Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tadalafil 5 mg för lagringsrelaterade symtom i nedre urinvägarna efter anatomisk endoskopisk enukleation av prostata

7 mars 2026 uppdaterad av: Ali Adel Mansour Hageb, Assiut University

Effekten av daglig tadalafil 5 mg på lagringsrelaterade symtom från nedre urinvägarna efter anatomisk endoskopisk enukleation av prostatan: En randomiserad, enkelblindad, kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av daglig tadalafil 5 mg på lagringssymtom från nedre urinvägarna (LUTS) under den tidiga postoperativa perioden efter anatomisk endoskopisk enukleation av prostata i en randomiserad kontrollerad klinisk studie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ali adel Mansour Hageb, GP
  • Telefonnummer: +967781118703 +201109049717
  • E-post: Alihajeb42@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste kunna svälja tabletter
  • Vuxna män som genomgår elektiv AEEP för symtomgivande godartad prostataförstoring (BPH) med prostatavolym ≥40 ml, måttliga till svåra LUTS definierade av International Prostate Symptom Score (IPSS) ≥19 vid baslinjen.
  • Patienten är villig att delta och kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Kontraindikationer mot tadalafil (t.ex. nitratanvändning, svår leversjukdom/njursvikt, okontrollerad hypotoni), neurogen blåsa, preoperativt beroende av urinkateter, postmiktionell resturin >350 ml, kognitiv nedsättning som förhindrar ifyllande av frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Användare av daglig tadalafil 5 mg
Patienterna kommer att ta tadalafil 5 mg dagligen i 3 månader efter AEEP
Läkemedel: Tadalafil 5mg (Man)
Tadalafil 5 mg är en fosfodiesteras typ 5 (PDE-5)-hämmare som tas oralt, vanligtvis ordinerad som en lågdosterapi en gång dagligen. Det fungerar genom att slappna av glatt muskulatur och förbättra blodflödet i specifika vävnader.
Placebo-jämförare: Placebo
Omiga 3 för patient
Läkemedel: Omega 3
Att ge omega 3 till patienter som inte ingår i tadalafilgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som uppnår stressinkontinens vid 12 veckor postoperativt, bedömd med IPSS-poäng
Tidsram: 12 veckor

Mer exakt akademisk formulering:

  • Andel patienter: Procentandelen (%) av den totala studiepopulationen.
  • Stressinkontinens (SUI): Ofrivillig urinläckage under aktiviteter som ökar det intra-abdominala trycket (t.ex. hostning, nysning, lyft).
  • 12 veckor postoperativt: Tre månader efter operation.
  • Bedömd med IPSS-poäng: Utvärdering baserad på patientens svar på International Prostate Symptom Score-frågeformuläret.

Viktig metodologisk notering:

International Prostate Symptom Score (IPSS) är främst utformad för att bedöma nedre urinvägssymtom (LUTS) såsom:

  • Frekvens
  • Trängningskänsla
  • Svag stråle
  • Nykteri
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i IPSS lagringssubdomänpoäng vid 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor. Tid till fri miktion IPSS totalt.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tadalafil 5mg post AEEP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera