Insuliinin toiminnan merkitys aivoissa immuunijärjestelmälle fyysisen aktiivisuuden aikana - ylipaino
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Martin Heni, University of Ulm
Insuliinin toiminnan tärkeys aivoissa immuunijärjestelmälle fyysisen aktiivisuuden aikana - ylipaino
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää keskushermoston insuliinivaikutuksen ja fyysisen aktiivisuuden vuorovaikutusta immuunijärjestelmän kanssa.
Siksi osallistujat suorittavat polkupyöräspiroergometritestejä.
Tätä lähestymistapaa verrataan päivien välillä, jolloin insuliinia annetaan aivoihin nenäsumutteena, ja päivien välillä, jolloin käytetään lumelääkettä.
Toisessa tutkimuksessa (NCT06552130) testasimme jo normaalipainoisia osallistujia ja löysimme merkittäviä vaikutuksia kiertävissä sytokiineissa.
Tässä lisäyksessä testaamme ylipainoisia henkilöitä, joilla odotetaan olevan aivojen insuliiniresistenssiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimushankkeen tavoitteena on selvittää, säätelevätkö aivojen insuliinin vaikutus immuunijärjestelmää autonomisen hermoston kautta liikunnan aikana ja tutkia, vastaavatko ylipainoiset osallistujat eri tavalla kuin normaalipainoiset henkilöt. Normaalipainoiset henkilöt on jo tutkittu toisessa tutkimuksessa (NCT06552130), ja tämä tutkimus toimii muutoksena siihen.
Aivojen insuliinin vaikutus otetaan käyttöön antamalla insuliinia nenäsumutteena (yhdenä päivänä) verrattuna kantajaliuosta placebo-nenäsumutteena (toisena päivänä) satunnaistetussa, sokkoutetussa muodossa. Sumutuksen annostelu suoritetaan 30 minuuttia ennen 60 minuutin pyöräilytestiä spiroergometrillä 70 % VO2max:sta, joka synnyttää ruokailun jälkeisen tilan. Placebopäivänä tunnetun pienen määrän nenäinsuliinin pääsyä systemaattiseen verenkiertoon jäljitellään sopivalla i.v.-insuliiniannoksella. Tätä lähestymistapaa käyttäen tutkitaan aivoista peräisin olevaa immuunijärjestelmän säätelyä, mukaan lukien immunisoluiden stimulointi sytokiinien kautta, fyysinen suorituskyky, autonomisen hermoston aktiivisuus ja leukosyyttien geeniekspressio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Heni, MD
- Puhelinnumero: +4973150044505
- Sähköposti: martin.heni@uniklinik-ulm.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sabrina Wangler
- Puhelinnumero: +4973150044782
- Sähköposti: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulm, Saksa, 89081
- Ulm University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathrin Popp, MD
- Puhelinnumero: +4973150044839
- Sähköposti: kathrin.popp@uniklinik-ulm.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina Wangler
- Sähköposti: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 28 kg/m2
- ei tunnettua perussairautta
- hormonaalinen ehkäisy yksivaiheisella valmisteella
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttö
- Seulonnassa: Hb < 12 g/dl naisilla ja Hb < 14 g/dl miehillä
- Mikä tahansa (kliininen) tila, joka lääkärin mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai kyseenalaistaisi tutkimuksen tieteellisen onnistumisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intranasaalinen insuliinisuihke
160 yksikköä ihmisinsuliinia nenäsumutteena
|
Osallistujille suoritetaan 60 minuutin pyöräspiroergometritesti ja intranasaalinen insuliinisuihku.
Intranasaalista insuliinia annetaan 30 minuuttia ennen fyysisen toiminnan aloittamista.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-sumute
Nenäsuihke, joka sisältää lumeliuosta
|
Osallistujille suoritetaan 30 minuutin polkupyörän spiroergometritesti ja intranasaalinen plasebo-suihke.
I.v.
insuliinibolus 3 mU × kg-1.
annetaan 15 minuuttia 30 minuuttia ennen fyysisen toiminnan alkamista lumelääke-suihkepäivänä.
Insuliinisumutuspäivänä infusoidaan vastaava määrä suolaliuosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunijärjestelmän aktivointi
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Keskushermoston insuliinin toiminnan vaikutus immuunijärjestelmän aktivoitumisen aktivaatioon liikunnan avulla mitattuna kiertävien sytokiinien ja sytokiinien avulla stimuloitujen perifeerisen veren mononukleaarisolujen supernatantissa.
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Keskushermoston insuliinin toiminnan vaikutus fyysiseen suorituskykyyn mitattuna VO2-huippuna spiroergometrian aikana.
|
60 minuuttia
|
|
Leukosyyttigeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Keskushermoston insuliinitoiminnan vaikutus leukosyyttien geeniekspressioon fyysisen toiminnan aikana
|
120 minuuttia
|
|
Yksilöllinen anaerobinen kynnys
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Keskushermoston insuliinin vaikutus fyysiseen suorituskykyyn.
Yksilöllinen anaerobinen kynnys mitattuna laktaattimittauksella laskimoverinäytteestä.
|
120 minuuttia
|
|
Katekoliamiinit
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Keskushermoston insuliinin toiminnan vaikutus autonomisen hermoston toimintaan mitataan mittaamalla katekoliamiinipitoisuudet laskimoverestä.
|
120 minuuttia
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Keskushermoston insuliinivaikutuksen vaikutus autonominen hermoston toimintaan, joka on tallennettu sydämen syketaajuuden vaihtelun avulla elektrokardiogrammista.
|
120 minuuttia
|
|
Kortikotrooppisen aivolisäkkeen akselin modulaatio
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Kortikotrooppisen aivolisäkkeen akselin modulaatio Keskeisen hermoston insuliinivaikutuksen vaikutus kortikotroopin aivolisäkkeen akselin aktiivisuuteen fyysisen aktiivisuuden aikana, mitattuna kortisoli, dehydroepiandrosteroni ja adrenokortikotrooppinen hormoni
|
120 minuuttia
|
|
Vaikutukset veren hyytymisparametreihin
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Keskushermoston insuliinivaikutuksen ja/tai fyysisen aktiivisuuden vaikutus veren hyytymisparametreihin, joita arvioidaan globaaleilla hyytymistesteillä ja yksittäisillä hyytymistekijöillä.
|
120 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolierot
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Yllä mainittujen lopputulosten mahdolliset sukupuolten väliset erot analysoidaan.
|
120 minuuttia
|
|
Erot laihojen ja ylipainoisten henkilöiden välillä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Mahdolliset erot edellä mainituissa tuloksissa laihduttavien yksilöiden (tutkittu kohdassa NCT06552130) ja ylipainoisten yksilöiden (tutkittu tässä kokeessa) välillä.
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Heni, MD, University of Ulm
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81/24 Amendment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .