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Wirkungen von HMB und Rehabilitationsprogramm bei Athleten mit Patellarsehnenentzündung (HMB_TEN)

9. März 2026 aktualisiert von: Universidad Complutense de Madrid

Effekte der Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB)-Supplementierung bei Sportlern mit Patellarsehnenentzündung

Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie bewertet die Auswirkungen einer oralen Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB)-Supplementierung in Kombination mit einem exzentrischen Trainings- und extrakorporalen Stoßwellen-Rehabilitationsprogramm auf Schmerzen, Sehnenmorphologie und neuromuskuläre Leistung bei Sportlern mit Patellarsehnenentzündung.

Dreißig Sportler mit bestätigter Diagnose einer Patellarsehnenentzündung werden randomisiert, um entweder HMB-Supplementierung (3 g/Tag) oder Placebo während eines 8-wöchigen Rehabilitationsprogramms zu erhalten. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen evaluiert.

Das primäre Ergebnis sind Schmerzen und funktionelle Einschränkungen, bewertet mit dem Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)-Fragebogen. Sekundäre Ergebnisse umfassen die Dicke der Patellarsehne, gemessen durch Ultraschallbildgebung, die Leistung beim Countermovement Jump (CMJ) und neuromuskuläre Leistungsvariablen, die aus einem inkrementellen Kniebeugentest unter Verwendung eines linearen Positionswandlers abgeleitet werden.

Ziel der Studie ist es, zu bestimmen, ob HMB-Supplementierung im Vergleich zu Placebo die klinische Genesung und neuromuskuläre Leistung verbessert, wenn sie mit einem standardisierten Rehabilitationsprogramm kombiniert wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patellasehnen-Tendinopathie ist eine degenerative Sehnenerkrankung, die häufig bei Sportlern beobachtet wird, die an Sprung- und Laufsportarten beteiligt sind. Die Erkrankung ist gekennzeichnet durch lokalisierte Sehnenschmerzen, funktionelle Beeinträchtigungen und strukturelle Veränderungen der Patellasehne. Standardrehabilitationsprogramme umfassen üblicherweise exzentrische Übungsprotokolle und extrakorporale Stoßwellentherapie, um die Sehnenanpassung und Schmerzreduktion zu fördern.

Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB), ein Metabolit der Aminosäure Leucin, wurde mit anti-katabolen Effekten und verbesserter Muskelregeneration in Verbindung gebracht. HMB-Supplementierung könnte möglicherweise neuromuskuläre Anpassungen und die Erholung während Rehabilitationsprogrammen verbessern.

Diese Studie bewertet die Auswirkungen von HMB-Supplementierung in Kombination mit einem standardisierten Rehabilitationsprogramm, einschließlich exzentrischer Übungen und extrakorporaler Stoßwellentherapie, bei Sportlern mit Patellasehnen-Tendinopathie.

Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie umfasst 30 Sportler im Alter von 18 bis 49 Jahren mit klinisch diagnostizierter Patellasehnen-Tendinopathie. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet:

HMB-Gruppe: Die Teilnehmer erhalten orale HMB-Supplementierung (3 g/Tag) kombiniert mit exzentrischen Übungen und extrakorporaler Stoßwellentherapie.

Placebo-Gruppe: Die Teilnehmer erhalten Placebokapseln (Saccharose) kombiniert mit demselben exzentrischen Übungs- und extrakorporalen Stoßwellentherapieprogramm.

Die Intervention dauert 8 Wochen. Bewertungen werden zu Beginn, in Woche 4 und in Woche 8 durchgeführt.

Das primäre Ergebnisziel ist der VISA-P-Fragebogen, der Schmerzen und funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit Patellasehnen-Tendinopathie bewertet. Sekundäre Ergebnisziele umfassen die Dicke der Patellasehne, gemessen durch Ultraschallbildgebung, die Leistung beim Countermovement Jump (CMJ) und neuromuskuläre Leistungsvariablen, die aus einem inkrementellen Kniebeugetest unter Verwendung eines linearen Positionswandlers gewonnen werden, einschließlich Spitzenleistung, Spitzenleistung relativ zur Körpermasse und mittlere Geschwindigkeit bei Spitzenleistung.

Die Übungssitzungen folgen einem strukturierten Protokoll für exzentrische Kniebeugen an einer Schräge kombiniert mit periodischen Sitzungen der extrakorporalen Stoßwellentherapie unter Verwendung eines Storz Medical MP100-Geräts.

Das Ziel der Studie ist zu bestimmen, ob HMB-Supplementierung im Vergleich zu Placebo klinische Ergebnisse, Sehnendicke und neuromuskuläre Leistung verbessert, wenn beide Gruppen dasselbe Rehabilitationsprogramm befolgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Juan J Ramos-Álvarez, MD
  • Telefonnummer: +34 913941367
  • E-Mail: jjramosa@ucm.es

Studienorte

  • Spanien
    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Spanien, 14007
        • Clínica Fisio-Agil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 49 Jahren
  • Klinische Diagnose einer Patellarsehnenentzündung, bestätigt durch einen Arzt und Physiotherapeuten
  • Leistungssportler in Sportarten mit wiederholter Kniebelastung (z. B. Basketball, Volleyball, Handball, Leichtathletik)
  • Mindesttrainingshäufigkeit von drei Einheiten pro Woche
  • Keine Knieoperation innerhalb der letzten 12 Monate
  • Keine Nahrungsergänzung innerhalb der letzten 3 Monate
  • Keine Injektionstherapie (Analgetika oder plättchenreiches Plasma) innerhalb der letzten 12 Monate
  • Nichtraucher
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere muskuloskelettale Verletzung als Patellarsehnenentzündung, die die Leistung beeinträchtigt
  • Systemische Erkrankung, die die muskuloskelettale Funktion beeinträchtigt
  • Unfähigkeit, das Rehabilitations- oder Ergänzungsprotokoll einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HMB-Ergänzung + Rehabilitationsprogramm
Die Teilnehmer erhalten eine Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB)-Supplementierung in Kombination mit einem Rehabilitationsprogramm, das aus exzentrischem Training und extrakorporaler Stoßwellentherapie besteht.
Sonstiges: Exzentrisches Training und extrakorporale Stoßwellentherapie
Die Teilnehmer absolvieren ein standardisiertes Rehabilitationsprogramm, das aus exzentrischem Training und extrakorporaler Stoßwellentherapie besteht.
Nahrungsergänzungsmittel: Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB)
Die Teilnehmer nehmen 3 g/Tag Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB) in Kapselform ein, verabreicht 60 Minuten vor jedem exzentrischen Training während der 8-wöchigen Interventionsphase.
Placebo-Komparator: Placebo + Rehabilitationsprogramm
Die Teilnehmer erhalten eine Placebo-Supplementierung in Kombination mit einem Rehabilitationsprogramm, das aus exzentrischem Training und extrakorporaler Stoßwellentherapie besteht.
Sonstiges: Exzentrisches Training und extrakorporale Stoßwellentherapie
Die Teilnehmer absolvieren ein standardisiertes Rehabilitationsprogramm, das aus exzentrischem Training und extrakorporaler Stoßwellentherapie besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VISA-P Score
Zeitfenster: Baseline (PRE), Woche 4 (INT) und Woche 8 (POST)
Veränderung von Schmerzen und funktioneller Einschränkung, bewertet mit dem Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)-Fragebogen.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Funktion und geringere Schmerzen anzeigen.
Baseline (PRE), Woche 4 (INT) und Woche 8 (POST)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patellarsehnendicke
Zeitfenster: Ausgangswert (VOR), Woche 4 (INT) und Woche 8 (NACH)
Änderung der Patellarsehnendicke (mm) gemessen durch Ultraschallbildgebung unter Verwendung eines standardisierten longitudinalen Scanprotokolls
Ausgangswert (VOR), Woche 4 (INT) und Woche 8 (NACH)
Gegenbewegungssprung (CMJ)
Zeitfenster: Baseline (PRE), Woche 4 (INT) und Woche 8 (POST)
Veränderung der Höhe des Gegenbewegungssprungs (CMJ), gemessen in Zentimetern mithilfe einer Kontaktplattform. Die Teilnehmer führen drei maximale Versuche durch, und der höchste Wert wird aufgezeichnet.
Baseline (PRE), Woche 4 (INT) und Woche 8 (POST)
Spitzenleistung (PP) während des Kniebeugentests
Zeitfenster: Baseline (PRE), Woche 4 (INT) und Woche 8 (POST)
Änderung der Spitzenleistung (PP), gemessen in Watt während eines inkrementellen Kniebeuge-Tests unter Verwendung eines linearen Positionswandlers.
Baseline (PRE), Woche 4 (INT) und Woche 8 (POST)
Peak Power Relative to Body Mass (PPkg)
Zeitfenster: Baseline (PRE), Woche 4 (INT) und Woche 8 (POST)
Änderung der relativen Spitzenleistung bezogen auf die Körpermasse (PPkg), gemessen in Watt pro Kilogramm während eines inkrementellen Kniebeugen-Tests unter Verwendung eines linearen Positionssensors.
Baseline (PRE), Woche 4 (INT) und Woche 8 (POST)
Mittlere Geschwindigkeit bei Spitzenleistung (PPmv)
Zeitfenster: Baseline (PRE), Woche 4 (INT) und Woche 8 (POST)
Veränderung der mittleren Geschwindigkeit bei Spitzenleistung (PPmv), gemessen in Metern pro Sekunde während eines progressiven Kniebeugen-Tests unter Verwendung eines linearen Positionssensors.
Baseline (PRE), Woche 4 (INT) und Woche 8 (POST)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Mitarbeiter

University of Seville
Universidad de Córdoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan J Ramos-Álvarez, MD, Universidad Complutense de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25/498-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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