小児血液透析における溶質除去と水使用量の最適化 (OptiPed)
慢性血液透析を受けている小児は、通常、成人患者向けに設計された透析装置で治療されています。 その結果、一部の装置では小児使用に理想的な血液流量や透析液流量を設定することができません。 さらに、溶質除去を最大化しつつ水消費量を最小限に抑える最適な透析液対血液流量比は、依然として明確に定義されていません。
本研究の目的は、異なる透析モダリティおよび一連の透析液対血液流量比にわたるダイアライザー抽出率とクリアランスを定量化することです。 血液および透析液サンプルは、血液流入ライン、血液流出ライン、透析液流出ラインから採取され、様々な分子量範囲にわたる尿毒症毒素の濃度を測定して溶質クリアランスを計算します。
調査の概要
詳細な説明
血液透析を受けている小児が本試験に参加します。 週の中頃の透析セッション中に、3つの透析モダリティが各10〜15分間連続して適用されます：血液透析（HD）、プレジリューション血液透析濾過（pre-HDF）、およびポストジリューション血液透析濾過（post-HDF）。 各モダリティについて、透析液対血液流量比は約1.0、1.5、および2.0に調整されます。
各設定について、血液サンプルは血液入口ラインと出口ラインから収集され、透析液サンプルは使用済み透析液ラインから採取されます。 すべてのサンプリングは透析セッションの最初の1時間以内に行われます。
すべてのサンプルは、低分子水溶性溶質、中分子、およびタンパク質結合性毒素を含む一連の尿毒症毒素について分析されます。 入口および出口の血液濃度を使用して、各設定の抽出率が計算されます。 透析液流量に基づいて、完全な透析セッションの総水使用量が推定されます。 これらの計算を組み合わせることで、最高のダイアライザークリアランスを提供し、相対的な水消費量が最低となる最適な透析液対血液流量比を決定することが可能になります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital, Nephrology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以下
- 安定した血液透析を少なくとも3ヶ月間受けていること
除外基準：
- 機能が十分でない血管アクセス
- 研究週における感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：透析設定
各参加者において、連続的に、異なる透析モダリティと透析液対血流比が設定されます。
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各設定において、血液と透析液のサンプルが採取され、抽出率とダイアライザー・クリアランスを計算できるようにします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抽出率
時間枠：週の半ばの透析セッションの最初の1時間で、サンプル採取に必要な時間に合わせて、異なる透析流量とモダリティが設定されます。
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抽出率は、異なる透析設定におけるダイアライザー入口および出口の毒素濃度から計算されます。 抽出率に基づく透析効率は、対応する水使用量に関連しています。 |
週の半ばの透析セッションの最初の1時間で、サンプル採取に必要な時間に合わせて、異なる透析流量とモダリティが設定されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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