Optimering av saltavlägsnande och vattenanvändning vid pediatrisk hemodialys (OptiPed)
Optimering av lösningsavlägsnande och vattenanvändning inom pediatrisk hemodialys
Barn som genomgår kronisk hemodialys behandlas vanligtvis med dialysmaskiner som är utformade för vuxna patienter. Som ett resultat av detta tillåter vissa enheter inte att den idealiska blod- eller dialysatflödeshastigheten ställs in för pediatrisk användning. Dessutom förblir det optimala förhållandet mellan dialysat och blodflöde för att maximera borttagning av lösta ämnen samtidigt som vattenförbrukningen minimeras dåligt definierat.
Syftet med denna studie är att kvantifiera dialysatorens extraktionskvot och clearance över olika dialysmodaliteter och ett intervall av förhållanden mellan dialysat och blodflöde. Blod- och dialysatprover samlas in vid blodinföringen, blodutgången och dialysatutgångslinjerna, och koncentrationer av olika uremiska toxiner - som omfattar ett intervall av molekylvikter - mäts för att beräkna clearance av lösta ämnen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn som genomgår hemodialys inkluderas i studien. Under en dialyssession mitt i veckan tillämpas tre dialysmodaliteter sekventiellt i 10-15 minuter vardera: hemodialys (HD), predilutionshemodiafiltration (pre-HDF) och postdilutionshemodiafiltration (post-HDF). För varje modalitet justeras dialysat-till-blodflödesfaktorn till ungefär 1,0, 1,5 och 2,0.
För varje inställning samlas blodprover in från blodets inflödes- och utflödesledningar, och dialysatprover tas från den använda dialysatledningen. All provtagning utförs inom den första timmen av dialyssessionen.
Alla prover analyseras för ett urval av uremiska toxiner, inklusive små vattenlösliga lösningsmedel, mellanmolekyler och proteinbundna toxiner. Med hjälp av inflödes- och utflödesblodkoncentrationer beräknas extraktionsfaktorn för varje inställning. Baserat på dialysatflödeshastigheten uppskattas den totala vattenanvändningen för en fullständig dialyssession. Tillsammans möjliggör dessa beräkningar fastställandet av den optimala dialysat-till-blodflödesfaktorn som ger den högsta dialysatorreningen med den lägsta relativa vattenförbrukningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital, Nephrology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inte äldre än 18 år
- minst tre månader av stabil hemodialys
Exklusionskriterier:
- en icke välfungerande vaskulär åtkomst
- infektioner under studieveckan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dialysinställningar
Hos varje deltagare och på ett på varandra följande sätt ställs olika dialysmodaliteter och dialysat-till-blod-flödesförhållanden in.
|
För varje inställning tas blod- och dialysatprover för att kunna beräkna extraktionskvoten och dialysatorns klaring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extraktionskvot
Tidsram: Under den första timmen av en midgveckodialyssession sätts olika dialysflöden och modaliteter för den tid som behövs för att ta proverna.
|
Extraktionskvoten beräknas från dialysatorns inlopps- och utloppskoncentrationer av toxiner för olika dialysinställningar. Dialyseffektiviteten, baserad på extraktionskvoten, är relaterad till motsvarande vattenanvändning. |
Under den första timmen av en midgveckodialyssession sätts olika dialysflöden och modaliteter för den tid som behövs för att ta proverna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2025-0402
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .