Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тадалафил 5 мг при симптомах нижних мочевых путей после анатомической эндоскопической энуклеации простаты

7 марта 2026 г. обновлено: Ali Adel Mansour Hageb, Assiut University

Влияние ежедневного приема тадалафила 5 мг на накопительные симптомы нижних мочевых путей после анатомической эндоскопической энуклеации простаты: рандомизированное, одностороннее слепое, контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка влияния ежедневного приема тадалафила 5 мг на накопительные симптомы нижних мочевых путей (СНМП) в раннем послеоперационном периоде после анатомической эндоскопической энуклеации простаты в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ali adel Mansour Hageb, GP
  • Номер телефона: +967781118703 +201109049717
  • Электронная почта: Alihajeb42@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Adel Kurkar Abdallah, Prof Dr
  • Номер телефона: +201098197880
  • Электронная почта: kurkar1970@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должен уметь глотать таблетки
  • Взрослые мужчины, проходящие плановую AEEP по поводу симптоматической доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) с объемом простаты ≥40 мл, умеренными и тяжелыми симптомами нижних мочевыводящих путей, определяемыми по Международной шкале оценки симптомов простаты (IPSS) ≥19 на исходном уровне.
  • Пациент готов участвовать и способен предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Противопоказания к приему тадалафила (например, использование нитратов, тяжелые нарушения функции печени/почек, неконтролируемая гипотензия), нейрогенный мочевой пузырь, зависимость от предоперационного мочевого катетера, объем остаточной мочи после мочеиспускания >350 мл, когнитивные нарушения, препятствующие заполнению анкеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пользователь ежедневно принимающий тадалафил 5 мг
Пациенты будут ежедневно получать тадалафил 5 мг в течение 3 месяцев после AEEP
Лекарство: Тадалафил 5мг (Мужской)
Тадалафил 5 мг – это ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), принимаемый перорально, обычно назначаемый в качестве низкодозовой терапии один раз в день. Он действует, расслабляя гладкую мускулатуру и улучшая кровоток в определенных тканях.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Омега 3 для пациента
Лекарство: Омига 3
Назначение омега-3 пациентам, не входящим в группу тадалафила

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с достижением стрессового недержания мочи через 12 недель после операции, оцененная по шкале IPSS
Временное ограничение: 12 недель

Более точная академическая формулировка:

  • Доля пациентов: Процент (%) от общей популяции исследования.
  • Стрессовое недержание мочи (СНМ): Непроизвольное подтекание мочи при действиях, повышающих внутрибрюшное давление (например, кашель, чихание, подъем тяжестей).
  • 12 недель после операции: Три месяца после хирургического вмешательства.
  • Оценка по шкале IPSS: Оценка на основе ответов пациентов по опроснику Международной шкалы симптомов простаты.

Важное методологическое примечание:

Международная шкала симптомов простаты (IPSS) в первую очередь предназначена для оценки симптомов нижних мочевых путей (СНМП), таких как:

  • Частота мочеиспускания
  • Императивные позывы
  • Слабая струя
  • Никтурия
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня по подшкале хранения IPSS через 4 недели, 8 недель и 12 недель. Время до свободного мочеиспускания по общему баллу IPSS.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tadalafil 5mg post AEEP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться