Optimización de la eliminación de solutos y del uso de agua en la hemodiálisis pediátrica (OptiPed)
Optimización de la Eliminación de Solutos y el Uso de Agua en Hemodiálisis Pediátrica
Los niños que reciben hemodiálisis crónica suelen ser tratados con máquinas de diálisis diseñadas para pacientes adultos. Como resultado, algunos dispositivos no permiten establecer los flujos sanguíneos o de dializado ideales para uso pediátrico. Además, la proporción óptima de flujo dializado-sangre para maximizar la eliminación de solutos minimizando el consumo de agua sigue estando poco definida.
El objetivo de este estudio es cuantificar la relación de extracción del dializador y la depuración a través de diferentes modalidades de diálisis y un rango de proporciones de flujo dializado-sangre. Se recogen muestras de sangre y dializado en las líneas de entrada de sangre, salida de sangre y salida de dializado, y se miden las concentraciones de diversas toxinas urémicas -que abarcan un rango de pesos moleculares- para calcular las depuraciones de solutos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños sometidos a hemodiálisis se inscriben en el estudio. Durante una sesión de diálisis a mitad de semana, se aplican secuencialmente tres modalidades de diálisis durante 10-15 minutos cada una: hemodiálisis (HD), hemodiafiltración predilución (pre-HDF) y hemodiafiltración posdilución (post-HDF). Para cada modalidad, la relación flujo de dializado/flujo sanguíneo se ajusta a aproximadamente 1,0, 1,5 y 2,0.
Para cada configuración, se recogen muestras de sangre de las líneas de entrada y salida de sangre, y se toman muestras de dializado de la línea de dializado usado. Todo el muestreo se realiza dentro de la primera hora de la sesión de diálisis.
Todas las muestras se analizan en busca de una variedad de toxinas urémicas, incluyendo solutos pequeños hidrosolubles, moléculas medias y toxinas unidas a proteínas. Utilizando las concentraciones de sangre de entrada y salida, se calcula la relación de extracción para cada configuración. Basándose en el caudal de dializado, se estima el consumo total de agua para una sesión completa de diálisis. En conjunto, estos cálculos permiten determinar la relación óptima flujo de dializado/flujo sanguíneo que proporciona la mayor depuración del dializador con el menor consumo relativo de agua.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital, Nephrology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- no mayor de 18 años
- al menos tres meses de hemodiálisis estable
Criterios de exclusión:
- un acceso vascular que no funcione correctamente
- infecciones durante la semana del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: configuraciones de diálisis
En cada participante y de manera consecutiva, se establecen diferentes modalidades de diálisis y proporciones de flujo de líquido de diálisis a sangre.
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Para cada ajuste, se toman muestras de sangre y de dializado para poder calcular el índice de extracción y el aclaramiento del dializador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ratio de Extracción
Periodo de tiempo: Durante la primera hora de una sesión de diálisis entre semana, se establecen diferentes flujos y modalidades de diálisis durante el tiempo necesario para tomar las muestras.
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La tasa de extracción se calcula a partir de las concentraciones de toxinas en la entrada y salida del dializador para diferentes configuraciones de diálisis. La eficiencia de la diálisis, basada en la tasa de extracción, está relacionada con el uso de agua correspondiente. |
Durante la primera hora de una sesión de diálisis entre semana, se establecen diferentes flujos y modalidades de diálisis durante el tiempo necesario para tomar las muestras.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2025-0402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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