Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af HMB og genoptræningsprogram for atleter med patellartendinopati (HMB_TEN)

9. marts 2026 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid

Effekter af Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrate (HMB) Supplementering hos Atleter med Patellartendinopati

Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebo-kontrollerede kliniske forsøg evaluerer effekten af oral beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB)-supplementering kombineret med et ekscentrisk trænings- og ekstrakorporal shockwave-rehabiliteringsprogram på smerter, senernes morfologi og neuromuskulær præstation hos atleter med patellartendinopati.

Tredive atleter med en bekræftet diagnose af patellartendinopati randomiseres til at modtage enten HMB-supplementering (3 g/dag) eller placebo under et 8-ugers rehabiliteringsprogram. Deltagerne evalueres ved baseline, uge 4 og uge 8.

Det primære resultat er smerter og funktionelle begrænsninger vurderet ved hjælp af Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)-spørgeskemaet. Sekundære resultater omfatter patellarsenens tykkelse målt ved ultralydsbilleder, countermovement jump (CMJ)-præstation og neuromuskulære præstationsvariabler udledt fra en trinvis squat-test ved brug af en lineær positionstransducer.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om HMB-supplementering forbedrer den kliniske bedring og neuromuskulære præstation sammenlignet med placebo, når den kombineres med et standardiseret rehabiliteringsprogram.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patellar tendinopati er en degenerativ senesygdom, der ofte observeres hos atleter involveret i hoppe- og løbesportsgrene.
Tilstanden er karakteriseret ved lokaliseret senesmerte, funktionel nedsættelse og strukturelle forandringer i patellarsenen.
Standard genoptræningsprogrammer omfatter almindeligvis excentriske træningsprotokoller og ekstrakorporal chokbølgeterapi for at fremme senetilpasning og smertereduktion.

Beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB), et metabolisk produkt af aminosyren leucin, er blevet forbundet med antikatabole effekter og forbedret muskelgenopretning.
HMB-tilskud kan potentielt forbedre neuromuskulære tilpasninger og genopretning under genoptræningsprogrammer.

Denne undersøgelse evaluerer effekterne af HMB-tilskud, når det kombineres med et standardiseret genoptræningsprogram inklusive excentrisk træning og ekstrakorporal chokbølgeterapi hos atleter med patellar tendinopati.

Denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske undersøgelse inkluderer 30 atleter i alderen 18 til 49 år med klinisk diagnosticeret patellar tendinopati.
Deltagerne randomiseres til en af to grupper:

HMB-gruppe: Deltagerne modtager oral HMB-tilskud (3 g/dag) kombineret med excentrisk træning og ekstrakorporal chokbølgeterapi.

Placebogruppe: Deltagerne modtager placebokapsler (saccharose) kombineret med det samme excentriske trænings- og ekstrakorporal chokbølgeterapiprogram.

Interventionen varer 8 uger.
Vurderinger udføres ved baseline, uge 4 og uge 8.

Det primære udfaldsmål er VISA-P-spørgeskemaet, som vurderer smerter og funktionelle begrænsninger relateret til patellar tendinopati.
Sekundære udfaldsmål inkluderer patellarsentykkelse målt ved ultralydsbilleddannelse, countermovement jump (CMJ) præstation og neuromuskulære præstationsvariabler opnået fra en inkrementel squat-test ved brug af en lineær positionssensor, herunder toppeffekt, toppeffekt relativ til kropsmasse og gennemsnitshastighed ved toppeffekt.

Træningssessioner følger en struktureret excentrisk decline squat-protokol kombineret med periodiske ekstrakorporal chokbølgeterapisesioner ved brug af en Storz Medical MP100-enhed.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om HMB-tilskud forbedrer kliniske resultater, senetykkelse og neuromuskulær præstation sammenlignet med placebo, når begge grupper følger det samme genoptræningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Juan J Ramos-Álvarez, MD
  • Telefonnummer: +34 913941367
  • E-mail: jjramosa@ucm.es

Studiesteder

    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Spanien, 14007
        • Clínica Fisio-Agil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 49 år
  • Klinisk diagnose af patellartendinopati bekræftet af en læge og fysioterapeut
  • Konkurrenceatlet i sportsgrene, der involverer gentagen knæbelastning (f.eks. basketball, volleyball, håndbold, atletik)
  • Minimum træningsfrekvens på tre sessioner om ugen
  • Ingen knæoperation inden for de foregående 12 måneder
  • Ingen kosttilskud inden for de foregående 3 måneder
  • Ingen injektionsbehandling (smertestillende eller pladerig plasma) inden for de foregående 12 måneder
  • Ikke-ryger
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Enhver muskuloskeletal skade andet end patellartendinopati, der påvirker præstationen
  • Systemisk sygdom, der påvirker muskuloskeletal funktion
  • Manglende evne til at overholde genoptrænings- eller tilskudsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HMB-kosttilskud + Rehabiliteringsprogram
Deltagerne modtager beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB)-tilskud i kombination med et rehabiliteringsprogram, der består af excentrisk træning og ekstracorporal shockwave-terapi.
Deltagerne gennemgår et standardiseret rehabiliteringsprogram, der består af excentrisk træning og ekstracorporal shockwave-terapi.
Deltagerne indtager 3 g/dag af beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB) i kapselform, administreret 60 minutter før hver ekscentrisk træningssession i løbet af den 8-ugers interventionsperiode.
Placebo komparator: Placebo + Rehabiliteringsprogram
Deltagerne modtager placebo-tilskud i kombination med et genoptræningsprogram, der består af excentrisk træning og ekstrakorporal shockwave-behandling.
Deltagerne gennemgår et standardiseret rehabiliteringsprogram, der består af excentrisk træning og ekstracorporal shockwave-terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VISA-P Score
Tidsramme: Baseline (PRE), uge 4 (INT) og uge 8 (POST)
Ændring i smerte og funktionel begrænsning vurderet ved hjælp af Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) spørgeskema.
Scores spænder fra 0 til 100, hvor højere scores indikerer bedre funktion og lavere smerte-niveauer.
Baseline (PRE), uge 4 (INT) og uge 8 (POST)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse af patellarsenen
Tidsramme: Baseline (PRE), Uge 4 (INT) og Uge 8 (POST)
Ændring i patellarsenetykkelse (mm) målt ved ultralydsscanning ved brug af en standardiseret longitudinal scanningprotokol
Baseline (PRE), Uge 4 (INT) og Uge 8 (POST)
Countermovement Jump (CMJ)
Tidsramme: Baseline (PRE), uge 4 (INT) og uge 8 (POST)
Ændring i countermovement jump (CMJ) højde målt i centimeter ved hjælp af en kontaktplatform. Deltagerne vil udføre tre maksimale forsøg, og den højeste værdi vil blive registreret
Baseline (PRE), uge 4 (INT) og uge 8 (POST)
Top Power (PP) under squat-test
Tidsramme: Baseline (PRE), uge 4 (INT) og uge 8 (POST)
Ændring i maksimal effekt (PP) målt i watt under en trinvis squat-test ved brug af en lineær positionssensor.
Baseline (PRE), uge 4 (INT) og uge 8 (POST)
Peak Power Relative to Body Mass (PPkg)
Tidsramme: Baseline (FØR), uge 4 (UNDERVEJS) og uge 8 (EFTER)
Ændring i toppower i forhold til kropsmasse (PPkg) målt i watt pr. kilogram under en trinvis knæbøjningstest ved brug af en lineær positionsgiver.
Baseline (FØR), uge 4 (UNDERVEJS) og uge 8 (EFTER)
Gennemsnitlig hastighed ved maksimal effekt (PPmv)
Tidsramme: Baseline (PRE), uge 4 (INT) og uge 8 (POST)
Ændring i gennemsnitshastigheden ved maksimal effekt (PPmv) målt i meter per sekund under en trinvis knæbøjningstest ved brug af en lineær positionssensor.
Baseline (PRE), uge 4 (INT) og uge 8 (POST)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan J Ramos-Álvarez, MD, Universidad Complutense de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellar tendinopati

Kliniske forsøg med Excentrisk træning og ekstracorporal shockwave-terapi

Abonner