Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tadalafil 5 mg a tárolás utáni alsó húgyúti tünetekre az anatómiai endoszkópos prosztata enukleációja után

2026. március 7. frissítette: Ali Adel Mansour Hageb, Assiut University

A napi 5 mg tadalafil hatása a tárolási alsó vizeleti úti tünetekre a prosztata anatómiai endoszkópos enukleációja után: randomizált, egyszemélyes vak, kontrollált vizsgálat

A vizsgálat célja egy randomizált kontrollált klinikai vizsgálatban értékelni a napi 5 mg tadalafil hatását a tároló alsó vizeletúti tünetekre (LUTS) a prosztata anatómiai endoszkópos enukleációja utáni korai posztoperatív időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ali adel Mansour Hageb, GP
  • Telefonszám: +967781118703 +201109049717
  • E-mail: Alihajeb42@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Képesnek kell lennie tablettákat nyelni
  • Felnőtt férfiak, akik elektív AEEP-n (aquablation of the prostate) vesznek részt tünetes jóindulatú prosztata-hiperpláziára (BPH) prosztataméret ≥40 ml esetén, közepesen súlyos vagy súlyos LUTS (alsó vizeleti úti tünetek), amelyet a nemzetközi prosztata tünetpontszám (IPSS) ≥19 alapján határoznak meg a kezdeti értékeléskor.
  • A beteg hajlandó részt venni és képes írásbeli tájékoztatott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok a tadalafilra (pl. nitrát használat, súlyos máj- vagy veseelégtelenség, nem kontrollált hipotenzió), neurogén hólyag.
    , Preoperatív húgykatéter-függőség, post-micciós maradék vizelet >350 ml.
    , Kognitív zavar, amely megakadályozza a kérdőív kitöltését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Napi 5 mg tadalafil használó
A betegek napi 5 mg tadalafilt kapnak 3 hónapon keresztül az AEEP után
Drog: Tadalafil 5 mg (Férfi)
A Tadalafil 5 mg egy orálisan szedhető, 5-ös típusú foszfodieszteráz (PDE-5) gátló, amelyet általában naponta egyszer alacsony dózisú terápiaként írnak fel. Oly módon működik, hogy ellazítja a simaizomzatot és javítja a véráramlást bizonyos szövetekben.
Placebo Comparator: Placebo
Omiga 3 a betegek számára
Drog: Omega 3
Omega 3 adása azoknak a betegeknek, akik nem tartoznak a tadalafil csoportba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akiknél stressz inkontinencia alakult ki a műtét utáni 12. héten, IPSS pontszám alapján értékelve
Időkeret: 12 hét

Pontosabb Akadémiai Szóhasználat:

  • Betegarány: A teljes vizsgálati populáció százalékos aránya (%).
  • Sztressz inkontinencia (SUI): Akaratlan vizeletürítés olyan tevékenységek során, amelyek megnövelik az intraabdominális nyomást (pl. köhögés, tüsszentés, emelés).
  • 12 hét posztoperatív: Három hónappal a műtét után.
  • IPSS pontszám alapján értékelve: A Nemzetközi Prosztata Tünetpontszám kérdőív betegválaszai alapján történő értékelés.

Fontos Módszertani Megjegyzés:

A Nemzetközi Prosztata Tünetpontszám (IPSS) elsősorban az alsó húgyúti tünetek (LUTS) értékelésére szolgál, mint például:

  • Gyakoriság
  • Sürgősség
  • Gyenge sugár
  • Noktúria
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az IPSS tárolási szubtartomány pontszámának változása az alaptermékhez képest 4 héten, 8 héten és 12 héten. Az idő a szabad vizeletürítésig IPSS összesen.
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tadalafil 5mg post AEEP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel