儿科血液透析中溶质清除与水利用的优化 (OptiPed)
2026年3月9日 更新者：University Hospital, Ghent
优化儿科血液透析中的溶质清除与用水效率
接受长期血液透析的儿童通常使用为成年患者设计的透析机进行治疗。因此，某些设备无法为儿科使用设置理想的血液或透析液流速。此外，在最大限度提高溶质清除率的同时尽量减少水消耗的最佳透析液与血液流速比仍未得到明确界定。
本研究旨在量化不同透析模式和一系列透析液与血液流速比下的透析器提取率和清除率。在血液入口、血液出口和透析液出口管路处采集血液和透析液样本，并测量涵盖一系列分子量的各种尿毒症毒素浓度，以计算溶质清除率。
研究概览
详细说明
接受血液透析的儿童被纳入本研究。 在一周中间的透析治疗期间，依次应用三种透析模式，每种模式持续10-15分钟：血液透析（HD）、前稀释血液透析滤过（pre-HDF）和后稀释血液透析滤过（post-HDF）。 对于每种模式，透析液与血流速的比率被调整为大约1.0、1.5和2.0。
对于每种设置，从血液入口和出口管路采集血液样本，并从废透析液管路采集透析液样本。 所有采样均在透析治疗的第一小时内完成。
所有样本均分析一系列尿毒症毒素，包括小分子水溶性溶质、中分子物质和蛋白结合毒素。 利用入口和出口血液浓度，计算每种设置的提取率。 基于透析液流速，估算整个透析治疗期间的总用水量。 综合这些计算，可以确定最佳的透析液与血流速比率，该比率能在最低相对水消耗下提供最高的透析器清除率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital, Nephrology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄不超过18岁
- 至少三个月的稳定血液透析
排除标准：
- 血管通路功能不良
- 研究周期间存在感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：透析设置
在每位参与者中，以连续的方式设定不同的透析模式和透析液与血流比例。
|
对于每种设置，均需采集血液和透析液样本，以便计算提取率和透析器清除率。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提取率
大体时间：在某个工作日透析疗程的第一个小时内，会为采集样本所需的时间设定不同的透析流速和模式。
|
提取率是根据不同透析设置下透析器入口和出口的毒素浓度计算得出的。 基于提取率的透析效率与相应的用水量相关。 |
在某个工作日透析疗程的第一个小时内，会为采集样本所需的时间设定不同的透析流速和模式。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月13日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.