Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tadalafil 5 mg på opbevaring af symptomer i de nederste urinveje efter anatomisk endoskopisk enukleation af prostata

7. marts 2026 opdateret af: Ali Adel Mansour Hageb, Assiut University

Effekten af daglig Tadalafil 5 mg på lagringsrelaterede symptomer i nedre urinveje efter anatomisk endoskopisk enukleation af prostata: Et randomiseret, enkeltblindet, kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af daglig tadalafil 5 mg på lagringslidelser i nederste urinveje (LUTS) i den tidlige postoperative periode efter anatomisk endoskopisk prostataenukleation i et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ali adel Mansour Hageb, GP
  • Telefonnummer: +967781118703 +201109049717
  • E-mail: Alihajeb42@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne sluge tabletter
  • Voksne mænd, der gennemgår elektiv AEEP for symptomatisk benign prostatahyperplasi (BPH) med prostata volumen ≥40 ml, moderate til svære LUTS defineret af International Prostate Symptom Score (IPSS) ≥19 ved baseline.
  • Patienten er villig til at deltage og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikationer mod tadalafil (f.eks. nitratbrug, svær leverskade/nyreskade, ukontrolleret hypotension), neurogen blære, præoperativ afhængighed af urinkateter, post-void residual urin >350 ml, kognitiv svækkelse, der forhindrer udfyldelse af spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Daglig tadalafil 5 mg bruger
Patienterne vil få daglig tadalafil 5 mg i 3 måneder efter AEEP
Medicin: Tadalafil 5mg (Mand)
Tadalafil 5 mg er en fosfodiesterase type 5 (PDE-5) hæmmer, der indtages oralt, og er almindeligvis ordineret som en lavdosis terapi én gang dagligt. Det virker ved at slappe glat muskulatur af og forbedre blodgennemstrømningen i specifikke væv.
Placebo komparator: Placebo
Omega 3 for patient
Medicin: Omiga 3
Giver omega 3 til patienter, der ikke er i tadalafilgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der opnår stressinkontinens 12 uger efter operationen, vurderet ved IPSS-score
Tidsramme: 12 uger

Mere Præcis Akademisk Formulering:

  • Andel af patienter: Procentdelen (%) af den samlede studiepopulation.
  • Stressinkontinens (SUI): Ufrivillig lækage af urin under aktiviteter, der øger det intra-abdominale tryk (f.eks. hoste, nyse, løfte).
  • 12 uger postoperativt: Tre måneder efter operation.
  • Vurderet ved IPSS-score: Evaluering baseret på patienters svar på International Prostate Symptom Score-spørgeskemaet.

Vigtig Metodologisk Bemærkning:

International Prostate Symptom Score (IPSS) er primært designet til at vurdere symptomer fra nedre urinveje (LUTS) såsom:

  • Hyppighed
  • Trang
  • Svag stråle
  • Nokturi
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i IPSS opbevaringssubdomæne score ved 4 uger, 8 uger og 12 uger. Tid til at miktionere frit IPSS total.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tadalafil 5mg post AEEP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BPH (benign prostatahyperplasi)

Kliniske forsøg med Tadalafil 5mg (Mand)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner