Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tadalafil 5 mg na symptomy dolních močových cest po anatomické endoskopické enukleaci prostaty

7. března 2026 aktualizováno: Ali Adel Mansour Hageb, Assiut University

Vliv denního podávání tadalafilu 5 mg na skladovací příznaky dolních močových cest po anatomické endoskopické enukleaci prostaty: Randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná studie

Cílem této studie je v randomizované kontrolované klinické studii vyhodnotit vliv denního podávání tadalafilu 5 mg na příznaky dolních močových cest (LUTS) související s naplněním močového měchýře v časném pooperačním období po anatomické endoskopické enukleaci prostaty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ali adel Mansour Hageb, GP
  • Telefonní číslo: +967781118703 +201109049717
  • E-mail: Alihajeb42@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Adel Kurkar Abdallah, Prof Dr
  • Telefonní číslo: +201098197880
  • E-mail: kurkar1970@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být schopen polykat tablety
  • Dospělí muži podstupující elektivní AEEP pro symptomatickou benigní hyperplazii prostaty (BPH) s objemem prostaty ≥40 ml, středně těžké až těžké LUTS definované Mezinárodním skórem symptomů prostaty (IPSS) ≥19 v základním stavu.
  • Pacient je ochoten se účastnit a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace tadalafilu (např. užívání nitrátů, těžké jaterní/ledvinové postižení, nekontrolovaná hypotenze), neurogenní močový měchýř, předoperační závislost na močovém katétru, postmikční reziduální moč >350 ml, kognitivní porucha bránící vyplnění dotazníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Uživatel denní dávky 5 mg tadalafilu
Pacienti budou mít denně tadalafil 5 mg po dobu 3 měsíců po AEEP
Lék: Tadalafil 5 mg (Muži)
Tadalafil 5 mg je inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE-5) užívaný perorálně, který se běžně předepisuje jako jednou denní nízkodávková terapie. Působí relaxací hladkého svalstva a zlepšením průtoku krve v konkrétních tkáních.
Komparátor placeba: Placebo
Omega 3 pro pacienta
Lék: Omiga 3
Podávání omiga 3 pacientům, kteří nejsou ve skupině s tadalafilem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s dosažením stresové inkontinence 12 týdnů po operaci, hodnoceno pomocí skóre IPSS
Časové okno: 12 týdnů

Přesnější akademické formulace:

  • Podíl pacientů: Procento (%) z celkové studijní populace.
  • Stresová inkontinence moči (SUI): Mimovolný únik moči během aktivit, které zvyšují nitrobřišní tlak (např. kašel, kýchání, zvedání).
  • 12 týdnů po operaci: Tři měsíce po chirurgickém zákroku.
  • Hodnoceno skóre IPSS: Vyhodnocení na základě odpovědí pacientů v dotazníku International Prostate Symptom Score.

Důležitá metodologická poznámka:

International Prostate Symptom Score (IPSS) je primárně určen k hodnocení příznaků dolních močových cest (LUTS) jako jsou:

  • Četnost močení
  • Nucení na močení
  • Slabý proud moči
  • Noční močení
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v dílčím skóre skladování IPSS po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech. Čas k volnému močení IPSS celkem.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tadalafil 5mg post AEEP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tadalafil 5 mg (Muži)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit