- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07466459
소아 혈액 투석에서 용질 제거 및 물 사용의 최적화 (OptiPed)
소아 혈액투석에서 용질 제거와 물 사용의 최적화
만성 혈액투석을 받는 소아는 일반적으로 성인 환자를 위해 설계된 투석기를 사용합니다. 결과적으로 일부 장비는 소아 사용에 적합한 이상적인 혈액 또는 투석액 유속을 설정할 수 없습니다. 또한, 수분 소비를 최소화하면서 용질 제거를 극대화하기 위한 최적의 투석액-혈액 유속 비율은 아직 명확히 정의되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 다양한 투석 방식과 투석액-혈액 유속 비율 범위에서 투석기 추출률 및 제거율을 정량화하는 것입니다. 혈액 입구, 혈액 출구 및 투석액 출구 라인에서 혈액 및 투석액 샘플을 수집하고, 다양한 분자량 범위의 요독성 독소 농도를 측정하여 용질 제거율을 계산합니다.
연구 개요
상세 설명
혈액투석을 받는 어린이들이 연구에 참여합니다. 주중 투석 세션 동안, 혈액투석(HD), 전희석 혈액투여여과(pre-HDF), 후희석 혈액투여여과(post-HDF)의 세 가지 투석 방식이 각각 10-15분 동안 순차적으로 적용됩니다. 각 방식에 대해 투석액-혈액 유량 비율을 약 1.0, 1.5, 2.0으로 조정합니다.
각 설정에 대해 혈액 입구 및 출구 라인에서 혈액 샘플을 채취하고, 사용된 투석액 라인에서 투석액 샘플을 채취합니다. 모든 샘플링은 투석 세션의 첫 1시간 이내에 수행됩니다.
모든 샘플은 작은 수용성 용질, 중간 분자, 단백질 결합 독소를 포함한 다양한 요독성 독소에 대해 분석됩니다. 입구 및 출구 혈액 농도를 사용하여 각 설정에 대한 추출 비율을 계산합니다. 투석액 유속을 기반으로 완전한 투석 세션에 대한 총 물 사용량을 추정합니다. 이러한 계산을 함께 사용하여 가장 높은 투석기 제거율과 가장 낮은 상대적 물 소비량을 제공하는 최적의 투석액-혈액 유량 비율을 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital, Nephrology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이하
- 최소 3개월 동안 안정적인 혈액투석
제외 기준:
- 기능이 원활하지 않은 혈관 접근
- 연구 주간에 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투석 설정
각 참가자별로 연속적으로 서로 다른 투석 방식과 투석액 대 혈류 비율이 설정됩니다.
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각 설정마다 추출률과 투석기 제거율을 계산할 수 있도록 혈액 및 투석액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추출률
기간: 한 주 중간에 있는 한 번의 투석 세션 첫 1시간 동안, 샘플을 채취하는 데 필요한 시간 동안 다양한 투석 유속과 방식이 설정됩니다.
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추출 비율은 다양한 투석 설정에 대한 투석기 입구 및 출구 독소 농도에서 계산됩니다. 추출 비율을 기반으로 한 투석 효율은 해당 물 사용량과 관련이 있습니다. |
한 주 중간에 있는 한 번의 투석 세션 첫 1시간 동안, 샘플을 채취하는 데 필요한 시간 동안 다양한 투석 유속과 방식이 설정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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