Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv HMB a rehabilitačního programu u sportovců s patelární tendinopatií (HMB_TEN)

9. března 2026 aktualizováno: Universidad Complutense de Madrid

Efekty suplementace Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrátu (HMB) u sportovců s patelární tendinopatií

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie hodnotí účinky perorální suplementace beta-hydroxy-beta-methylbutyrátem (HMB) v kombinaci s excentrickým cvičením a rehabilitačním programem s mimotělní rázovou vlnou na bolest, morfologii šlachy a neuromuskulární výkonnost u sportovců s patelární tendinopatií.

Třicet sportovců s potvrzenou diagnózou patelární tendinopatie je randomizováno tak, aby během 8týdenního rehabilitačního programu dostávali buď suplementaci HMB (3 g/den), nebo placebo. Účastníci jsou hodnoceni na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.

Primárním výsledkem je bolest a funkční omezení hodnocené pomocí dotazníku Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P). Sekundární výsledky zahrnují tloušťku patelární šlachy měřenou ultrazvukovým zobrazením, výkonnost při kontramovém skoku (CMJ) a proměnné neuromuskulární výkonnosti odvozené z inkrementálního testu dřepu pomocí lineárního polohového snímače.

Cílem studie je zjistit, zda suplementace HMB ve srovnání s placebem zlepšuje klinické zotavení a neuromuskulární výkonnost v kombinaci se standardizovaným rehabilitačním programem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patelární tendinopatie je degenerativní onemocnění šlachy, které se často vyskytuje u sportovců zapojených do skákacích a běžeckých sportů. Tento stav je charakterizován lokalizovanou bolestí šlachy, funkčním postižením a strukturálními změnami patelární šlachy. Standardní rehabilitační programy obvykle zahrnují excentrické cvičební protokoly a mimotělní rázovou vlnovou terapii za účelem podpory adaptace šlachy a snížení bolesti.

Beta-hydroxy-beta-methylbutyrát (HMB), metabolit aminokyseliny leucinu, je spojován s antikatabolickými účinky a zlepšenou regenerací svalů. Suplementace HMB může potenciálně zlepšit neuromuskulární adaptace a regeneraci během rehabilitačních programů.

Tato studie hodnotí účinky suplementace HMB v kombinaci se standardizovaným rehabilitačním programem zahrnujícím excentrické cvičení a mimotělní rázovou vlnovou terapii u sportovců s patelární tendinopatií.

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie zahrnuje 30 sportovců ve věku 18 až 49 let s klinicky diagnostikovanou patelární tendinopatií. Účastníci jsou náhodně přiřazeni do jedné ze dvou skupin:

Skupina HMB: Účastníci dostávají perorální suplementaci HMB (3 g/den) v kombinaci s excentrickým cvičením a mimotělní rázovou vlnovou terapií.

Placebová skupina: Účastníci dostávají placebové kapsle (sacharóza) v kombinaci se stejným programem excentrického cvičení a mimotělní rázové vlnové terapie.

Intervence trvá 8 týdnů. Hodnocení se provádí na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.

Primárním ukazatelem výsledku je dotazník VISA-P, který hodnotí bolest a funkční omezení spojená s patelární tendinopatií. Sekundárními ukazateli výsledku zahrnují tloušťku patelární šlachy měřenou ultrazvukovým zobrazením, výkon při kontrapohybovém skoku (CMJ) a proměnné neuromuskulárního výkonu získané z přírůstkového testu dřepu pomocí lineárního polohového snímače, včetně špičkového výkonu, špičkového výkonu vztaženého k tělesné hmotnosti a průměrné rychlosti při špičkovém výkonu.

Cvičební sezení následují strukturovaný protokol excentrického dřepu na šikmé ploše v kombinaci s pravidelnými sezeními mimotělní rázové vlnové terapie pomocí zařízení Storz Medical MP100.

Cílem studie je zjistit, zda suplementace HMB ve srovnání s placebem zlepšuje klinické výsledky, tloušťku šlachy a neuromuskulární výkon, když obě skupiny dodržují stejný rehabilitační program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Juan J Ramos-Álvarez, MD
  • Telefonní číslo: +34 913941367
  • E-mail: jjramosa@ucm.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Španělsko, 14007
        • Clínica Fisio-Agil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 49 lety
  • Klinická diagnóza patelární tendinopatie potvrzená lékařem a fyzioterapeutem
  • Výkonnostní sportovec ve sportech zahrnujících opakované zatížení kolena (např. basketbal, volejbal, házená, atletika)
  • Minimální tréninková frekvence tři sezení týdně
  • Žádná operace kolena v předchozích 12 měsících
  • Žádné nutriční doplňky v předchozích 3 měsících
  • Žádná injekční terapie (analgetika nebo plazma bohatá na krevní destičky) v předchozích 12 měsících
  • Nekuřák
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakékoli muskuloskeletální zranění jiné než patelární tendinopatie ovlivňující výkon
  • Systémové onemocnění ovlivňující muskuloskeletální funkci
  • Neschopnost dodržovat rehabilitační nebo suplementační protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk HMB + Rehabilitační Program
Účastníci dostávají doplněk beta-hydroxy-beta-methylbutyrátu (HMB) v kombinaci s rehabilitačním programem sestávajícím z excentrického cvičení a mimotělní rázové vlny.
Jiný: Excentrické cvičení a mimotělní rázová vlna
Účastníci podstupují standardizovaný rehabilitační program skládající se z excentrického cvičení a extrakorporální rázové vlny.
Doplněk stravy: Beta-hydroxy-beta-methylbutyrát (HMB)
Účastníci užívají 3 g/den beta-hydroxy-beta-methylbutyrátu (HMB) v kapslích, podávaného 60 minut před každým excentrickým tréninkem během 8týdenního intervenčního období.
Komparátor placeba: Placebo + Rehabilitační Program
Účastníci dostávají placebo suplementaci v kombinaci s rehabilitačním programem sestávajícím z excentrického cvičení a mimotělní rázové vlny.
Jiný: Excentrické cvičení a mimotělní rázová vlna
Účastníci podstupují standardizovaný rehabilitační program skládající se z excentrického cvičení a extrakorporální rázové vlny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VISA-P skóre
Časové okno: Výchozí stav (PRE), 4. týden (INT) a 8. týden (POST)
Změna bolesti a funkčního omezení hodnocená pomocí dotazníku Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci a nižší úroveň bolesti.
Výchozí stav (PRE), 4. týden (INT) a 8. týden (POST)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka patelární šlachy
Časové okno: Výchozí hodnoty (PRE), 4. týden (INT) a 8. týden (POST)
Změna tloušťky patelárního šlachu (mm) měřená ultrazvukovým zobrazením pomocí standardizovaného podélného skenovacího protokolu
Výchozí hodnoty (PRE), 4. týden (INT) a 8. týden (POST)
Countermovement Jump (CMJ)
Časové okno: Výchozí hodnoty (PRE), 4. týden (INT) a 8. týden (POST)
Změna výšky výskoku s protipohybem (CMJ) měřená v centimetrech pomocí kontaktní platformy.
Účastníci provedou tři maximální pokusy a bude zaznamenána nejvyšší hodnota
Výchozí hodnoty (PRE), 4. týden (INT) a 8. týden (POST)
Špičkový výkon (PP) při testu dřepu
Časové okno: Výchozí hodnota (PRE), 4. týden (INT) a 8. týden (POST)
Změna vrcholového výkonu (PP) měřeného ve wattech během přírůstkového testu dřepu s využitím lineárního polohového snímače.
Výchozí hodnota (PRE), 4. týden (INT) a 8. týden (POST)
Špičkový výkon vzhledem k tělesné hmotnosti (PPkg)
Časové okno: Výchozí stav (PRE), 4. týden (INT) a 8. týden (POST)
Změna špičkového výkonu vzhledem k tělesné hmotnosti (PPkg) měřená ve wattech na kilogram během přírůstkového testu dřepu s využitím lineárního polohového snímače.
Výchozí stav (PRE), 4. týden (INT) a 8. týden (POST)
Střední rychlost při maximálním výkonu (PPmv)
Časové okno: Výchozí hodnoty (PRE), 4. týden (INT) a 8. týden (POST)
Změna průměrné rychlosti při špičkovém výkonu (PPmv) měřené v metrech za sekundu během přírůstkového testu dřepu s využitím lineárního polohového snímače.
Výchozí hodnoty (PRE), 4. týden (INT) a 8. týden (POST)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Spolupracovníci

University of Seville
Universidad de Córdoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan J Ramos-Álvarez, MD, Universidad Complutense de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25/498-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelární tendinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit