슬개건염을 가진 운동선수에서 HMB와 재활 프로그램의 효과 (HMB_TEN)
파텔라 건병증(무릎뼈힘줄염)을 가진 운동선수에서 베타-하이드록시-베타-메틸뷰티레이트(HMB) 보충의 효과
이 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험은 무릎뼈 건병증이 있는 운동선수들을 대상으로 경구 베타-하이드록시-베타-메틸뷰티레이트(HMB) 보충제가 편심 운동 및 체외 충격파 재활 프로그램과 결합되었을 때 통증, 건 형태, 신경근 성능에 미치는 영향을 평가합니다.
무릎뼈 건병증이 확진된 30명의 운동선수들은 8주간의 재활 프로그램 동안 HMB 보충제(3g/일) 또는 위약을 투여받도록 무작위 배정됩니다. 참가자들은 기저선, 4주차, 8주차에 평가됩니다.
주요 결과 지표는 빅토리아 스포츠 연구소 무릎뼈 평가(VISA-P) 설문지를 사용하여 평가한 통증과 기능적 제한입니다. 2차 결과 지표에는 초음파 영상을 통해 측정한 무릎뼈 건 두께, 반동 도약(CMJ) 성능, 선형 위치 변환기를 사용한 점진적 스쿼트 테스트에서 도출한 신경근 성능 변수가 포함됩니다.
이 연구의 목표는 표준화된 재활 프로그램과 결합했을 때 HMB 보충제가 위약과 비교하여 임상 회복과 신경근 성능을 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
슬개건 병증은 점프와 달리기 스포츠에 참여하는 운동선수에게 자주 관찰되는 퇴행성 건 질환입니다. 이 상태는 국소적인 건 통증, 기능 장애 및 슬개건의 구조적 변화로 특징지어집니다. 표준 재활 프로그램에는 일반적으로 편심성 운동 프로토콜과 체외 충격파 치료가 포함되어 건 적응과 통증 감소를 촉진합니다.
아미노산 류신의 대사산물인 베타-하이드록시-베타-메틸뷰티레이트(HMB)는 항분해 효과와 근육 회복 개선과 관련이 있습니다. HMB 보충은 재활 프로그램 중 신경근 적응과 회복을 잠재적으로 향상시킬 수 있습니다.
본 연구는 슬개건 병증이 있는 운동선수를 대상으로 편심성 운동과 체외 충격파 치료를 포함한 표준화된 재활 프로그램과 결합된 HMB 보충의 효과를 평가합니다.
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험에는 임상적으로 진단된 슬개건 병증이 있는 18세에서 49세 사이의 운동선수 30명이 포함됩니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:
HMB 그룹: 참가자는 경구 HMB 보충(3g/일)과 편심성 운동 및 체외 충격파 치료를 병행합니다.
위약 그룹: 참가자는 위약 캡슐(자당)과 동일한 편심성 운동 및 체외 충격파 치료 프로그램을 병행합니다.
중재는 8주간 지속됩니다. 평가는 기준선, 4주차 및 8주차에 수행됩니다.
주요 결과 측정은 슬개건 병증과 관련된 통증과 기능적 제한을 평가하는 VISA-P 설문지입니다. 2차 결과 측정에는 초음파 영상을 통해 측정한 슬개건 두께, 반동 점프(CMJ) 성능 및 선형 위치 변환기를 사용한 점진적 스쿼트 테스트에서 얻은 신경근 성능 변수(최대 파워, 체질량 대비 최대 파워, 최대 파워에서의 평균 속도)가 포함됩니다.
운동 세션은 구조화된 편심성 하강 스쿼트 프로토콜과 Storz Medical MP100 장치를 사용한 주기적 체외 충격파 치료 세션을 결합하여 진행됩니다.
본 연구의 목적은 두 그룹이 동일한 재활 프로그램을 따를 때 HMB 보충이 위약에 비해 임상 결과, 건 두께 및 신경근 성능을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juan J Ramos-Álvarez, MD
- 전화번호: +34 913941367
- 이메일: jjramosa@ucm.es
연구 장소
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Córdoba
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Córdoba, Córdoba, 스페인, 14007
- Clínica Fisio-Agil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 49세 사이
- 의사와 물리치료사가 확인한 슬개건염의 임상 진단
- 반복적인 무릎 부하가 포함된 스포츠(예: 농구, 배구, 핸드볼, 육상)의 경쟁적 선수
- 주당 최소 3회의 훈련 빈도
- 과거 12개월 이내 무릎 수술 없음
- 과거 3개월 이내 영양 보충제 복용 없음
- 과거 12개월 이내 주사 치료(진통제 또는 풍부 혈소판 혈장) 없음
- 비흡연자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 성능에 영향을 미치는 슬개건염 이외의 근골격계 손상
- 근골격계 기능에 영향을 미치는 전신 질환
- 재활 또는 보충 프로토콜 준수 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HMB 보충제 + 재활 프로그램
참가자들은 편심성 운동 및 체외충격파 치료로 구성된 재활 프로그램과 함께 베타-하이드록시-베타-메틸부티레이트(HMB) 보충제를 투여받습니다.
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참가자들은 편심성 운동과 체외 충격파 치료로 구성된 표준화된 재활 프로그램을 수행합니다.
참가자는 8주간의 중재 기간 동안 각 편심성 훈련 세션 60분 전에 캡슐 형태의 베타-하이드록시-베타-메틸부티레이트(HMB) 3g/일을 섭취합니다.
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위약 비교기: Placebo + 재활 프로그램
참가자들은 편심성 운동과 체외 충격파 치료로 구성된 재활 프로그램과 함께 위약 보충제를 받습니다.
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참가자들은 편심성 운동과 체외 충격파 치료로 구성된 표준화된 재활 프로그램을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VISA-P 점수
기간: 기준선 (PRE), 4주차 (INT), 그리고 8주차 (POST)
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빅토리아 스포츠 연구소-슬개골(VISA-P) 설문지를 사용하여 평가한 통증 및 기능 제한의 변화.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 기능이 더 좋고 통증 수준이 낮음을 나타냅니다.
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기준선 (PRE), 4주차 (INT), 그리고 8주차 (POST)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬개건 두께
기간: 기준선(PRE), 4주차(INT) 및 8주차(POST)
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초음파 영상을 이용한 표준화된 종단 스캐닝 프로토콜로 측정한 슬개건 두께 변화(mm)
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기준선(PRE), 4주차(INT) 및 8주차(POST)
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카운터무브먼트 점프 (CMJ)
기간: 기준선(PRE), 4주차(INT), 8주차(POST)
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접촉식 플랫폼을 사용하여 측정한 카운터무브먼트 점프(CMJ) 높이의 변화(센티미터 단위).
참가자는 최대 세 번 시도하며, 가장 높은 값을 기록합니다.
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기준선(PRE), 4주차(INT), 8주차(POST)
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스쿼트 테스트 중 최대 파워(PP)
기간: 기준선 (사전), 4주차 (중간), 8주차 (사후)
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선형 위치 변환기를 사용한 점진적 스쿼트 테스트에서 측정된 최대 파워(PP)의 변화(와트 단위).
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기준선 (사전), 4주차 (중간), 8주차 (사후)
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체질량 대비 최대 파워 (PPkg)
기간: 기준선 (PRE), 4주차 (INT), 및 8주차 (POST)
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선형 위치 변환기를 사용한 점진적 스쿼트 테스트 중 체질량 대비 최대 파워(PPkg)의 변화(와트/킬로그램으로 측정됨).
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기준선 (PRE), 4주차 (INT), 및 8주차 (POST)
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최대 파워에서의 평균 속도 (PPmv)
기간: 기준선 (PRE), 4주차 (INT), 8주차 (POST)
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선형 위치 변환기를 사용한 점진적 스쿼트 테스트 동안 초당 미터로 측정된 최대 파워에서의 평균 속도 변화(PPmv).
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기준선 (PRE), 4주차 (INT), 8주차 (POST)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan J Ramos-Álvarez, MD, Universidad Complutense de Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25/498-E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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