Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tadalafil 5 mg w leczeniu dolnych dróg moczowych po anatomicznej endoskopowej enukleacji prostaty

7 marca 2026 zaktualizowane przez: Ali Adel Mansour Hageb, Assiut University

Wpływ codziennego stosowania tadalafilu 5 mg na objawy ze strony dolnych dróg moczowych po anatomicznej endoskopowej enukleacji prostaty: randomizowane, pojedynczo zaślepione, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena wpływu codziennego stosowania 5 mg tadalafilu na objawy ze strony dolnych dróg moczowych związane z gromadzeniem moczu (LUTS) we wczesnym okresie pooperacyjnym po anatomicznej endoskopowej enukleacji prostaty w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ali adel Mansour Hageb, GP
  • Numer telefonu: +967781118703 +201109049717
  • E-mail: Alihajeb42@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musi być w stanie połykać tabletki
  • Dorośli mężczyźni poddawani planowej AEEP z powodu objawowego łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) z objętością prostaty ≥40 ml, umiarkowane do ciężkich objawy ze strony dolnych dróg moczowych określone przez Międzynarodowy Wskaźnik Objawów Prostaty (IPSS) ≥19 w punkcie wyjściowym.
  • Pacjent jest gotowy do uczestnictwa i może udzielić pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania tadalafilu (np. stosowanie azotanów, ciężka niewydolność wątroby/nerków, niekontrolowane niedociśnienie), neurogenny pęcherz moczowy, zależność przedoperacyjna od cewnika moczowego, zaleganie moczu po mikcji >350 ml, upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wypełnienie kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Użytkownik tadalafilu 5 mg dziennie
Pacjenci będą otrzymywać 5 mg tadalafilu dziennie przez 3 miesiące po AEEP
Lek: Tadalafil 5mg (Mężczyzna)
Tadalafil 5 mg jest inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5) przyjmowanym doustnie, powszechnie przepisywanym jako codzienna terapia niską dawką. Działa poprzez rozluźnianie mięśni gładkich i poprawę przepływu krwi w określonych tkankach.
Komparator placebo: Placebo
Omiga 3 dla pacjenta
Lek: Omiga 3
Podawanie omiga 3 pacjentom, którzy nie są w grupie tadalafilu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów osiągających wysiłkowe nietrzymanie moczu w 12 tygodni po operacji, oceniany za pomocą punktacji IPSS
Ramy czasowe: 12 tygodni

Bardziej Precyzyjne Sformułowania Akademickie:

  • Proporcja pacjentów: Procent (%) całej populacji badanej.
  • Wysiłkowe nietrzymanie moczu (SUI): Mimowolne wyciekanie moczu podczas czynności zwiększających ciśnienie wewnątrzbrzuszne (np. kaszel, kichanie, podnoszenie).
  • 12 tygodni po operacji: Trzy miesiące po zabiegu chirurgicznym.
  • Oceniane za pomocą IPSS: Ocena na podstawie odpowiedzi pacjentów na kwestionariusz Międzynarodowego Wskaźnika Objawów Prostaty.

Ważna Uwaga Metodologiczna:

Miedzynarodowy Wskaźnik Objawów Prostaty (IPSS) jest głównie przeznaczony do oceny objawów dolnych dróg moczowych (LUTS), takich jak:

  • Częstomocz
  • Naglące parcie na mocz
  • Słaby strumień moczu
  • Nokturia
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w poddomenie przechowywania IPSS w 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni. Czas do swobodnego oddawania moczu IPSS całkowity.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tadalafil 5mg post AEEP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tadalafil 5mg (Mężczyzna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj