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Tadalafil 5 mg sui Sintomi delle Basse Vie Urinarie dopo Enucleazione Prostatica Endoscopica Anatomica

7 marzo 2026 aggiornato da: Ali Adel Mansour Hageb, Assiut University

Impatto del Tadalafil 5 mg Quotidiano sui Sintomi di Stoccaggio del Tratto Urinario Inferiore Dopo Enucleazione Endoscopica Anatomica della Prostata: Uno Studio Randomizzato, Controllato, in Singolo Cieco

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto del tadalafil 5 mg giornaliero sui sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) durante il periodo postoperatorio immediato successivo all'enucleazione endoscopica anatomica della prostata in uno studio clinico controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ali adel Mansour Hageb, GP
  • Numero di telefono: +967781118703 +201109049717
  • Email: Alihajeb42@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve essere in grado di deglutire le compresse
  • Maschi adulti sottoposti a AEEP elettiva per iperplasia prostatica benigna (IPB) sintomatica con volume prostatico ≥40 ml, LUTS da moderata a grave definita dal punteggio IPSS (International Prostate Symptom Score) ≥19 al basale.
  • Il paziente è disposto a partecipare e in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni al tadalafil (ad esempio, uso di nitrati, compromissione epatica/renale grave, ipotensione non controllata), vescica neurogena., Dipendenza preoperatoria da catetere urinario, residuo post-minzionale >350 ml., Compromissione cognitiva che impedisce il completamento del questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Utente giornaliero di tadalafil 5 mg
I pazienti assumeranno tadalafil 5 mg giornalmente per 3 mesi dopo l'AEEP
Droga: Tadalafil 5mg (Maschile)
Il Tadalafil 5 mg è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE-5) assunto per via orale, comunemente prescritto come terapia a basso dosaggio una volta al giorno. Funziona rilassando la muscolatura liscia e migliorando il flusso sanguigno in tessuti specifici.
Comparatore placebo: Placebo
Omega 3 per il paziente
Droga: Omega 3
Somministrare omega 3 per i pazienti che non sono nel gruppo tadalafil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che presentano incontinenza urinaria da sforzo a 12 settimane dall'intervento, valutata mediante punteggio IPSS
Lasso di tempo: 12 settimane

Terminologia Accademica Più Preciso:

  • Proporzione di pazienti: La percentuale (%) della popolazione totale dello studio.
  • Incontinenza urinaria da stress (IUS): Perdita involontaria di urina durante attività che aumentano la pressione intra-addominale (ad esempio, tosse, starnuti, sollevamento).
  • 12 settimane post-operatorie: Tre mesi dopo l'intervento chirurgico.
  • Valutato mediante punteggio IPSS: Valutazione basata sulle risposte del paziente al questionario International Prostate Symptom Score.

Nota Metodologica Importante:

L'International Prostate Symptom Score (IPSS) è progettato principalmente per valutare i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) come:

  • Frequenza
  • Urgenza
  • Flusso debole
  • Nicturia
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio del sottodominio IPSS di stoccaggio a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane. Tempo per minzionare liberamente IPSS totale.
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tadalafil 5mg post AEEP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tadalafil 5mg (Maschile)

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