Tadalafil 5 mg sobre os Sintomas do Trato Urinário Inferior após Enucleação Endoscópica Anatómica da Próstata
7 de março de 2026 atualizado por: Ali Adel Mansour Hageb, Assiut University
Impacto do Tadalafil 5 mg Diário nos Sintomas de Armazenamento do Trato Urinário Inferior Após Enucleação Endoscópica Anatómica da Próstata: Um Ensaio Randomizado, Simples-cego, Controlado
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do tadalafil diário de 5 mg nos sintomas do trato urinário inferior de armazenamento (LUTS) durante o período pós-operatório precoce após a enucleação endoscópica anatómica da próstata num ensaio clínico randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali adel Mansour Hageb, GP
- Número de telefone: +967781118703 +201109049717
- E-mail: Alihajeb42@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Adel Kurkar Abdallah, Prof Dr
- Número de telefone: +201098197880
- E-mail: kurkar1970@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Deve ser capaz de engolir comprimidos
- Homens adultos submetidos a AEEP eletivo para hiperplasia benigna da próstata (HBP) sintomática com volume prostático ≥40 ml, LUTS moderado a grave definido pelo International Prostate Symptom Score (IPSS) ≥19 no início.
- O doente está disposto a participar e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para o tadalafil (por exemplo, uso de nitratos, insuficiência hepática/renal grave, hipotensão não controlada), bexiga neurogénica., Dependência de cateter urinário pré-operatório, resíduo urinário pós-miccional >350 ml.,, Défice cognitivo que impeça o preenchimento do questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Utilizador diário de tadalafil 5 mg
Os doentes terão tadalafil 5 mg diariamente durante 3 meses após AEEP
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O Tadalafil 5 mg é um inibidor da fosfodiesterase tipo 5 (PDE-5) administrado por via oral, geralmente prescrito como uma terapia de baixa dose uma vez por dia.
Funciona relaxando a musculatura lisa e melhorando o fluxo sanguíneo em tecidos específicos.
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Comparador de Placebo: Placebo
Ómega 3 para o doente
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Administrar ómega 3 a doentes que não estão no grupo da tadalafila
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de doentes com incontinência urinária de esforço às 12 semanas após a operação, avaliada através da pontuação IPSS
Prazo: 12 semanas
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Formulação Académica Mais Preciso:
Nota Metodológica Importante: O International Prostate Symptom Score (IPSS) foi concebido principalmente para avaliar sintomas do trato urinário inferior (LUTS) tais como:
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12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração em relação ao valor basal na pontuação do subdomínio de armazenamento do IPSS às 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas. Tempo para miccionar livremente IPSS total.
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
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- Vo LT, Armany D, Chalasani V, Bariol S V., Baskaranathan S, Hossack T, et al. Endoscopic enucleation of the prostate versus transurethral resection of the prostate for benign prostatic hyperplasia: a systematic review and meta-analysis. Prostate Cancer P
- 4. Kim TH, Song PH. Anatomical endoscopic enucleation of the prostate for bladder outlet obstruction: a narrative review. Journal of Yeungnam Medical Science [Internet]. 2021 Jan 1 [cited 2026 Jan 3];39(1):12-7.:
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Hiperplasia prostática
- Piridinas
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Indoles
- Alcalóides indol
- Compostos heterocíclicos, 3 anel
- Carbolinas
- Tadalafila
Outros números de identificação do estudo
- Tadalafil 5mg post AEEP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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