Optimisation de l'élimination des solutés et de l'utilisation de l'eau en hémodialyse pédiatrique (OptiPed)
Les enfants recevant une hémodialyse chronique sont généralement traités avec des machines de dialyse conçues pour des patients adultes. Par conséquent, certains dispositifs ne permettent pas de régler les débits sanguins ou de dialysat idéaux pour une utilisation pédiatrique. De plus, le rapport optimal dialysat/sang pour maximiser l'élimination des solutés tout en minimisant la consommation d'eau reste mal défini.
L'objectif de cette étude est de quantifier le taux d'extraction du dialyseur et la clairance à travers différentes modalités de dialyse et une gamme de rapports dialysat/sang. Des échantillons de sang et de dialysat sont prélevés au niveau des lignes d'entrée sanguine, de sortie sanguine et de sortie de dialysat, et les concentrations de diverses toxines urémiques - couvrant une gamme de poids moléculaires - sont mesurées pour calculer les clairances des solutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants sous hémodialyse sont inclus dans l'étude. Au cours d'une séance de dialyse en milieu de semaine, trois modalités de dialyse sont appliquées séquentiellement pendant 10 à 15 minutes chacune : hémodialyse (HD), hémodiafiltration en prédilution (pre-HDF) et hémodiafiltration en postdilution (post-HDF). Pour chaque modalité, le rapport débit dialysat/sang est ajusté à environ 1,0, 1,5 et 2,0.
Pour chaque réglage, des échantillons sanguins sont prélevés sur les lignes d'entrée et de sortie du sang, et des échantillons de dialysat sont prélevés sur la ligne de dialysat usé. Tous les prélèvements sont effectués dans la première heure de la séance de dialyse.
Tous les échantillons sont analysés pour une gamme de toxines urémiques, y compris les petites molécules hydrosolubles, les molécules moyennes et les toxines liées aux protéines. En utilisant les concentrations sanguines d'entrée et de sortie, le taux d'extraction est calculé pour chaque réglage. Sur la base du débit de dialysat, la consommation totale d'eau pour une séance de dialyse complète est estimée. Ensemble, ces calculs permettent de déterminer le rapport optimal débit dialysat/sang qui fournit la clairance de dialyseur la plus élevée avec la consommation d'eau relative la plus faible.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital, Nephrology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- pas plus de 18 ans
- au moins trois mois d'hémodialyse stable
Critères d'exclusion :
- un accès vasculaire non fonctionnel
- infections pendant la semaine de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: paramètres de dialyse
Pour chaque participant et de manière consécutive, différentes modalités de dialyse et différents ratios de débit dialysat/sang sont définis.
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Pour chaque paramètre, des échantillons de sang et de dialysat sont prélevés afin de pouvoir calculer le rapport d'extraction et la clairance du dialyseur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio d'extraction
Délai: Pendant la première heure d'une séance de dialyse en milieu de semaine, différents débits et modalités de dialyse sont réglés pour la durée nécessaire à la prise des échantillons.
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Le taux d'extraction est calculé à partir des concentrations de toxines à l'entrée et à la sortie du dialyseur pour différents réglages de dialyse. L'efficacité de la dialyse, basée sur le taux d'extraction, est liée à la consommation d'eau correspondante. |
Pendant la première heure d'une séance de dialyse en milieu de semaine, différents débits et modalités de dialyse sont réglés pour la durée nécessaire à la prise des échantillons.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2025-0402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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