Optimering af opløst stof-fjernelse og vandforbrug i pædiatrisk hæmodialyse (OptiPed)
Børn, der modtager kronisk hæmodialyse, behandles typisk med dialysemaskiner designet til voksne patienter. Som følge heraf tillader nogle enheder ikke, at den ideelle blod- eller dialysatflowhastighed indstilles til brug for børn. Derudover er det optimale dialysat-til-blod flowforhold for at maksimere fjernelsen af opløste stoffer samtidig med at minimere vandforbruget stadig dårligt defineret.
Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere dialysatorens ekstraktionsforhold og klarance på tværs af forskellige dialysemodaliteter og en række dialysat-til-blod flowforhold. Blod- og dialysatprøver indsamles ved blodindløbet, blodudløbet og dialysatudløbet, og koncentrationer af forskellige uræmiske toksiner – der spænder over en række molekylvægte – måles for at beregne opløste stoffers klarance.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn, der gennemgår hæmodialyse, indskrives i undersøgelsen. Under en midt-uge dialysesession anvendes tre dialysemodaliteter sekventielt i 10-15 minutter hver: hæmodialyse (HD), predilution hæmodiafiltration (pre-HDF) og postdilution hæmodiafiltration (post-HDF). For hver modalitet justeres dialysat-til-blod flowforholdet til cirka 1,0, 1,5 og 2,0.
For hver indstilling indsamles blodprøver fra blodindløbs- og udløbslinjerne, og dialysatprøver tages fra den brugte dialysatlinje. Al prøvetagning udføres inden for den første time af dialysesessionen.
Alle prøver analyseres for en række uræmiske toksiner, herunder små vandopløselige stoffer, mellemmolekyler og proteinbundne toksiner. Ved hjælp af indløbs- og udløbsblodkoncentrationer beregnes ekstraktionsforholdet for hver indstilling. Baseret på dialysatflowhastigheden estimeres det samlede vandforbrug for en fuld dialysesession. Sammen gør disse beregninger det muligt at bestemme det optimale dialysat-til-blod flowforhold, der giver den højeste dialysatorclearance med det laveste relative vandforbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital, Nephrology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke ældre end 18 år
- mindst tre måneders stabil hemodialyse
Eksklusionskriterier:
- en ikke vel-fungerende vaskulær adgang
- infektioner i studieugen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dialyseindstillinger
Hos hver deltager og på en på hinanden følgende måde indstilles forskellige dialysemodaliteter og dialysat til blodflow-forhold.
|
For hver indstilling tages blod- og dialysatprøver for at kunne beregne ekstraktionsforholdet og dialysatorrensningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstraktionsforhold
Tidsramme: I den første time af en midtuge-dialysesession indstilles forskellige dialyseflow og modaliteter i den tid, der er nødvendig for at tage prøverne.
|
Ekstraktionsforholdet beregnes fra dialysatoren indløb og udløb toksinkoncentrationer for forskellige dialysesystemer. Dialyseeffektivitet, baseret på ekstraktionsforholdet, er relateret til det tilsvarende vandforbrug. |
I den første time af en midtuge-dialysesession indstilles forskellige dialyseflow og modaliteter i den tid, der er nødvendig for at tage prøverne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2025-0402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med blod- og dialysatprøvetagning
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark