consumo de alcohol (TCA), menos del 15% de los pacientes con EHA reciben algún tratamiento basado en evidencia para el TCA. La gestión de contingencias (GC) es una de las intervenciones conductuales más eficaces para los trastornos por consumo de sustancias, proporcionando incentivos tangibles condicionados a un cambio de comportamiento verificable. Su aplicación en la EHA se ha visto limitada por la falta de métodos fiables de monitorización del alcohol con ventanas de detección suficientes.

La fosfatidiletanol (PEth) es un biomarcador directo del alcohol con una ventana de detección de hasta cuatro semanas, alta sensibilidad y alta especificidad. La prueba de PEth ahora puede realizarse mediante muestreo de manchas de sangre seca (DBS) en el hogar, reduciendo la carga para pacientes médicamente complejos. La integración de la monitorización basada en PEth con la GC en la clínica de hepatología ofrece una estrategia novedosa para mejorar la participación en el tratamiento del TCA y promover la abstinencia sostenida de alcohol en pacientes con EHA.

Objetivo 1 (Meses 1-9): Un estudio formativo de métodos mixtos que reclutará a 15 pacientes con EHA y 15 proveedores de hepatología/adicciones. Las entrevistas semiestructuradas y las encuestas evaluarán la viabilidad, la aceptabilidad y las preferencias para la administración de GC basada en PEth, guiadas por el marco integrado de Promoción de la Acción en la Implementación de la Investigación en Servicios de Salud (i-PARIHS). Los hallazgos informarán el diseño de la intervención del Objetivo 2.

Objetivo 2 (Meses 7-36): Un ensayo piloto controlado aleatorizado (Ensayo REINFORCE) que reclutará a 90 participantes con EHA y TCA (45 por brazo), aleatorizados 1:1 estratificados por gravedad del TCA y género. El brazo de GC recibe incentivos financieros escalonados basados en los resultados de PEth (hasta $615 durante 12 semanas) y la participación en el tratamiento. El brazo de control recibe pagos fijos no contingentes en el mismo calendario de pruebas de PEth (hasta $330 durante 12 semanas). Ambos brazos reciben el tratamiento habitual. El resultado principal es la abstinencia de alcohol a las 12 semanas (PEth <8 ng/mL). Los resultados secundarios incluyen la reducción del consumo de alcohol a las 12 semanas, la abstinencia o reducción a las 24 semanas y la participación en el tratamiento del TCA. Los análisis exploratorios examinarán modificadores del efecto del tratamiento, incluida la gravedad del TCA, la etapa de la enfermedad hepática, las comorbilidades psiquiátricas, la edad y el género.