他达拉非5 mg对前列腺解剖内镜下剜除术后下尿路症状的影响
2026年3月7日 更新者：Ali Adel Mansour Hageb、Assiut University
每日服用他达拉非5毫克对前列腺解剖性内镜剜除术后储尿期下尿路症状的影响：一项随机、单盲、对照试验
本研究旨在通过一项随机对照临床试验，评估每日服用他达拉非5 mg对前列腺解剖性内镜剜除术后早期储尿期下尿路症状（LUTS）的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ali adel Mansour Hageb, GP
- 电话号码：+967781118703 +201109049717
- 邮箱：Alihajeb42@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Adel Kurkar Abdallah, Prof Dr
- 电话号码：+201098197880
- 邮箱：kurkar1970@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须能够吞咽药片
- 接受择期AEEP手术、治疗有症状的良性前列腺增生（BPH）的成年男性，前列腺体积≥40毫升，基线时国际前列腺症状评分（IPSS）≥19，定义为中重度下尿路症状（LUTS）。
- 患者愿意参与并能够提供书面知情同意
排除标准：
- 对伐地那非存在禁忌症（例如，使用硝酸盐、严重肝/肾功能损害、未控制的低血压），神经源性膀胱。
- 术前依赖导尿管，排尿后残余尿量>350毫升。
- 认知障碍妨碍问卷完成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：每日服用他达拉非5毫克用户
患者将在AEEP后每日服用他达拉非5毫克，持续3个月
|
他达拉非 5 mg 是一种口服的 5 型磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂，通常作为每日一次的低剂量疗法处方。
它通过放松平滑肌并改善特定组织的血流来发挥作用。
|
|
安慰剂比较：安慰剂
Omiga 3 用于患者
|
为未在他达拉非组的患者给予omega-3
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后12周时通过IPSS评分评估达到压力性尿失禁的患者比例
大体时间：12周
|
更精确的学术措辞：
重要的方法学说明： 国际前列腺症状评分（IPSS）主要用于评估下尿路症状（LUTS），例如：
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
4周、8周和12周时IPSS储尿症状子量表评分较基线的变化。可自由排尿时间IPSS总分。
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Pang KH, Ortner G, Yuan Y, Biyani CS, Tokas T. Complications and functional outcomes of endoscopic enucleation of the prostate: a systematic review and meta-analysis of randomized-controlled studies. Cent European J Urol [Internet]. 2022 [cited 2026 Jan
- Vo LT, Armany D, Chalasani V, Bariol S V., Baskaranathan S, Hossack T, et al. Endoscopic enucleation of the prostate versus transurethral resection of the prostate for benign prostatic hyperplasia: a systematic review and meta-analysis. Prostate Cancer P
- 4. Kim TH, Song PH. Anatomical endoscopic enucleation of the prostate for bladder outlet obstruction: a narrative review. Journal of Yeungnam Medical Science [Internet]. 2021 Jan 1 [cited 2026 Jan 3];39(1):12-7.:
- Ma J, Liu Z, Wu J, Zhou Z, Zhang X, Cui Y, et al. Role of application of tadalafil 5 mg once-daily (≥6 months) in men with erectile dysfunction from six randomized controlled trials. Transl Androl Urol [Internet]. 2020 Jun 1 [cited 2026 Jan 3];9(3):14054
- Yang J, Jian ZY, Wang J, Zhang G. Phosphodiesterase type-5 inhibitors for erectile dysfunction following nerve-sparing radical prostatectomy: A network meta-analysis. Medicine [Internet]. 2021 Feb 26 [cited 2026 Jan 3];100(8):e23778.
- Goh HJ, Sung JM, Lee KH, Jo JK, Kim KN. Efficacy of phosphodiesterase type 5 inhibitors in patients with erectile dysfunction after nerve-sparing radical prostatectomy: a systematic review and meta-analysis. Transl Androl Urol [Internet]. 2022 Feb 1 [cit
- Kaulback K, Argáez C. Phosphodiesterase Type 5 Inhibitors for Penile Rehabilitation Post Radical Prostatectomy: A Review of Clinical Effectiveness and Guidelines. Phosphodiesterase Type 5 Inhibitors for Penile Rehabilitation Post Radical Prostatectomy: A
- Gadelha GCA, Júnior AM de C. Phosphodiesterase-5 inhibitors for erectile function rehabilitation in patients undergoing nerve sparing radical prostatectomy: a scoping review. Rev Col Bras Cir [Internet]. 2024 [cited 2026 Jan 3];51:e20243757
- Clavell-Hernández J, Wang R. PDE-5 inhibitors should be used post radical prostatectomy as erection function rehabilitation? Opinion: No. International Brazilian Journal of Urology : official journal of the Brazilian Society of Urology [Internet]. 2017 M
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月7日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月7日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.