前立腺解剖的内視鏡的核出術後の下部尿路症状に対するタダラフィル5mg
2026年3月7日 更新者：Ali Adel Mansour Hageb、Assiut University
前立腺解剖的内視鏡的核出術後の蓄尿下部尿路症状に対する日々のタダラフィル5 mgの影響：無作為化単盲検対照試験
この研究の目的は、前立腺の解剖学的内視鏡下核出術後の早期術後期間における蓄尿期下部尿路症状（LUTS）に対する毎日のタダラフィル5mgの影響を、ランダム化比較臨床試験で評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ali adel Mansour Hageb, GP
- 電話番号：+967781118703 +201109049717
- メール：Alihajeb42@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adel Kurkar Abdallah, Prof Dr
- 電話番号：+201098197880
- メール：kurkar1970@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 錠剤を飲み込むことが可能であること
- 前立腺体積が40ml以上で、国際前立腺症状スコア（IPSS）がベースラインで19以上の中度から重度の下部尿路症状（LUTS）を有する、症状性良性前立腺肥大症（BPH）に対する選択的AEEP（前立腺動脈塞栓術）を受ける成人男性
- 参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者
除外基準：
- タダラフィルに対する禁忌（例：硝酸塩使用、重度の肝機能/腎機能障害、管理不良の低血圧）、神経因性膀胱、術前の持続的導尿依存、排尿後残尿量が350ml以上、質問票の記入を妨げる認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：毎日5mgタダラフィル服用者
患者は、AEEP後3か月間、毎日タダラフィル5 mgを服用します
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タダラフィル5 mgは、経口投与されるホスホジエステラーゼ5型（PDE-5）阻害薬であり、通常、1日1回の低用量療法として処方されます。
これは、特定の組織において平滑筋を弛緩させ、血流を改善することで作用します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
患者向けオメガ3
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タダラフィル群に属していない患者へのオメガ3投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IPSSスコアで評価された、術後12週時点でストレス性尿失禁を達成した患者の割合
時間枠：12週間
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より正確な学術的表現：
重要な方法論的注記： 国際前立腺症状スコア（IPSS）は主に以下のような下部尿路症状（LUTS）を評価するために設計されています：
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインからの変化：IPSS蓄尿サブドメインスコア（4週間、8週間、12週時点）。自由排尿までの時間 IPSS合計。
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
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- Vo LT, Armany D, Chalasani V, Bariol S V., Baskaranathan S, Hossack T, et al. Endoscopic enucleation of the prostate versus transurethral resection of the prostate for benign prostatic hyperplasia: a systematic review and meta-analysis. Prostate Cancer P
- 4. Kim TH, Song PH. Anatomical endoscopic enucleation of the prostate for bladder outlet obstruction: a narrative review. Journal of Yeungnam Medical Science [Internet]. 2021 Jan 1 [cited 2026 Jan 3];39(1):12-7.:
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- Clavell-Hernández J, Wang R. PDE-5 inhibitors should be used post radical prostatectomy as erection function rehabilitation? Opinion: No. International Brazilian Journal of Urology : official journal of the Brazilian Society of Urology [Internet]. 2017 M
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月7日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月7日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Tadalafil 5mg post AEEP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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