Efeitos de HMB e Programa de Reabilitação em Atletas com Tendinopatia Patelar (HMB_TEN)
Efeitos da Suplementação com Beta-Hidroxi-Beta-Metilbutirato (HMB) em Atletas com Tendinopatia Patelar
Este ensaio clínico randomizado, duplamente cego e controlado por placebo avalia os efeitos da suplementação oral de beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) combinada com um programa de reabilitação de exercício excêntrico e ondas de choque extracorpóreas na dor, morfologia do tendão e desempenho neuromuscular em atletas com tendinopatia patelar.
Trinta atletas com diagnóstico confirmado de tendinopatia patelar são randomizados para receber suplementação de HMB (3 g/dia) ou placebo durante um programa de reabilitação de 8 semanas. Os participantes são avaliados no início, na semana 4 e na semana 8.
O desfecho primário é a dor e limitação funcional avaliadas através do questionário Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P). Os desfechos secundários incluem a espessura do tendão patelar medida por ultrassonografia, o desempenho no salto com contramovimento (CMJ) e variáveis de desempenho neuromuscular derivadas de um teste de agachamento incremental usando um transdutor de posição linear.
O objetivo do estudo é determinar se a suplementação com HMB melhora a recuperação clínica e o desempenho neuromuscular quando combinada com um programa de reabilitação padronizado, em comparação com o placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A tendinopatia patelar é uma patologia tendinosa degenerativa frequentemente observada em atletas envolvidos em desportos de salto e corrida. A condição caracteriza-se por dor localizada no tendão, comprometimento funcional e alterações estruturais do tendão patelar. Os programas de reabilitação padrão incluem normalmente protocolos de exercício excêntrico e terapia por ondas de choque extracorpóreas para promover a adaptação do tendão e a redução da dor.
O beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB), um metabolito do aminoácido leucina, tem sido associado a efeitos anti-catabólicos e a uma melhor recuperação muscular. A suplementação com HMB pode potencialmente melhorar as adaptações neuromusculares e a recuperação durante os programas de reabilitação.
Este estudo avalia os efeitos da suplementação com HMB quando combinada com um programa de reabilitação padronizado que inclui exercício excêntrico e terapia por ondas de choque extracorpóreas em atletas com tendinopatia patelar.
Este ensaio clínico randomizado, duplamente cego e controlado por placebo inclui 30 atletas com idades entre os 18 e os 49 anos com tendinopatia patelar diagnosticada clinicamente. Os participantes são aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos:
Grupo HMB: Os participantes recebem suplementação oral com HMB (3 g/dia) combinada com exercício excêntrico e terapia por ondas de choque extracorpóreas.
Grupo Placebo: Os participantes recebem cápsulas de placebo (sacarose) combinadas com o mesmo programa de exercício excêntrico e terapia por ondas de choque extracorpóreas.
A intervenção tem a duração de 8 semanas. As avaliações são realizadas no início, na 4ª semana e na 8ª semana.
A medida de resultado primária é o questionário VISA-P, que avalia a dor e as limitações funcionais relacionadas com a tendinopatia patelar. As medidas de resultado secundárias incluem a espessura do tendão patelar medida por ecografia, o desempenho no salto com contra-movimento (CMJ) e variáveis de desempenho neuromuscular obtidas a partir de um teste de agachamento incremental usando um transdutor de posição linear, incluindo potência máxima, potência máxima relativa à massa corporal e velocidade média na potência máxima.
As sessões de exercício seguem um protocolo estruturado de agachamento excêntrico em declive combinado com sessões periódicas de terapia por ondas de choque extracorpóreas utilizando um dispositivo Storz Medical MP100.
O objetivo do estudo é determinar se a suplementação com HMB melhora os resultados clínicos, a espessura do tendão e o desempenho neuromuscular em comparação com o placebo quando ambos os grupos seguem o mesmo programa de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Juan J Ramos-Álvarez, MD
- Número de telefone: +34 913941367
- E-mail: jjramosa@ucm.es
Locais de estudo
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Córdoba
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Córdoba, Córdoba, Espanha, 14007
- Clínica Fisio-Agil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 49 anos
- Diagnóstico clínico de tendinopatia patelar confirmado por um médico e fisioterapeuta
- Atleta de competição em desportos que envolvem carga repetitiva no joelho (ex: basquetebol, voleibol, andebol, atletismo)
- Frequência mínima de treino de três sessões por semana
- Sem cirurgia no joelho nos últimos 12 meses
- Sem suplementação nutricional nos últimos 3 meses
- Sem terapia de injeção (analgésicos ou plasma rico em plaquetas) nos últimos 12 meses
- Não fumador
- Consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão:
- Qualquer lesão musculoesquelética, além da tendinopatia patelar, que afete o desempenho
- Doença sistémica que afete a função musculoesquelética
- Incapacidade de cumprir o protocolo de reabilitação ou suplementação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento de HMB + Programa de Reabilitação
Os participantes recebem suplementação de beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) em combinação com um programa de reabilitação composto por exercício excêntrico e terapia por ondas de choque extracorpóreas.
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Os participantes submetem-se a um programa de reabilitação padronizado que consiste em exercício excêntrico e terapia por ondas de choque extracorpóreas.
Os participantes ingerem 3 g/dia de beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) em forma de cápsula, administrado 60 minutos antes de cada sessão de treino excêntrico durante o período de intervenção de 8 semanas.
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Comparador de Placebo: Placebo + Programa de Reabilitação
Os participantes recebem suplementação de placebo em combinação com um programa de reabilitação que consiste em exercício excêntrico e terapia por ondas de choque extracorpóreas.
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Os participantes submetem-se a um programa de reabilitação padronizado que consiste em exercício excêntrico e terapia por ondas de choque extracorpóreas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação VISA-P
Prazo: Linha de base (PRE), Semana 4 (INT) e Semana 8 (POST)
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Alteração na dor e limitação funcional avaliadas através do questionário Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P).
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicar melhor função e níveis de dor mais baixos.
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Linha de base (PRE), Semana 4 (INT) e Semana 8 (POST)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do tendão patelar
Prazo: Linha de base (PRE), Semana 4 (INT) e Semana 8 (POST)
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Alteração na espessura do tendão patelar (mm) medida por ultrassonografia utilizando um protocolo de digitalização longitudinal padronizado
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Linha de base (PRE), Semana 4 (INT) e Semana 8 (POST)
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Salto com Contramovimento (CMJ)
Prazo: Baseline (PRÉ), Semana 4 (INT) e Semana 8 (PÓS)
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Alteração na altura do salto com contra-movimento (CMJ) medida em centímetros usando uma plataforma de contacto.
Os participantes realizarão três tentativas máximas, sendo registado o valor mais elevado
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Baseline (PRÉ), Semana 4 (INT) e Semana 8 (PÓS)
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Pico de Potência (PP) durante o teste de agachamento
Prazo: Baseline (PRE), Semana 4 (INT), e Semana 8 (POST)
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Alteração na potência de pico (PP) medida em watts durante um teste de agachamento incremental utilizando um transdutor de posição linear.
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Baseline (PRE), Semana 4 (INT), e Semana 8 (POST)
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Potência de Pico Relativa à Massa Corporal (PPkg)
Prazo: Baseline (PRE), Semana 4 (INT), e Semana 8 (POST)
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Alteração na potência de pico relativa à massa corporal (PPkg) medida em watts por quilograma durante um teste de agachamento incremental utilizando um transdutor de posição linear.
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Baseline (PRE), Semana 4 (INT), e Semana 8 (POST)
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Velocidade Média na Potência Máxima (PPmv)
Prazo: Linha de base (PRE), Semana 4 (INT) e Semana 8 (POST)
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Alteração na velocidade média no pico de potência (PPmv) medida em metros por segundo durante um teste de agachamento incremental utilizando um transdutor de posição linear.
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Linha de base (PRE), Semana 4 (INT) e Semana 8 (POST)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan J Ramos-Álvarez, MD, Universidad Complutense de Madrid
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25/498-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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