Tadalafil 5 mg on Varastoimisen Alavartalon Virtsatieoireet Anatomisen Endoskooppisen Eturauhasen Enukleaation Jälkeen
lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ali Adel Mansour Hageb, Assiut University
Päivittäisen 5 mg tadalafiilin vaikutus varastointiin liittyviin alaosan virtsateiden oireisiin eturauhasen anatomaalisen endoskopisen enukleaation jälkeen: satunnaistettu, yksisuuntaisen sokkoutetun kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida päivittäisen 5 mg tadalafilin vaikutusta varastointivaiheen alaosan virtsatieoireisiin (LUTS) varhaisessa leikkausjälkeisessä vaiheessa anatomisen endoskooppisen eturauhasen enukleaation jälkeen satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali adel Mansour Hageb, GP
- Puhelinnumero: +967781118703 +201109049717
- Sähköposti: Alihajeb42@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adel Kurkar Abdallah, Prof Dr
- Puhelinnumero: +201098197880
- Sähköposti: kurkar1970@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Täytyy pystyä nielemään tabletteja
- Aikuiset miehet, joille suoritetaan sähköinen AEEP-proseduuri oireilevan hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) vuoksi, jossa eturauhasen tilavuus on ≥40 ml, kohtalaiset tai vaikeat alavatsaoireet (LUTS), jotka määritellään International Prostate Symptom Score (IPSS) -pisteillä ≥19 aloitusvaiheessa.
- Potilas on halukas osallistumaan ja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kontraindikaatiot tadalafiilille (esim. nitraattien käyttö, vaikea maksa-/munuaistoiminnan vajaatoiminta, hallitsematon hypotensio), neurogeeninen rakko, ennen leikkausta oleva virtsakatetiriippuvuus, virtsan jälkeinen jäännös >350 ml, kognitiivinen heikentymä, joka estää kyselylomakkeiden täyttämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Päivittäinen tadalafili 5 mg käyttäjä
Potilaat saavat päivittäin 5 mg tadalafiilia 3 kuukauden ajan AEEP:n jälkeen
|
Tadalafil 5 mg on suun kautta otettava fosfodiesteraasi tyyppi 5 (PDE-5) -estäjä, jota määrätään yleisesti kerran päivässä otettavana matala-annosterapiana.
Se toimista rentouttamalla sileää lihaskudosta ja parantamalla verenkiertoa tietyissä kudoksissa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Omiga 3 potilaalle
|
Omega 3:n antaminen potilaille, jotka eivät ole tadalafiiliryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat stressi-virtsankarkailun 12 viikkoa leikkauksen jälkeen, arvioitu IPSS-pisteillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tarkempi akateeminen sanamuoto:
Tärkeä metodologinen huomio: International Prostate Symptom Score (IPSS) on ensisijaisesti suunniteltu arvioimaan alaisten virtsateiden oireita (LUTS), kuten:
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perusarvon muutos IPSS-varastointialidomain-pisteissä 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kohdalla. Aika virtsaamisen vapautumiseen IPSS-yhteispisteet.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Pang KH, Ortner G, Yuan Y, Biyani CS, Tokas T. Complications and functional outcomes of endoscopic enucleation of the prostate: a systematic review and meta-analysis of randomized-controlled studies. Cent European J Urol [Internet]. 2022 [cited 2026 Jan
- Vo LT, Armany D, Chalasani V, Bariol S V., Baskaranathan S, Hossack T, et al. Endoscopic enucleation of the prostate versus transurethral resection of the prostate for benign prostatic hyperplasia: a systematic review and meta-analysis. Prostate Cancer P
- 4. Kim TH, Song PH. Anatomical endoscopic enucleation of the prostate for bladder outlet obstruction: a narrative review. Journal of Yeungnam Medical Science [Internet]. 2021 Jan 1 [cited 2026 Jan 3];39(1):12-7.:
- Ma J, Liu Z, Wu J, Zhou Z, Zhang X, Cui Y, et al. Role of application of tadalafil 5 mg once-daily (≥6 months) in men with erectile dysfunction from six randomized controlled trials. Transl Androl Urol [Internet]. 2020 Jun 1 [cited 2026 Jan 3];9(3):14054
- Yang J, Jian ZY, Wang J, Zhang G. Phosphodiesterase type-5 inhibitors for erectile dysfunction following nerve-sparing radical prostatectomy: A network meta-analysis. Medicine [Internet]. 2021 Feb 26 [cited 2026 Jan 3];100(8):e23778.
- Goh HJ, Sung JM, Lee KH, Jo JK, Kim KN. Efficacy of phosphodiesterase type 5 inhibitors in patients with erectile dysfunction after nerve-sparing radical prostatectomy: a systematic review and meta-analysis. Transl Androl Urol [Internet]. 2022 Feb 1 [cit
- Kaulback K, Argáez C. Phosphodiesterase Type 5 Inhibitors for Penile Rehabilitation Post Radical Prostatectomy: A Review of Clinical Effectiveness and Guidelines. Phosphodiesterase Type 5 Inhibitors for Penile Rehabilitation Post Radical Prostatectomy: A
- Gadelha GCA, Júnior AM de C. Phosphodiesterase-5 inhibitors for erectile function rehabilitation in patients undergoing nerve sparing radical prostatectomy: a scoping review. Rev Col Bras Cir [Internet]. 2024 [cited 2026 Jan 3];51:e20243757
- Clavell-Hernández J, Wang R. PDE-5 inhibitors should be used post radical prostatectomy as erection function rehabilitation? Opinion: No. International Brazilian Journal of Urology : official journal of the Brazilian Society of Urology [Internet]. 2017 M
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen hyperplasia
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Indolit
- Indolialkaloidit
- Heterosykliset yhdisteet, 3-rengas
- Karboliinit
- Tadalafiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tadalafil 5mg post AEEP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .