Effets du HMB et d'un programme de rééducation chez les athlètes atteints de tendinopathie patellaire (HMB_TEN)
Effets de la supplémentation en Bêta-Hydroxy-Bêta-Méthylbutyrate (HMB) chez les athlètes atteints de tendinopathie rotulienne
Cet essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo évalue les effets d'une supplémentation orale en bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate (HMB) combinée à un programme de rééducation par exercices excentriques et ondes de choc extracorporelles sur la douleur, la morphologie du tendon et la performance neuromusculaire chez les athlètes atteints de tendinopathie patellaire.
Trente athlètes avec un diagnostic confirmé de tendinopathie patellaire sont randomisés pour recevoir soit une supplémentation en HMB (3 g/jour) soit un placebo pendant un programme de rééducation de 8 semaines. Les participants sont évalués au départ, à la semaine 4 et à la semaine 8.
Le critère de jugement principal est la douleur et la limitation fonctionnelle évaluées à l'aide du questionnaire Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P). Les critères de jugement secondaires incluent l'épaisseur du tendon patellaire mesurée par échographie, la performance au saut avec contre-mouvement (CMJ) et les variables de performance neuromusculaire dérivées d'un test de squat progressif utilisant un transducteur de position linéaire.
L'objectif de l'étude est de déterminer si la supplémentation en HMB améliore la récupération clinique et la performance neuromusculaire lorsqu'elle est combinée à un programme de rééducation standardisé par rapport au placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La tendinopathie patellaire est un trouble dégénératif du tendon fréquemment observé chez les athlètes pratiquant des sports de saut et de course. Cette affection se caractérise par une douleur localisée du tendon, une altération fonctionnelle et des modifications structurelles du tendon patellaire. Les programmes de rééducation standard incluent généralement des protocoles d'exercice excentrique et une thérapie par ondes de choc extracorporelles pour favoriser l'adaptation du tendon et réduire la douleur.
Le bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate (HMB), un métabolite de l'acide aminé leucine, a été associé à des effets anti-cataboliques et à une amélioration de la récupération musculaire. La supplémentation en HMB pourrait potentiellement améliorer les adaptations neuromusculaires et la récupération au cours des programmes de rééducation.
Cette étude évalue les effets de la supplémentation en HMB combinée à un programme de rééducation standardisé incluant des exercices excentriques et une thérapie par ondes de choc extracorporelles chez des athlètes atteints de tendinopathie patellaire.
Cet essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo inclut 30 athlètes âgés de 18 à 49 ans avec un diagnostic clinique de tendinopathie patellaire. Les participants sont répartis aléatoirement en deux groupes :
Groupe HMB : Les participants reçoivent une supplémentation orale en HMB (3 g/jour) combinée à des exercices excentriques et une thérapie par ondes de choc extracorporelles.
Groupe placebo : Les participants reçoivent des capsules placebo (saccharose) combinées au même programme d'exercices excentriques et de thérapie par ondes de choc extracorporelles.
L'intervention dure 8 semaines. Des évaluations sont réalisées au départ, à la semaine 4 et à la semaine 8.
Le critère de jugement principal est le questionnaire VISA-P, qui évalue la douleur et les limitations fonctionnelles liées à la tendinopathie patellaire. Les critères de jugement secondaires incluent l'épaisseur du tendon patellaire mesurée par échographie, la performance au saut avec contre-mouvement (CMJ) et les variables de performance neuromusculaire obtenues lors d'un test de squat progressif utilisant un capteur de position linéaire, incluant la puissance maximale, la puissance maximale relative à la masse corporelle et la vitesse moyenne à la puissance maximale.
Les séances d'exercice suivent un protocole structuré de squat décliné excentrique combiné à des séances périodiques de thérapie par ondes de choc extracorporelles utilisant un appareil Storz Medical MP100.
L'objectif de l'étude est de déterminer si la supplémentation en HMB améliore les résultats cliniques, l'épaisseur du tendon et la performance neuromusculaire par rapport au placebo lorsque les deux groupes suivent le même programme de rééducation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juan J Ramos-Álvarez, MD
- Numéro de téléphone: +34 913941367
- E-mail: jjramosa@ucm.es
Lieux d'étude
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Córdoba
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Córdoba, Córdoba, Espagne, 14007
- Clínica Fisio-Agil
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 49 ans
- Diagnostic clinique de tendinopathie rotulienne confirmé par un médecin et un kinésithérapeute
- Sportif de compétition dans des sports impliquant des charges répétitives sur le genou (par exemple, basket-ball, volley-ball, handball, athlétisme)
- Fréquence d'entraînement minimale de trois séances par semaine
- Aucune chirurgie du genou au cours des 12 derniers mois
- Aucune supplémentation nutritionnelle au cours des 3 derniers mois
- Aucune thérapie par injection (analgésiques ou plasma riche en plaquettes) au cours des 12 derniers mois
- Non-fumeur
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Toute blessure musculo-squelettique autre que la tendinopathie rotulienne affectant les performances
- Maladie systémique affectant la fonction musculo-squelettique
- Incapacité à se conformer au protocole de rééducation ou de supplémentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complément HMB + Programme de rééducation
Les participants reçoivent une supplémentation en bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate (HMB) en association avec un programme de rééducation comprenant des exercices excentriques et une thérapie par ondes de choc extracorporelles.
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Les participants suivent un programme de réadaptation standardisé comprenant des exercices excentriques et une thérapie par ondes de choc extracorporelles.
Les participants ingèrent 3 g/jour de bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate (HMB) sous forme de gélules, administrées 60 minutes avant chaque séance d'entraînement excentrique pendant la période d'intervention de 8 semaines.
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Comparateur placebo: Placebo + Programme de réadaptation
Les participants reçoivent un supplément placebo en combinaison avec un programme de rééducation comprenant des exercices excentriques et une thérapie par ondes de choc extracorporelles.
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Les participants suivent un programme de réadaptation standardisé comprenant des exercices excentriques et une thérapie par ondes de choc extracorporelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score VISA-P
Délai: Baseline (PRE), Semaine 4 (INT) et Semaine 8 (POST)
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Changement de la douleur et de la limitation fonctionnelle évalué à l'aide du questionnaire Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P).
Les scores varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction et des niveaux de douleur plus faibles.
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Baseline (PRE), Semaine 4 (INT) et Semaine 8 (POST)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur du tendon patellaire
Délai: Baseline (PRÉ), Semaine 4 (INT) et Semaine 8 (POST)
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Variation de l'épaisseur du tendon patellaire (mm) mesurée par échographie selon un protocole de balayage longitudinal standardisé
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Baseline (PRÉ), Semaine 4 (INT) et Semaine 8 (POST)
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Saut avec contre-mouvement (CMJ)
Délai: Ligne de base (PRE), Semaine 4 (INT) et Semaine 8 (POST)
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Changement de la hauteur de contre-mouvement (CMJ) mesurée en centimètres à l'aide d'une plateforme de contact.
Les participants effectueront trois essais maximaux, et la valeur la plus élevée sera enregistrée
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Ligne de base (PRE), Semaine 4 (INT) et Semaine 8 (POST)
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Puissance maximale (PP) pendant le test de squat
Délai: Baseline (PRÉ), Semaine 4 (INT) et Semaine 8 (POST)
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Variation de la puissance maximale (PP) mesurée en watts lors d'un test de squat progressif utilisant un capteur de position linéaire.
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Baseline (PRÉ), Semaine 4 (INT) et Semaine 8 (POST)
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Puissance Maximale Relative à la Masse Corporelle (PPkg)
Délai: Baseline (PRÉ), Semaine 4 (INT), et Semaine 8 (POST)
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Variation de la puissance maximale relative à la masse corporelle (PPkg) mesurée en watts par kilogramme lors d'un test de squat incrémental utilisant un transducteur de position linéaire.
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Baseline (PRÉ), Semaine 4 (INT), et Semaine 8 (POST)
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Vitesse moyenne à la puissance de pointe (PPmv)
Délai: Baseline (PRÉ), Semaine 4 (INT) et Semaine 8 (POST)
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Changement de la vitesse moyenne à la puissance maximale (PPmv) mesurée en mètres par seconde lors d'un test de squat progressif utilisant un transducteur de position linéaire.
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Baseline (PRÉ), Semaine 4 (INT) et Semaine 8 (POST)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan J Ramos-Álvarez, MD, Universidad Complutense de Madrid
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux tendons
- Blessures sportives
- Tendinopathie
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie à ultrasons
- Diathermie
- Hyperthermie, induite
- Thérapie à ondes de choc extracorporelles
- acide bêta-hydroxyisovalérique
Autres numéros d'identification d'étude
- 25/498-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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