Effekter av HMB och rehabiliteringsprogram hos idrottare med patellartendinopati (HMB_TEN)
Effekter av Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrate (HMB)-tillskott hos idrottare med patellartendinopati
Denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska prövning utvärderar effekterna av oral beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB)-tillskott kombinerat med ett excentriskt tränings- och extrakorporal stötvågsrehabiliteringsprogram på smärta, senmorfologi och neuromuskulär prestation hos idrottare med patellartendinopati.
Trettio idrottare med bekräftad diagnos av patellartendinopati randomiseras att antingen få HMB-tillskott (3 g/dag) eller placebo under ett 8-veckors rehabiliteringsprogram. Deltagarna utvärderas vid baslinje, vecka 4 och vecka 8.
Det primära utfallet är smärta och funktionsbegränsning bedömd med hjälp av Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)-formuläret. Sekundära utfall inkluderar patellarsenans tjocklek mätt med ultraljudsavbildning, kontrarörelsehopp (CMJ)-prestation och neuromuskulära prestationsvariabler härledda från ett inkrementellt knäböjstest med hjälp av en linjär positionstransducer.
Syftet med studien är att avgöra om HMB-tillskott förbättrar klinisk återhämtning och neuromuskulär prestation när det kombineras med ett standardiserat rehabiliteringsprogram jämfört med placebo.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patellartendinopati är en degenerativ senbesvär som ofta ses hos idrottare som ägnar sig åt hopp- och löpsporter. Tillståndet kännetecknas av lokaliserad senvärk, funktionsnedsättning och strukturella förändringar i patellarsenen. Standardiserade rehabiliteringsprogram inkluderar vanligtvis excentriska träningsprotokoll och extrakorporal stötvågsbehandling för att främja senanpassning och smärtlindring.
Beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB), en metabolit av aminosyran leucin, har förknippats med antikatabola effekter och förbättrad muskelåterhämtning. HMB-tillskott kan potentiellt förbättra neuromuskulära anpassningar och återhämtning under rehabiliteringsprogram.
Denna studie utvärderar effekterna av HMB-tillskott i kombination med ett standardiserat rehabiliteringsprogram som inkluderar excentrisk träning och extrakorporal stötvågsbehandling hos idrottare med patellartendinopati.
Denna randomiserade, dubbelblindade, placebokontrollerade kliniska prövning inkluderar 30 idrottare i åldern 18 till 49 år med kliniskt diagnostiserad patellartendinopati. Deltagarna randomiseras till en av två grupper:
HMB-grupp: Deltagarna får oral HMB-supplementering (3 g/dag) i kombination med excentrisk träning och extrakorporal stötvågsbehandling.
Placebogrupp: Deltagarna får placebokapslar (sackaros) i kombination med samma excentriska tränings- och extrakorporala stötvågsbehandlingsprogram.
Interventionen varar i 8 veckor. Utvärderingar genomförs vid baslinje, vecka 4 och vecka 8.
Det primära utfallsmåttet är VISA-P-frågeformuläret, som bedömer smärta och funktionsbegränsningar relaterade till patellartendinopati. Sekundära utfallsmått inkluderar patellarsenans tjocklek mätt med ultraljudsbildtagning, prestation i motrörelsehopp (CMJ) och neuromuskulära prestationsvariabler från en inkrementell knäböjstest med en linjär positionstransducer, inklusive toppeffekt, toppeffekt relativt kroppsmassa och medelhastighet vid toppeffekt.
Träningspassen följer ett strukturerat excentriskt lutande knäböjsprotokoll kombinerat med periodiska extrakorporala stötvågsbehandlingssessioner med en Storz Medical MP100-enhet.
Studiens syfte är att avgöra om HMB-tillskott förbättrar kliniska utfall, sentjocklek och neuromuskulär prestation jämfört med placebo när båda grupperna följer samma rehabiliteringsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Juan J Ramos-Álvarez, MD
- Telefonnummer: +34 913941367
- E-post: jjramosa@ucm.es
Studieorter
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Spanien, 14007
- Clínica Fisio-Agil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 49 år
- Klinisk diagnos av patellartendinopati bekräftad av läkare och sjukgymnast
- Tävlingsidrottare inom sporter som involverar repetitiv knäbelastning (t.ex. basket, volleyboll, handboll, friidrott)
- Minst tre träningspass per vecka
- Ingen knäoperation under de senaste 12 månaderna
- Inga kosttillskott under de senaste 3 månaderna
- Ingen injektionsbehandling (smärtstillande eller platlettrik plasma) under de senaste 12 månaderna
- Icke-rökare
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Någon annan muskuloskeletal skada än patellartendinopati som påverkar prestationen
- Systemisk sjukdom som påverkar muskuloskeletalfunktionen
- Oförmåga att följa rehabiliterings- eller kosttillskottsprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HMB-tillskott + Rehabiliteringsprogram
Deltagarna får tillskott av beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB) i kombination med ett rehabiliteringsprogram som består av excentrisk träning och extrakorporal stötvågsbehandling.
|
Deltagarna genomgår ett standardiserat rehabiliteringsprogram som består av excentrisk träning och extrakorporal stötvågsbehandling.
Deltagarna intar 3 g/dag av beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB) i kapselform, administrerat 60 minuter före varje excentrisk träningssession under den 8-veckors långa interventionsperioden.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo + Rehabiliteringsprogram
Deltagarna får placebotillskott i kombination med ett rehabiliteringsprogram som består av excentrisk träning och extrakorporal stötvågsbehandling.
|
Deltagarna genomgår ett standardiserat rehabiliteringsprogram som består av excentrisk träning och extrakorporal stötvågsbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VISA-P-poäng
Tidsram: Baslinje (FÖRE), vecka 4 (UNDER), och vecka 8 (EFTER)
|
Förändring i smärta och funktionsbegränsning bedömd med Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) frågeformulär.
Poäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre funktion och lägre smärta.
|
Baslinje (FÖRE), vecka 4 (UNDER), och vecka 8 (EFTER)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäskålssenans tjocklek
Tidsram: Baseline (FÖR), Vecka 4 (UNDER), och Vecka 8 (EFTER)
|
Förändring i patellarsenans tjocklek (mm) mätt med ultraljudsavbildning med hjälp av ett standardiserat longitudinellt skanningsprotokoll
|
Baseline (FÖR), Vecka 4 (UNDER), och Vecka 8 (EFTER)
|
|
Countermovement Jump (CMJ)
Tidsram: Baseline (PRE), vecka 4 (INT) och vecka 8 (POST)
|
Förändring i höjden på motrörelsehopp (CMJ) mätt i centimeter med hjälp av en kontaktplattform.
Deltagarna kommer att utföra tre maximala försök, och det högsta värdet kommer att registreras
|
Baseline (PRE), vecka 4 (INT) och vecka 8 (POST)
|
|
Toppeffekt (PP) under knäböjstest
Tidsram: Baseline (PRE), vecka 4 (INT) och vecka 8 (POST)
|
Förändring i toppeffekt (PP) mätt i watt under ett inkrementellt knäböjstest med en linjär positionstransducer.
|
Baseline (PRE), vecka 4 (INT) och vecka 8 (POST)
|
|
Toppeffekt i förhållande till kroppsmassa (PPkg)
Tidsram: Baseline (PRE), vecka 4 (INT) och vecka 8 (POST)
|
Förändring i toppeffekt relativt till kroppsmassa (PPkg) mätt i watt per kilogram under ett inkrementellt knäböjstest med en linjär positionsgivare.
|
Baseline (PRE), vecka 4 (INT) och vecka 8 (POST)
|
|
Medelhastighet vid toppeffekt (PPmv)
Tidsram: Baslinje (FÖRE), vecka 4 (UNDER), och vecka 8 (EFTER)
|
Förändring i medelhastighet vid toppeffekt (PPmv) mätt i meter per sekund under ett inkrementellt knäböjstest med hjälp av en linjär positionsgivare.
|
Baslinje (FÖRE), vecka 4 (UNDER), och vecka 8 (EFTER)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Juan J Ramos-Álvarez, MD, Universidad Complutense de Madrid
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25/498-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .