此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

HMB与康复计划对髌腱病运动员的影响 (HMB_TEN)

2026年3月9日 更新者:Universidad Complutense de Madrid

β-羟基-β-甲基丁酸(HMB)补充剂对髌腱病运动员的影响

这项随机、双盲、安慰剂对照临床试验评估了口服β-羟基-β-甲基丁酸(HMB)补充剂结合离心运动和体外冲击波康复方案对髌腱病运动员疼痛、肌腱形态和神经肌肉表现的影响。

三十名确诊为髌腱病的运动员被随机分配,在为期8周的康复计划中接受HMB补充剂(3克/天)或安慰剂。参与者在基线、第4周和第8周接受评估。

主要结局是使用维多利亚运动评估-髌骨(VISA-P)问卷评估的疼痛和功能限制。次要结局包括通过超声成像测量的髌腱厚度、反向跳跃(CMJ)表现,以及通过线性位置传感器进行递增深蹲测试得出的神经肌肉表现变量。

本研究的目的是确定与安慰剂相比,HMB补充剂结合标准化康复方案是否能增强临床恢复和神经肌肉表现。

研究概览

详细说明

髌腱病是一种退行性肌腱疾病,常见于参与跳跃和跑步运动的运动员中。该病症的特征包括局部肌腱疼痛、功能障碍以及髌腱的结构性改变。标准康复方案通常包括离心运动方案和体外冲击波疗法,以促进肌腱适应和减轻疼痛。

β-羟基-β-甲基丁酸(HMB)是氨基酸亮氨酸的代谢产物,具有抗分解代谢效应和改善肌肉恢复的作用。在康复计划中,补充HMB可能有助于增强神经肌肉适应和恢复能力。

本研究评估了在患有髌腱病的运动员中,将HMB补充剂与包括离心运动和体外冲击波疗法的标准化康复方案相结合的效果。

这项随机、双盲、安慰剂对照临床试验纳入了30名年龄在18至49岁之间、经临床诊断为髌腱病的运动员。参与者被随机分配到以下两组之一:

HMB组:参与者接受口服HMB补充剂(3克/天),并结合离心运动和体外冲击波疗法。

安慰剂组:参与者接受安慰剂胶囊(蔗糖),并结合相同的离心运动和体外冲击波疗法方案。

干预持续8周。评估在基线、第4周和第8周进行。

主要结局指标是VISA-P问卷,用于评估与髌腱病相关的疼痛和功能限制。次要结局指标包括通过超声成像测量的髌腱厚度、反向跳跃(CMJ)表现,以及通过线性位置传感器在递增式深蹲测试中获得的神经肌肉表现变量,包括峰值功率、相对于体重的峰值功率以及峰值功率时的平均速度。

运动训练遵循结构化的离心下蹲方案,并结合使用Storz Medical MP100设备进行的定期体外冲击波治疗。

本研究的目的是确定在两组遵循相同康复方案的情况下,与安慰剂相比,补充HMB是否能改善临床结局、肌腱厚度和神经肌肉表现。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Juan J Ramos-Álvarez, MD
  • 电话号码:+34 913941367
  • 邮箱:jjramosa@ucm.es

学习地点

    • Córdoba
      • Córdoba、Córdoba、西班牙、14007
        • Clínica Fisio-Agil

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至49岁之间
  • 经医生和物理治疗师确诊的髌腱病临床诊断
  • 从事涉及膝关节重复负荷运动的竞技运动员(例如:篮球、排球、手球、田径)
  • 每周至少训练三次
  • 过去12个月内未接受膝关节手术
  • 过去3个月内未使用营养补充剂
  • 过去12个月内未接受注射治疗(镇痛药或富含血小板血浆)
  • 不吸烟者
  • 已签署知情同意书

排除标准:

  • 除髌腱病外,任何影响运动表现的其他肌肉骨骼损伤
  • 影响肌肉骨骼功能的全身性疾病
  • 无法遵守康复或补充方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HMB补充剂+康复计划
参与者接受β-羟基-β-甲基丁酸(HMB)补充剂,并结合包含离心运动和体外冲击波疗法的康复计划。
参与者接受标准化的康复计划,包括离心运动和体外冲击波疗法。
在为期8周的干预期间,参与者在每次离心训练前60分钟摄入3克/天的β-羟基-β-甲基丁酸(HMB)胶囊。
安慰剂比较:安慰剂 + 康复计划
参与者接受安慰剂补充,同时结合包括离心运动和体外冲击波疗法在内的康复计划。
参与者接受标准化的康复计划,包括离心运动和体外冲击波疗法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VISA-P评分
大体时间:基线(PRE)、第4周(INT)和第8周(POST)
使用维多利亚体育学院-髌骨(VISA-P)问卷评估疼痛和功能限制的变化。 分数范围为0到100,分数越高表示功能越好且疼痛水平越低。
基线(PRE)、第4周(INT)和第8周(POST)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
髌腱厚度
大体时间:基线(PRE)、第4周(INT)和第8周(POST)
通过采用标准化纵向扫描方案的超声成像测量的髌腱厚度变化(毫米)
基线(PRE)、第4周(INT)和第8周(POST)
反向运动跳跃(CMJ)
大体时间:基线(PRE)、第4周(INT)和第8周(POST)
通过接触平台测量反向纵跳(CMJ)高度的变化(以厘米为单位)。 参与者将进行三次最大努力尝试,并记录最高值。
基线(PRE)、第4周(INT)和第8周(POST)
深蹲测试中的峰值功率 (PP)
大体时间:基线(PRE)、第4周(INT)和第8周(POST)
在使用线性位置传感器进行渐进式深蹲测试时,以瓦特为单位的峰值功率(PP)变化。
基线(PRE)、第4周(INT)和第8周(POST)
相对于体重的峰值功率 (PPkg)
大体时间:基线(PRE)、第4周(INT)和第8周(POST)
在使用线性位置传感器进行渐进式深蹲测试期间,相对于体重的峰值功率(PPkg)变化,以瓦特/千克为单位测量。
基线(PRE)、第4周(INT)和第8周(POST)
峰值功率平均速度 (PPmv)
大体时间:基线(PRE)、第4周(INT)和第8周(POST)
使用线性位置传感器进行渐进式深蹲测试期间测量的峰值功率平均速度变化(PPmv),单位为米/秒。
基线(PRE)、第4周(INT)和第8周(POST)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Juan J Ramos-Álvarez, MD、Universidad Complutense de Madrid

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月9日

首次发布 (实际的)

2026年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月9日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅