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HMBとリハビリテーションプログラムが膝蓋腱症のアスリートに及ぼす効果 (HMB_TEN)

2026年3月9日 更新者:Universidad Complutense de Madrid

β-ヒドロキシ-β-メチル酪酸(HMB)サプリメントの膝蓋腱症を有するアスリートへの効果

この無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験は、膝蓋腱症のアスリートを対象に、偏心的運動および体外衝撃波リハビリテーションプログラムと併用した経口β-ヒドロキシ-β-メチル酪酸(HMB)サプリメントの効果を、疼痛、腱形態、神経筋パフォーマンスについて評価する。

膝蓋腱症と診断された30人のアスリートが無作為化され、8週間のリハビリテーションプログラム期間中、HMBサプリメント(3g/日)またはプラセボのいずれかを投与される。参加者はベースライン時、4週目、8週目に評価される。

主要評価項目は、Victorian Institute of Sport Assessment-Patella(VISA-P)質問票を用いて評価される疼痛および機能制限である。副次評価項目には、超音波画像による膝蓋腱厚測定、カウンタームーブメントジャンプ(CMJ)パフォーマンス、および直線位置変換器を用いた漸増スクワットテストから得られる神経筋パフォーマンス変数が含まれる。

本研究の目的は、標準化されたリハビリテーションプログラムと併用した場合、HMBサプリメントがプラセボと比較して臨床的回復および神経筋パフォーマンスを向上させるかどうかを明らかにすることである。

調査の概要

詳細な説明

膝蓋腱障害は、ジャンプやランニングスポーツに関わるアスリートに頻繁に観察される変性腱障害です。 この状態は、局所的な腱の痛み、機能障害、膝蓋腱の構造的変化によって特徴付けられます。 標準的なリハビリテーションプログラムには、腱の適応と痛みの軽減を促進するための遠心性運動プロトコルと体外衝撃波療法が一般的に含まれています。

アミノ酸ロイシンの代謝産物であるβ-ヒドロキシ-β-メチル酪酸(HMB)は、抗異化作用と筋肉回復の改善に関連しています。 HMBサプリメントは、リハビリテーションプログラム中の神経筋適応と回復を潜在的に強化する可能性があります。

本研究は、膝蓋腱障害のあるアスリートにおいて、遠心性運動と体外衝撃波療法を含む標準化されたリハビリテーションプログラムと組み合わせたHMBサプリメントの効果を評価します。

この無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験には、臨床的に診断された膝蓋腱障害のある18歳から49歳のアスリート30名が含まれます。 参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます:

HMBグループ:参加者は経口HMBサプリメント(3g/日)を遠心性運動と体外衝撃波療法と組み合わせて受けます。

プラセボグループ:参加者はプラセボカプセル(スクロース)を同じ遠心性運動と体外衝撃波療法プログラムと組み合わせて受けます。

介入は8週間続きます。 評価はベースライン時、4週目、および8週目に行われます。

主要評価項目はVISA-P質問票であり、膝蓋腱障害に関連する痛みと機能制限を評価します。 副次評価項目には、超音波画像測定による膝蓋腱厚、カウンタームーブメントジャンプ(CMJ)パフォーマンス、および線形位置センサーを用いた漸増スクワットテストから得られる神経筋パフォーマンス変数(ピークパワー、体重相対ピークパワー、ピークパワー時の平均速度)が含まれます。

運動セッションは、構造化された遠心性デクラインスクワットプロトコルに、Storz Medical MP100デバイスを使用した定期的な体外衝撃波療法セッションを組み合わせて行われます。

本研究の目的は、両グループが同じリハビリテーションプログラムに従う場合、HMBサプリメントがプラセボと比較して臨床的転帰、腱厚、および神経筋パフォーマンスを改善するかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Juan J Ramos-Álvarez, MD
  • 電話番号:+34 913941367
  • メールjjramosa@ucm.es

研究場所

    • Córdoba
      • Córdoba、Córdoba、スペイン、14007
        • Clínica Fisio-Agil

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢が18歳から49歳まで
  • 医師および理学療法士によって確認された膝蓋腱炎の臨床診断
  • 反復的な膝負荷を含むスポーツでの競技選手(例:バスケットボール、バレーボール、ハンドボール、陸上競技)
  • 週3回以上の最低トレーニング頻度
  • 過去12ヶ月以内に膝の手術を受けていないこと
  • 過去3ヶ月以内に栄養補助食品を摂取していないこと
  • 過去12ヶ月以内に注射療法(鎮痛剤または多血小板血漿)を受けていないこと
  • 非喫煙者
  • 署名済みのインフォームドコンセント

除外基準:

  • 膝蓋腱炎以外のパフォーマンスに影響する筋骨格系の傷害
  • 筋骨格機能に影響する全身性疾患
  • リハビリテーションまたは補給プロトコルに従うことができないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HMBサプリメント + リハビリテーションプログラム
参加者は、偏心運動および体外衝撃波療法からなるリハビリテーションプログラムと組み合わせて、β-ヒドロキシ-β-メチル酪酸(HMB)の補給を受けます。
参加者は、偏心運動と体外衝撃波療法からなる標準化されたリハビリテーションプログラムを受けます。
参加者は、8週間の介入期間中、各偏心トレーニングセッションの60分前に、カプセル形態のβ-ヒドロキシ-β-メチル酪酸(HMB)3g/日を摂取します。
プラセボコンパレーター:プラセボ + リハビリテーションプログラム
参加者は、遠心性運動および体外衝撃波療法からなるリハビリテーションプログラムと組み合わせて、プラセボ補充を受けます。
参加者は、偏心運動と体外衝撃波療法からなる標準化されたリハビリテーションプログラムを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VISA-P スコア
時間枠:ベースライン(PRE)、4週目(INT)、8週目(POST)
ビクトリアン・インスティテュート・オブ・スポーツ・アセスメント-膝蓋骨(VISA-P)アンケートを用いて評価された、痛みと機能制限の変化。 スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより良い機能と低い痛みレベルを示します。
ベースライン(PRE)、4週目(INT)、8週目(POST)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝蓋腱厚
時間枠:ベースライン(PRE)、第4週(INT)、および第8週(POST)
標準化された縦走走査プロトコルを用いた超音波画像による膝蓋腱厚(mm)の変化
ベースライン(PRE)、第4週(INT)、および第8週(POST)
カウンタームーブメントジャンプ (CMJ)
時間枠:ベースライン(PRE)、4週目(INT)、および8週目(POST)
コンタクトプラットフォームを使用してセンチメートル単位で測定されたカウンタームーブメントジャンプ(CMJ)の高さの変化。 参加者は最大限の試みを3回行い、最高値が記録されます
ベースライン(PRE)、4週目(INT)、および8週目(POST)
スクワットテスト中のピークパワー(PP)
時間枠:ベースライン(PRE)、第4週(INT)、および第8週(POST)
リニアポジショントランスデューサーを用いた漸増スクワットテストにおけるワットで測定されたピークパワー(PP)の変化
ベースライン(PRE)、第4週(INT)、および第8週(POST)
体重に対する相対的ピークパワー(PPkg)
時間枠:ベースライン(PRE)、第4週(INT)、および第8週(POST)
リニアポジショントランスデューサーを使用した漸増的スクワットテストにおける、体重に対するピークパワーの変化(PPkg)。単位はワット毎キログラム。
ベースライン(PRE)、第4週(INT)、および第8週(POST)
ピークパワーにおける平均速度 (PPmv)
時間枠:ベースライン(PRE)、第4週(INT)、および第8週(POST)
リニアポジショントランスデューサーを用いた漸増式スクワットテスト中に、メートル毎秒で測定されるピークパワー時における平均速度の変化(PPmv)。
ベースライン(PRE)、第4週(INT)、および第8週(POST)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Juan J Ramos-Álvarez, MD、Universidad Complutense de Madrid

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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