L'Importance de l'Action de l'Insuline dans le Cerveau pour le Système Immunitaire pendant l'Activité Physique-Surpoids
11 mars 2026 mis à jour par: Martin Heni, University of Ulm
L'Importance de l'Action de l'Insuline dans le Cerveau pour le Système Immunitaire Pendant l'Activité Physique-Surpoids
L'objectif de cet essai clinique est de clarifier l'interaction de l'action centrale de l'insuline et de l'activité physique avec le système immunitaire.
Pour cela, les participants subiront des tests de spiroergométrie sur vélo.
Cette approche sera comparée entre les jours avec administration d'insuline au cerveau sous forme de spray nasal et les jours avec spray placebo.
Dans un autre essai (NCT06552130), nous avons déjà testé des participants minces et avons observé des effets significatifs sur les cytokines circulantes.
Dans cet amendement, nous testerons des personnes en surpoids chez qui une résistance à l'insuline cérébrale est attendue.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Ce projet de recherche vise à étudier si l'action de l'insuline cérébrale régule le système immunitaire via le système nerveux autonome pendant l'activité physique et à déterminer si les participants en surpoids répondent différemment par rapport aux personnes minces. Les personnes minces ont déjà été étudiées dans un autre essai (NCT06552130) et cet essai sert d'amendement.
L'action de l'insuline dans le cerveau sera induite par l'application d'insuline en spray nasal (un jour) contre une solution vectrice en spray nasal placebo (un autre jour) de manière randomisée et en aveugle. L'administration du spray sera effectuée 30 minutes avant un test de spiroergomètre sur vélo de 60 minutes à 70 % de la VO2max, ce qui induira un état postprandial. Le jour du placebo, le débordement connu de petites quantités d'insuline nasale dans la circulation systémique sera imité par un bolus intraveineux approprié d'insuline. En utilisant cette approche, la régulation dérivée du cerveau du système immunitaire, y compris la stimulation des cellules immunitaires via les cytokines, la performance physique, l'activité du système nerveux autonome et l'expression génique des leucocytes sera examinée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martin Heni, MD
- Numéro de téléphone: +4973150044505
- E-mail: martin.heni@uniklinik-ulm.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sabrina Wangler
- Numéro de téléphone: +4973150044782
- E-mail: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
Lieux d'étude
-
-
-
Ulm, Allemagne, 89081
- Ulm University Hospital
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Contact:
- Kathrin Popp, MD
- Numéro de téléphone: +4973150044839
- E-mail: kathrin.popp@uniklinik-ulm.de
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Contact:
- Sabrina Wangler
- E-mail: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- IMC > 28 kg/m²
- aucune maladie primaire connue
- contraception hormonale avec une préparation monophasique
Critères d'exclusion :
- abus d'alcool ou de drogues
- Au dépistage : Hb < 12 g/dl pour les femmes et Hb < 14 g/dl pour les hommes
- Toute condition (clinique) qui mettrait en danger la sécurité du participant ou remettrait en question le succès scientifique selon l'avis d'un médecin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Spray d'insuline intranasale
160 unités d'insuline humaine en spray nasal
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Les participants subiront un test de spiroergomètre à vélo de 60 minutes et une pulvérisation intranasale d'insuline.
L'insuline intranasale sera administrée 30 minutes avant le début de l'activité physique.
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Comparateur placebo: Spray Placebo
Spray nasal contenant une solution placebo
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Les participants subiront un test de spiroergomètre à vélo de 30 minutes et un spray placebo intranasal.
Pour imiter le débordement d'insuline du spray nasal dans la circulation systémique, une injection i.v.
bolus d'insuline de 3 mU × kg-1.
sera administré plus de 15 minutes 30 minutes avant le début de l'activité physique le jour de pulvérisation du placebo.
Le jour de la pulvérisation d'insuline, une quantité comparable de solution saline sera perfusée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation du système immunitaire
Délai: 120 minutes
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Influence de l'action de l'insuline du système nerveux central sur l'activation du système immunitaire par l'exercice, mesurée par les cytokines circulantes et les cytokines dans le surnageant des cellules mononucléées du sang périphérique stimulées.
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120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: 60 minutes
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Influence de l'action de l'insuline sur le système nerveux central sur la performance physique mesurée sous forme de pic de VO2 lors de la spiroergométrie.
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60 minutes
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Expression des gènes des leucocytes
Délai: 120 minutes
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Influence de l'action de l'insuline sur le système nerveux central sur l'expression génique des leucocytes lors d'une activité physique
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120 minutes
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Seuil anaérobie individuel
Délai: 120 minutes
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Influence de l'action de l'insuline sur le système nerveux central sur la performance physique.
Seuil anaérobie individuel évalué par mesure du lactate à partir d'un prélèvement de sang veineux.
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120 minutes
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Catécholamines
Délai: 120 minutes
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Influence de l'action de l'insuline du système nerveux central sur l'activité du système nerveux autonome enregistrée au moyen de la mesure des concentrations de catécholamines dans le sang veineux.
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120 minutes
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 120 minutes
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Influence de l'action de l'insuline du système nerveux central sur l'activité du système nerveux autonome enregistrée au moyen de la variabilité de la fréquence cardiaque à partir d'un électrocardiogramme.
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120 minutes
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Modulation de l'axe corticotrope hypophysaire
Délai: 120 minutes
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Modulation de l'axe corticotrope hypophysaire Influence de l'action centrale de l'insuline sur le système nerveux dans l'activité de l'axe corticotrope hypophysaire pendant l'activité physique, mesurée par le cortisol, la déhydroépiandrostérone et l'hormone adrénocorticotrope
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120 minutes
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Effets sur les paramètres de coagulation sanguine
Délai: 120 minutes
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Influence de l'action de l'insuline sur le système nerveux central et/ou de l'activité physique sur les paramètres de coagulation sanguine évalués par des tests de coagulation globaux et des facteurs de coagulation individuels.
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120 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences entre les sexes
Délai: 120 minutes
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Les différences potentielles dans les résultats susmentionnés entre les sexes seront analysées.
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120 minutes
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Différences entre les personnes maigres et en surpoids
Délai: 120 minutes
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Différences potentielles dans les résultats mentionnés ci-dessus entre les personnes minces étudiées dans (NCT06552130) et les personnes en surpoids étudiées dans cet essai.
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120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Heni, MD, University of Ulm
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81/24 Amendment
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .