Efectos de HMB y Programa de Rehabilitación en Atletas con Tendinopatía Rotuliana (HMB_TEN)
Efectos de la Suplementación con Beta-Hidroxi-Beta-Metilbutirato (HMB) en Atletas con Tendinopatía Rotuliana
Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evalúa los efectos de la suplementación oral de beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) combinada con un programa de rehabilitación de ejercicio excéntrico y ondas de choque extracorpóreas sobre el dolor, la morfología del tendón y el rendimiento neuromuscular en atletas con tendinopatía rotuliana.
Treinta atletas con diagnóstico confirmado de tendinopatía rotuliana se aleatorizan para recibir suplementación de HMB (3 g/día) o placebo durante un programa de rehabilitación de 8 semanas. Los participantes son evaluados al inicio, en la semana 4 y en la semana 8.
El resultado principal es el dolor y la limitación funcional evaluados mediante el cuestionario Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P). Los resultados secundarios incluyen el grosor del tendón rotuliano medido por ecografía, el rendimiento en el salto con contramovimiento (CMJ) y variables de rendimiento neuromuscular derivadas de una prueba de sentadilla incremental utilizando un transductor de posición lineal.
El objetivo del estudio es determinar si la suplementación con HMB mejora la recuperación clínica y el rendimiento neuromuscular cuando se combina con un programa de rehabilitación estandarizado en comparación con el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La tendinopatía rotuliana es un trastorno degenerativo del tendón observado frecuentemente en atletas involucrados en deportes de salto y carrera. La condición se caracteriza por dolor localizado en el tendón, deterioro funcional y alteraciones estructurales del tendón rotuliano. Los programas de rehabilitación estándar comúnmente incluyen protocolos de ejercicio excéntrico y terapia de ondas de choque extracorpóreas para promover la adaptación del tendón y la reducción del dolor.
El beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB), un metabolito del aminoácido leucina, se ha asociado con efectos anticatabólicos y una mejor recuperación muscular. La suplementación con HMB puede potencialmente mejorar las adaptaciones neuromusculares y la recuperación durante los programas de rehabilitación.
Este estudio evalúa los efectos de la suplementación con HMB cuando se combina con un programa de rehabilitación estandarizado que incluye ejercicio excéntrico y terapia de ondas de choque extracorpóreas en atletas con tendinopatía rotuliana.
Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluye 30 atletas de 18 a 49 años con tendinopatía rotuliana diagnosticada clínicamente. Los participantes son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo HMB: Los participantes reciben suplementación oral de HMB (3 g/día) combinada con ejercicio excéntrico y terapia de ondas de choque extracorpóreas.
Grupo Placebo: Los participantes reciben cápsulas de placebo (sacárosa) combinadas con el mismo programa de ejercicio excéntrico y terapia de ondas de choque extracorpóreas.
La intervención dura 8 semanas. Las evaluaciones se realizan al inicio, en la semana 4 y en la semana 8.
La medida de resultado principal es el cuestionario VISA-P, que evalúa el dolor y las limitaciones funcionales relacionadas con la tendinopatía rotuliana. Las medidas de resultado secundarias incluyen el grosor del tendón rotuliano medido por ecografía, el rendimiento en salto con contramovimiento (CMJ) y variables de rendimiento neuromuscular obtenidas de una prueba de sentadilla incremental usando un transductor de posición lineal, incluyendo potencia máxima, potencia máxima relativa a la masa corporal y velocidad media en la potencia máxima.
Las sesiones de ejercicio siguen un protocolo estructurado de sentadilla excéntrica en declive combinado con sesiones periódicas de terapia de ondas de choque extracorpóreas utilizando un dispositivo Storz Medical MP100.
El objetivo del estudio es determinar si la suplementación con HMB mejora los resultados clínicos, el grosor del tendón y el rendimiento neuromuscular en comparación con el placebo cuando ambos grupos siguen el mismo programa de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juan J Ramos-Álvarez, MD
- Número de teléfono: +34 913941367
- Correo electrónico: jjramosa@ucm.es
Ubicaciones de estudio
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Córdoba
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Córdoba, Córdoba, España, 14007
- Clínica Fisio-Agil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 49 años
- Diagnóstico clínico de tendinopatía rotuliana confirmado por un médico y un fisioterapeuta
- Atleta competitivo en deportes que implican carga repetitiva de la rodilla (por ejemplo, baloncesto, voleibol, balonmano, atletismo)
- Frecuencia mínima de entrenamiento de tres sesiones por semana
- Sin cirugía de rodilla en los últimos 12 meses
- Sin suplementación nutricional en los últimos 3 meses
- Sin terapia de inyección (analgésicos o plasma rico en plaquetas) en los últimos 12 meses
- No fumador
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Cualquier lesión musculoesquelética distinta de la tendinopatía rotuliana que afecte al rendimiento
- Enfermedad sistémica que afecte a la función musculoesquelética
- Incapacidad para cumplir con el protocolo de rehabilitación o suplementación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento de HMB + Programa de Rehabilitación
Los participantes reciben suplementación de beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) en combinación con un programa de rehabilitación que consiste en ejercicio excéntrico y terapia de ondas de choque extracorpóreas.
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Los participantes se someten a un programa de rehabilitación estandarizado que consiste en ejercicio excéntrico y terapia de ondas de choque extracorpóreas.
Los participantes ingieren 3 g/día de beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) en forma de cápsula, administrado 60 minutos antes de cada sesión de entrenamiento excéntrico durante el período de intervención de 8 semanas.
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Comparador de placebos: Placebo + Programa de Rehabilitación
Los participantes reciben suplementación con placebo en combinación con un programa de rehabilitación que consiste en ejercicio excéntrico y terapia de ondas de choque extracorpóreas.
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Los participantes se someten a un programa de rehabilitación estandarizado que consiste en ejercicio excéntrico y terapia de ondas de choque extracorpóreas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación VISA-P
Periodo de tiempo: Línea base (PRE), Semana 4 (INT) y Semana 8 (POST)
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Cambio en el dolor y la limitación funcional evaluados mediante el cuestionario Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P).
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función y niveles de dolor más bajos.
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Línea base (PRE), Semana 4 (INT) y Semana 8 (POST)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor del tendón rotuliano
Periodo de tiempo: Línea de base (PRE), Semana 4 (INT) y Semana 8 (POST)
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Cambio en el grosor del tendón rotuliano (mm) medido mediante ecografía utilizando un protocolo de exploración longitudinal estandarizado
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Línea de base (PRE), Semana 4 (INT) y Semana 8 (POST)
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Salto con Contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: Baseline (PRE), Semana 4 (INT), y Semana 8 (POST)
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Cambio en la altura del salto con contramovimiento (CMJ) medida en centímetros utilizando una plataforma de contacto.
Los participantes realizarán tres intentos máximos, y se registrará el valor más alto.
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Baseline (PRE), Semana 4 (INT), y Semana 8 (POST)
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Potencia Máxima (PP) durante la prueba de sentadilla
Periodo de tiempo: Línea de base (PRE), Semana 4 (INT) y Semana 8 (POST)
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Cambio en la potencia máxima (PP) medida en vatios durante una prueba de sentadilla incremental utilizando un transductor de posición lineal.
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Línea de base (PRE), Semana 4 (INT) y Semana 8 (POST)
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Potencia Máxima Relativa a la Masa Corporal (PPkg)
Periodo de tiempo: Línea base (PRE), Semana 4 (INT) y Semana 8 (POST)
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Cambio en la potencia máxima relativa a la masa corporal (PPkg) medida en vatios por kilogramo durante una prueba de sentadilla incremental utilizando un transductor de posición lineal.
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Línea base (PRE), Semana 4 (INT) y Semana 8 (POST)
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Velocidad Media en la Potencia Máxima (PPmv)
Periodo de tiempo: Línea base (PRE), Semana 4 (INT) y Semana 8 (POST)
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Cambio en la velocidad media en la potencia máxima (PPmv) medida en metros por segundo durante una prueba de sentadilla incremental utilizando un transductor de posición lineal.
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Línea base (PRE), Semana 4 (INT) y Semana 8 (POST)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan J Ramos-Álvarez, MD, Universidad Complutense de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de tendones
- Lesiones atléticas
- Tendinopatía
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia ultrasónica
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Terapia de ondas de choque extracorpóeos
- ácido beta-hidroxiisovalérico
Otros números de identificación del estudio
- 25/498-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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