Effekter av HMB og rehabiliteringsprogram for idrettsutøvere med patellartendinopati (HMB_TEN)
Effekter av Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB) tilskudd hos idrettsutøvere med patellartendinopati
Denne randomiserte, dobbeltblindede, placebo-kontrollerte kliniske studien evaluerer effekten av oral beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB)-tilskudd kombinert med et eksentrisk trenings- og ekstrakorporal sjokkbølge-rehabiliteringsprogram på smerte, senemorfologi og nevromuskulær ytelse hos idrettsutøvere med patellartendinopati.
Tretti idrettsutøvere med bekreftet diagnose av patellartendinopati randomiseres til å motta enten HMB-tilskudd (3 g/dag) eller placebo under et 8-ukers rehabiliteringsprogram. Deltakerne evalueres ved start, uke 4 og uke 8.
Det primære utfallsmålet er smerte og funksjonsbegrensning vurdert ved bruk av Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) spørreskjema. Sekundære utfallsmål inkluderer patellartendentykkelse målt med ultralydavbildning, motbevegelseshopp (CMJ) ytelse og nevromuskulære ytelsesvariabler hentet fra en inkrementell knebøy-test ved bruk av en lineær posisjonstransduser.
Målet med studien er å avgjøre om HMB-tilskudd forbedrer klinisk bedring og nevromuskulær ytelse når det kombineres med et standardisert rehabiliteringsprogram sammenlignet med placebo.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Patellar tendinopati er en degenerativ senesykdom som ofte observeres hos idrettsutøvere som driver med hoppe- og løpesporter. Tilstanden er karakterisert ved lokal smerte i senen, funksjonsnedsettelse og strukturelle forandringer i patellarsenen. Standard rehabiliteringsprogrammer inkluderer vanligvis eksentriske treningsprotokoller og ekstrakorporal sjokkbølgeterapi for å fremme senetilpasning og smertereduksjon.
Beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB), et metabolitt av aminosyren leucin, har blitt assosiert med anti-katabole effekter og forbedret muskelgjenoppbygging. HMB-tilskudd kan potensielt forbedre nevromuskulære tilpasninger og gjenoppbygging under rehabiliteringsprogrammer.
Denne studien evaluerer effektene av HMB-tilskudd når det kombineres med et standardisert rehabiliteringsprogram som inkluderer eksentrisk trening og ekstrakorporal sjokkbølgeterapi hos idrettsutøvere med patellar tendinopati.
Denne randomiserte, dobbelblinde, placebokontrollerte kliniske studien inkluderer 30 idrettsutøvere i alderen 18 til 49 år med klinisk diagnostisert patellar tendinopati. Deltakerne er tilfeldig tildelt en av to grupper:
HMB-gruppe: Deltakerne mottar oral HMB-tilskudd (3 g/dag) kombinert med eksentrisk trening og ekstrakorporal sjokkbølgeterapi.
Placebogruppe: Deltakerne mottar placebo-kapsler (sukrose) kombinert med det samme eksentriske trenings- og ekstrakorporal sjokkbølgeterapiprogrammet.
Intervensjonen varer i 8 uker. Vurderinger utføres ved start, uke 4 og uke 8.
Det primære resultatmålet er VISA-P-spørreskjemaet, som vurderer smerte og funksjonsbegrensninger relatert til patellar tendinopati. Sekundære resultatmål inkluderer patellarsenens tykkelse målt med ultralydbilder, prestasjon i countermovement jump (CMJ), og nevromuskulære prestasjonsvariabler hentet fra en inkrementell knebøyetest ved bruk av en lineær posisjonstransduser, inkludert toppeffekt, toppeffekt relativ til kroppsmasse, og gjennomsnittshastighet ved toppeffekt.
Treningsøktene følger en strukturert eksentrisk knebøyeprotokoll kombinert med periodiske ekstrakorporale sjokkbølgeterapiøkter ved bruk av en Storz Medical MP100-enhet.
Studiens mål er å fastslå om HMB-tilskudd forbedrer kliniske utfall, sentykkelse og nevromuskulær prestasjon sammenlignet med placebo når begge grupper følger det samme rehabiliteringsprogrammet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Juan J Ramos-Álvarez, MD
- Telefonnummer: +34 913941367
- E-post: jjramosa@ucm.es
Studiesteder
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Spania, 14007
- Clínica Fisio-Agil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 49 år
- Klinisk diagnose av patellartendinopati bekreftet av lege og fysioterapeut
- Konkurransedeltaker i idretter som involverer repeterende knebelastning (f.eks. basketball, volleyball, håndball, friidrett)
- Minimum treningsfrekvens på tre økter per uke
- Ingen kneoperasjon de siste 12 månedene
- Ingen ernæringstilskudd de siste 3 månedene
- Ingen injeksjonsbehandling (analgetika eller platelet-rik plasma) de siste 12 månedene
- Ikke-røyker
- Signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Eventuell muskelskjelettskade annet enn patellartendinopati som påvirker prestasjonen
- Systemisk sykdom som påvirker muskelskjelettfunksjon
- Manglende evne til å følge rehabiliterings- eller tilskuddsprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HMB-tilskudd + Rehabiliteringsprogram
Deltakere mottar beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB)-tilskudd i kombinasjon med et rehabiliteringsprogram som består av eksentrisk trening og ekstrakorporal sjokkbølgeterapi.
|
Deltakerne gjennomgår et standardisert rehabiliteringsprogram som består av eksentrisk trening og ekstracorporal sjokkbølgeterapi.
Deltakere inntar 3 g/dag av beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB) i kapselform, administrert 60 minutter før hver eksentrisk treningsøkt i løpet av 8-ukers intervensjonsperioden.
|
|
Placebo komparator: Placebo + Rehabiliteringsprogram
Deltakerne får placebotilskudd i kombinasjon med et rehabiliteringsprogram som består av eksentrisk trening og ekstracorporeal sjokkbølgeterapi.
|
Deltakerne gjennomgår et standardisert rehabiliteringsprogram som består av eksentrisk trening og ekstracorporal sjokkbølgeterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VISA-P Score
Tidsramme: Utgangspunkt (PRE), uke 4 (INT) og uke 8 (POST)
|
Endring i smerte og funksjonsbegrensning vurdert ved bruk av Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) spørreskjema.
Poengsummene varierer fra 0 til 100, der høyere poengsum indikerer bedre funksjon og lavere smertegrad.
|
Utgangspunkt (PRE), uke 4 (INT) og uke 8 (POST)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patellartendens tykkelse
Tidsramme: Baseline (PRE), uke 4 (INT), og uke 8 (POST)
|
Endring i tykkelse på patellarsenen (mm) målt med ultralydavbildning ved bruk av en standardisert longitudinell skanningprotokoll
|
Baseline (PRE), uke 4 (INT), og uke 8 (POST)
|
|
Countermovement-hopp (CMJ)
Tidsramme: Utgangspunkt (PRE), uke 4 (INT) og uke 8 (POST)
|
Endring i motbevegelseshopp (CMJ) høyde målt i centimeter ved bruk av en kontaktplattform.
Deltakerne vil utføre tre maksimale forsøk, og den høyeste verdien vil bli registrert
|
Utgangspunkt (PRE), uke 4 (INT) og uke 8 (POST)
|
|
Topp effekt (PP) under knebøy-test
Tidsramme: Utdgangspunkt (PRE), uke 4 (INT) og uke 8 (POST)
|
Endring i toppeffekt (PP) målt i watt under en inkrementell knebøy-test ved bruk av en lineær posisjonstransduser.
|
Utdgangspunkt (PRE), uke 4 (INT) og uke 8 (POST)
|
|
Toppkraft i forhold til kroppsmasse (PPkg)
Tidsramme: Baseline (PRE), Uke 4 (INT), og Uke 8 (POST)
|
Endring i toppeffekt relativt til kroppsmasse (PPkg) målt i watt per kilogram under en trinnvis knebøy-test ved bruk av en lineær posisjonstransduser.
|
Baseline (PRE), Uke 4 (INT), og Uke 8 (POST)
|
|
Gjennomsnittshastighet ved toppeffekt (PPmv)
Tidsramme: Baseline (PRE), uke 4 (INT), og uke 8 (POST)
|
Endring i gjennomsnittshastighet ved toppeffekt (PPmv) målt i meter per sekund under en trinnvis knebøy-test ved bruk av en lineær posisjonstransduser.
|
Baseline (PRE), uke 4 (INT), og uke 8 (POST)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan J Ramos-Álvarez, MD, Universidad Complutense de Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25/498-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .