身体活動中の免疫系における脳内インスリン作用の重要性-肥満
2026年3月11日 更新者：Martin Heni、University of Ulm
身体活動中の過体重における免疫系のための脳内インスリン作用の重要性
この臨床試験の目的は、中枢インスリン作用および身体活動と免疫系の相互作用を明らかにすることです。
そのため、参加者は自転車式スパイロエルゴメーター検査を受けます。
このアプローチは、脳へのインスリン送達を鼻スプレーで行う日とプラセボスプレーの日との間で比較されます。
別の試験（NCT06552130）では、すでに痩せ型の参加者をテストし、循環サイトカインに有意な影響が見られました。
今回の修正では、脳インスリン抵抗性が予想される過体重の人々をテストします。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトは、身体活動中に脳のインスリン作用が自律神経系を介して免疫系を調節するかどうかを調査し、過体重の参加者が痩せた人々と比較して異なる反応を示すかどうかを調査することを目的としています。痩せた人々は別の試験（NCT06552130）ですでに研究されており、この試験はその修正版として機能します。
脳内のインスリン作用は、ランダム化・盲検化された方法で、インスリン鼻腔スプレー（1日目）とプラセボ鼻腔スプレーとしての担体溶液（別の日）の適用によって導入されます。スプレーの投与は、60分間の自転車スピロエルゴメーター試験（70％VO2max）の30分前に行われ、食後状態を導入します。プラセボの日には、鼻腔インスリンの微小量が全身循環に漏出する既知の現象を、適切な静脈内インスリンボーラスで模倣します。このアプローチを用いて、サイトカインを介した免疫細胞の刺激を含む脳由来の免疫系調節、身体能力、自律神経系の活動、および白血球の遺伝子発現が調査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martin Heni, MD
- 電話番号：+4973150044505
- メール：martin.heni@uniklinik-ulm.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sabrina Wangler
- 電話番号：+4973150044782
- メール：sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
研究場所
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Ulm、ドイツ、89081
- Ulm University Hospital
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コンタクト：
- Kathrin Popp, MD
- 電話番号：+4973150044839
- メール：kathrin.popp@uniklinik-ulm.de
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コンタクト：
- Sabrina Wangler
- メール：sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- BMI > 28 kg/m2
- 既知の原発性疾患がない
- 単相製剤によるホルモン避妊法を使用している
除外基準：
- アルコールまたは薬物乱用
- スクリーニング時：女性はHb < 12 g/dl、男性はHb < 14 g/dl
- 医師の判断により、参加者の安全性を危険にさらす、または科学的成功に疑問を抱かせるあらゆる（臨床的）状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経鼻インスリンスプレー
160単位のヒトインスリンナスアルスプレー
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参加者は60分間の自転車スパイロエルゴメーター検査と鼻腔内インスリンスプレーを受ける。
鼻腔内インスリンは、身体活動の開始の30分前に投与されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボスプレー
プラセボ溶液を含む点鼻スプレー
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参加者は30分間の自転車スパイロエルゴメーター検査と鼻腔内プラセボスプレーを受ける。
点鼻スプレーから体循環へのインスリンの流出を模倣するには、点滴静注が必要です。
3 mU × kg-1 のインスリン ボーラス。
プラセボスプレー日の身体活動開始の30分前に15分かけて投与されます。
インスリンスプレーの日には、同等の量の生理食塩水が注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫システムの活性化
時間枠：120分
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運動による免疫系の活性化に対する中枢神経のインスリン作用の影響。循環サイトカインと刺激された末梢血単核球の上清中のサイトカインによって測定されます。
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大酸素消費量（VO2max）
時間枠：60分
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スパイロエルゴメトリー中に VO2 ピークとして測定される身体能力に対する中枢神経のインスリン作用の影響。
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60分
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白血球遺伝子発現
時間枠：120分
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身体活動中の白血球の遺伝子発現に対する中枢神経のインスリン作用の影響
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120分
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個人の無酸素閾値
時間枠：120分
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中枢神経のインスリン作用が身体パフォーマンスに及ぼす影響。
個々の無酸素性閾値は、静脈血サンプリングからの乳酸測定によって評価されます。
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120分
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カテコールアミン
時間枠：120分
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自律神経系の活動に対する中枢神経のインスリン作用の影響は、静脈血からのカテコールアミン濃度を測定することによって記録されます。
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120分
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心拍変動
時間枠：120分
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心電図による心拍変動解析から記録された自律神経系の活動に対する中枢神経系インスリン作用の影響
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120分
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副腎皮質刺激ホルモン放出軸調節
時間枠：120分
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副腎皮質刺激ホルモン下垂体軸の調節 身体活動中の副腎皮質刺激ホルモン下垂体軸の活動における中枢神経インスリン作用の影響、コルチゾール、デヒドロエピアンドロステロン、副腎皮質刺激ホルモンにより測定
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120分
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血液凝固パラメータへの影響
時間枠：120分
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中枢神経系におけるインスリン作用および／または身体活動が、包括的凝固検査および単一凝固因子を通じて評価される血液凝固パラメータに及ぼす影響。
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120分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性差
時間枠：120分
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上記のアウトカムにおける性別間の潜在的な差異が分析されます。
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120分
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痩せ型の人と太り型の人の違い
時間枠：120分
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(NCT06552130)で研究された痩せ型の個人とこの試験で研究された過体重の個人の間の上記の結果における潜在的な違い。
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120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martin Heni, MD、University of Ulm
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。